可乐定在可卡因/快克使用障碍住院患者中降低渴求感的疗效
2026年2月20日 更新者：Dângela Layne Silva Lassi、University of Sao Paulo General Hospital
氯压定在减少可卡因/快克使用障碍住院患者渴求感方面的疗效：一项随机临床试验。
这是一项在可卡因/快克使用障碍患者志愿者人群中进行的单中心、随机干预研究，旨在评估可卡因/快克渴求的药物治疗，比较药物可乐定与活性安慰剂氯硝西泮的效果。
研究概览
详细说明
入组患者将在治疗的前两周内每12小时服用可乐定0.1毫克或氯硝西泮0.25毫克，随后在最后两周进行洗脱期。
药物将在护理人员的监督下给予。
患者每天将接受三次生命体征监测，以追踪可能由药物引起的变化，例如心率减慢和低血压。
主要结局指标将是使用视觉模拟量表评估入院时和治疗开始后两周可卡因渴求的变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：DANGELA LASSI
- 电话号码：+551138032802
- 邮箱：dangela.lassi@hc.fm.usp.br
学习地点
-
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São Paulo
-
São Paulo、São Paulo、巴西、05021-001
- 招聘中
- Instituto Perdizes
-
接触：
- DANGELA LASSI
- 电话号码：+551138032802
- 邮箱：dangela.lassi@hc.fm.usp.br
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 圣保罗大学医学院医院das Clínicas Perdizes研究所（IPer）成人酒精和药物病房住院患者
- 符合DSM-5可卡因和/或快克使用障碍诊断标准
- 自愿寻求治疗
- 必须能够吞咽药片
排除标准：
- 无法阅读和/或理解研究问卷
- 苯二氮䓬类药物使用障碍
- 阿片类药物使用障碍
- 酒精使用障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Control
氯硝西泮 0.25 毫克
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氯硝西泮 0.25 毫克 每日两次
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实验性的：干预
可乐定 0.1 毫克
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可乐定 0.1毫克 每日两次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟评分法 (VAS)
大体时间：从入组至治疗结束（2周）每日记录；随后在治疗结束后30天、60天和90天进行记录
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渴求视觉模拟评分量表，范围从0到10，其中0表示无渴求，10表示最大渴求
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从入组至治疗结束（2周）每日记录；随后在治疗结束后30天、60天和90天进行记录
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良反应
大体时间：从干预开始至入组研究后90天
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自发报告
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从干预开始至入组研究后90天
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血压
大体时间：从基线开始每日三次，最多持续14天
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舒张压和收缩压（单位：毫米汞柱）
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从基线开始每日三次，最多持续14天
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心率
大体时间：从基线开始每日三次，最多持续14天
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心率（每分钟心跳次数）
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从基线开始每日三次，最多持续14天
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临床总体印象-疾病严重程度量表 (CGI-S)
大体时间：基线时
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临床总体印象-疾病严重程度（CGI-S）是一个简短的、由临床医生评定的量表，用于评估患者在接受评估时当前精神疾病的严重程度，评分范围从1（1 正常，完全没有患病）到7（属于病情最严重的患者）
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基线时
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临床总体印象 - 改善量表 (CGI-I)
大体时间：将在基线后1周和2周进行评估
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临床总体印象-改善（CGI-I）量表是一个单项、临床医生评定的评估工具，用于衡量患者自基线以来的整体临床状况变化，评分范围从1（显著改善）到7（显著恶化）。
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将在基线后1周和2周进行评估
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可卡因使用
大体时间：干预结束后30、60和90天
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将使用时间线回溯法（TFLB）以标准化单位（例如单位、克或可卡因/快克克数）测量患者的平均每日药物使用量
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干预结束后30、60和90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dangela Lassi、University of Sao Paulo General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月28日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月16日
首次发布 (实际的)
2025年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.