Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Klonidin på att minska sug i inpatients med kokain/krackmissbruk

20 februari 2026 uppdaterad av: Dângela Layne Silva Lassi, University of Sao Paulo General Hospital

Effekten av Klonidin på att minska sug i inlagda patienter med kokain/crack-missbruk: En randomiserad klinisk prövning.

Detta är en encentrerad, randomiserad interventionsstudie i en frivillig population av patienter med kokain/crack-beroende för att utvärdera den farmakologiska behandlingen av kokain/crack-sug, där läkemedlet klonidin jämförs med den aktiva placebon klonazepam.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som ingår kommer att få klonidin 0,1 mg var 12:e timme eller klonazepam 0,25 mg var 12:e timme under de första 2 veckorna av behandlingen, följt av en utvaskning under de sista 2 veckorna. Medicinen administreras under övervakning av en medlem av vårdpersonalen. Patienter kommer att övervakas med vitalparametrar tre gånger om dagen för att följa förändringar som kan orsakas av medicinen, såsom minskad hjärtfrekvens och hypotoni. Det primära utfallsmåttet kommer att vara förändringen i kokainbegär vid inskrivning och två veckor efter behandlingens start, med hjälp av den visuella analogskalan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05021-001

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som vårdas på den vuxna Alkohol- och Drogenavdelningen vid Perdizes Institute (IPer) på Hospital das Clínicas, University of São Paulo Medical School
  • DSM-5-kriterier för kokain- och/eller crackmissbruk
  • Frivilligt söker behandling
  • Måste kunna svälja tabletter

Exklusionskriterier:

  • Oförmåga att läsa och/eller förstå studieformulären
  • Bensodiazepinmissbruk
  • Opioidmissbruk
  • Alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Clonazepam 0,25 mg
Läkemedel: klonazepam 0,25 mg
klonazepam 0,25 mg två gånger dagligen
Experimentell: Intervention
Clonidin 0,1 mg
Läkemedel: klonidin
Clonidin 0,1 mg två gånger dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Dagligen från inskrivning till behandlingens slut vid 2 veckor; sedan efter 30, 60 och 90 dagar efter behandlingens slut
Visuell analog skala för cravings, från 0 till 10, där 0 betyder ingen craving och 10 betyder maximal craving
Dagligen från inskrivning till behandlingens slut vid 2 veckor; sedan efter 30, 60 och 90 dagar efter behandlingens slut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: från början av interventionen till 90 dagar efter inkludering i studien
Spontana rapporter
från början av interventionen till 90 dagar efter inkludering i studien
Blodtryck
Tidsram: Tre gånger dagligen från baslinje upp till 14 dagar
Diastoliskt och systoliskt tryck i mmHg
Tre gånger dagligen från baslinje upp till 14 dagar
Hjärtfrekvens
Tidsram: Tre gånger dagligen från baslinjen upp till 14 dagar
Hjärtfrekvens i slag per minut
Tre gånger dagligen från baslinjen upp till 14 dagar
Clinical Global Impression - Svårighetsgrad av sjukdom (CGI-S)
Tidsram: Vid baseline
Clinical Global Impression - Severity of Illness (CGI-S) är en kort, klinikerbedömd skala som används för att bedöma den aktuella svårighetsgraden av en patients psykiska sjukdom vid bedömningstillfället, från 1 (1 Normal, inte alls sjuk) till 7 (Bland de mest extremt sjuka patienterna)
Vid baseline
Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)
Tidsram: Kommer att utvärderas efter 1 och 2 veckor från baslinjen
Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I)-skalan är ett enskilt objekt, klinikerbedömt utvärderingsverktyg som används för att mäta förändringen i en patients övergripande kliniska tillstånd sedan baslinjen, med en skala från 1 (mycket förbättrad) till 7 (mycket försämrad)
Kommer att utvärderas efter 1 och 2 veckor från baslinjen
Crack-/Kokainanvändning
Tidsram: 30, 60 och 90 dagar efter interventionens avslut
Timeline Followback (TFLB) kommer att användas för att mäta patientens genomsnittliga dagliga drogkonsumtion i standardiserade enheter (t.ex. enheter, gram eller stenar av kokain/crack)
30, 60 och 90 dagar efter interventionens avslut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Dangela Lassi, University of Sao Paulo General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Första postat (Faktisk)

31 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 86251324.2.0000.0068

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera