Eficácia da Clonidina na Redução do Craving em Doentes Internados com Perturbação do Uso de Cocaína/Crack
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Dângela Layne Silva Lassi, University of Sao Paulo General Hospital
Eficácia da Clonidina na Redução do Desejo em Doentes Internados com Perturbação do Uso de Cocaína/Crack: Um Ensaio Clínico Randomizado.
Este é um estudo de intervenção monocêntrico e randomizado numa população voluntária de doentes com perturbação do uso de cocaína/crack para avaliar o tratamento farmacológico do craving por cocaína/crack, comparando o fármaco clonidina com o placebo ativo clonazepam.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes incluídos serão administrados clonidina 0,1 mg de 12 em 12 horas ou clonazepam 0,25 mg de 12 em 12 horas durante as primeiras 2 semanas de tratamento, seguido de um período de washout nas últimas 2 semanas.
A medicação será administrada sob a supervisão de um membro da equipa de enfermagem.
Os doentes serão monitorizados com sinais vitais três vezes por dia para acompanhar alterações que possam ser causadas pela medicação, como frequência cardíaca reduzida e hipotensão.
A medida de desfecho primário será a alteração no desejo por cocaína na admissão e duas semanas após o início do tratamento, utilizando a escala analógica visual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: DANGELA LASSI
- Número de telefone: +551138032802
- E-mail: dangela.lassi@hc.fm.usp.br
Locais de estudo
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 05021-001
- Recrutamento
- Instituto Perdizes
-
Contato:
- DANGELA LASSI
- Número de telefone: +551138032802
- E-mail: dangela.lassi@hc.fm.usp.br
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes internados na enfermaria de Álcool e Drogas para adultos do Instituto Perdizes (IPer) do Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
- Critérios DSM-5 para transtorno por uso de cocaína e/ou crack
- Procurar tratamento voluntariamente
- Deve ser capaz de engolir comprimidos
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de ler e/ou compreender os questionários do estudo
- transtorno por uso de benzodiazepínicos
- transtorno por uso de opioides
- transtorno por uso de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Controlo
Clonazepam 0,25 mg
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clonazepam 0,25 mg bid
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Experimental: Intervenção
Clonidina 0,1 mg
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Clonidina 0,1 mg bid
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Diariamente desde a inscrição até ao fim do tratamento às 2 semanas; depois após 30, 60 e 90 dias após o fim do tratamento
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Escala Visual Analógica para craving, variando de 0 a 10, onde 0 significa ausência de craving e 10 significa craving máximo
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Diariamente desde a inscrição até ao fim do tratamento às 2 semanas; depois após 30, 60 e 90 dias após o fim do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos Adversos
Prazo: desde o início da intervenção até 90 dias após a inscrição no estudo
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Relatos espontâneos
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desde o início da intervenção até 90 dias após a inscrição no estudo
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Pressão arterial
Prazo: Três vezes ao dia desde a linha de base até 14 dias
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Pressão diastólica e sistólica em mmHg
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Três vezes ao dia desde a linha de base até 14 dias
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Frequência Cardíaca
Prazo: Três vezes ao dia desde a linha de base até 14 dias
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Frequência cardíaca em batimentos por minuto
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Três vezes ao dia desde a linha de base até 14 dias
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Clinical Global Impression - Severity of Illness (CGI-S)
Prazo: Na linha de base
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A Clinical Global Impression - Severity of Illness (CGI-S) é uma escala breve, avaliada pelo clínico, utilizada para avaliar a gravidade atual da doença mental de um paciente no momento da avaliação, variando de 1 (1 Normal, nada doente) a 7 (Entre os pacientes mais extremamente doentes)
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Na linha de base
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Impressão Clínica Global - Melhoria (CGI-I)
Prazo: Será avaliado após 1 e 2 semanas a partir da linha de base
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A escala Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I) é uma ferramenta de avaliação de item único, classificada por clínicos, utilizada para medir a mudança na condição clínica geral de um paciente desde a linha de base, variando de 1 (muito melhorado) a 7 (muito piorado)
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Será avaliado após 1 e 2 semanas a partir da linha de base
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Uso de Crack/Cocaína
Prazo: 30, 60 e 90 dias após o término da intervenção
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O Timeline Followback (TFLB) será utilizado para medir o consumo médio diário de drogas do doente em unidades padronizadas (ex.:
Unidades, gramas ou pedras de cocaína/crack)
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30, 60 e 90 dias após o término da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dangela Lassi, University of Sao Paulo General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 86251324.2.0000.0068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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