Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af Clonidin i reduktionen af cravings hos indlagte patienter med kokain/crack-brugssyndrom

20. februar 2026 opdateret af: Dângela Layne Silva Lassi, University of Sao Paulo General Hospital

Effektiviteten af Clonidin i reduktion af cravings hos indlagte patienter med kokain/crack-brugsforstyrrelse: Et randomiseret klinisk forsøg.

Dette er en enkeltcenter, randomiseret interventionsstudie i en frivillig population af patienter med kokain/crack-brugsforstyrrelse til evaluering af den farmakologiske behandling af kokain/crack-sult, der sammenligner lægemidlet clonidin med det aktive placebo clonazepam.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter inkluderet vil få administreret clonidin 0,1 mg hver 12. time eller clonazepam 0,25 mg hver 12. time i de første 2 uger af behandlingen, efterfulgt af en washout i de sidste 2 uger. Medicinen vil blive administreret under opsyn af et medlem af sygeplejepersonalet. Patienter vil blive overvåget med vitale tegn tre gange om dagen for at spore ændringer, der kan være forårsaget af medicinen, såsom nedsat hjertefrekvens og hypotension. Det primære resultatmål vil være ændringen i kokaintrang ved indlæggelse og to uger efter behandlingsstart, ved brug af den visuelle analoge skala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05021-001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på voksenafdelingen for alkohol og stoffer på Perdizes Institut (IPer) ved Hospital das Clínicas, University of São Paulo Medical School
  • DSM-5-kriterier for kokain- og/eller crack-misbrugsforstyrrelse
  • Frivilligt søger behandling
  • Skal være i stand til at sluge piller

Eksklusionskriterier:

  • Manglende evne til at læse og/eller forstå studiet spørgeskemaer
  • benzodiazepin-misbrugsforstyrrelse
  • opioid-misbrugsforstyrrelse
  • alkoholmisbrugsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol
Clonazepam 0,25 mg
Medicin: klonazepam 0,25 mg
clonazepam 0,25 mg to gange daglig
Eksperimentel: Intervention
Clonidin 0,1 mg
Medicin: clonidin
Clonidin 0,1 mg bid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Dagligt fra optagelsen indtil behandlingens afslutning efter 2 uger; derefter efter 30, 60 og 90 dage efter behandlingens afslutning
Visuel analog skala for trang, fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen trang og 10 betyder maksimal trang
Dagligt fra optagelsen indtil behandlingens afslutning efter 2 uger; derefter efter 30, 60 og 90 dage efter behandlingens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: fra starten af interventionen til 90 dage efter indskrivning i studiet
Spontane rapporter
fra starten af interventionen til 90 dage efter indskrivning i studiet
Blodtryk
Tidsramme: Tre gange dagligt fra baseline op til 14 dage
Diastolisk og systolisk tryk i mmHg
Tre gange dagligt fra baseline op til 14 dage
Hjertefrekvens
Tidsramme: Tre gange dagligt fra baseline op til 14 dage
Hjertetryk i slag pr. minut
Tre gange dagligt fra baseline op til 14 dage
Cinical Global Impression - Sværhedsgrad af sygdom (CGI-S)
Tidsramme: Ved baseline
Clinical Global Impression - Severity of Illness (CGI-S) er en kort, kliniker-vurderet skala, der bruges til at vurdere den aktuelle sværhedsgrad af en patients psykiske sygdom på vurderingstidspunktet, fra 1 (1 Normal, slet ikke syg) til 7 (Blandt de mest ekstremt syge patienter)
Ved baseline
Clinical Global Impression - Forbedring (CGI-I)
Tidsramme: Vurderes efter 1 og 2 uger fra baseline
Skalaen Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I) er et enkeltpunkts, kliniker-vurderet værktøj, der bruges til at måle ændringen i en patients samlede kliniske tilstand siden baseline, med en skala fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget forværret)
Vurderes efter 1 og 2 uger fra baseline
Brug af crack/kokain
Tidsramme: 30, 60 og 90 dage efter afslutningen af interventionen
Timeline Followback (TFLB) vil blive brugt til at måle patientens gennemsnitlige daglige stofbrug i standardiserede enheder (f.eks. enheder, gram eller stykker kokain/crack)
30, 60 og 90 dage efter afslutningen af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dangela Lassi, University of Sao Paulo General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 86251324.2.0000.0068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med klonazepam 0,25 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner