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코카인/크랙 사용 장애 환자의 갈망 감소에 대한 클로니딘의 효능

2026년 2월 20일 업데이트: Dângela Layne Silva Lassi, University of Sao Paulo General Hospital

코카인/크랙 사용 장애 입원 환자의 갈망 감소에 대한 클로니딘의 효과: 무작위 임상 시험

본 연구는 코카인/크랙 사용 장애 환자 자원자 집단을 대상으로 코카인/크랙 갈망에 대한 약리학적 치료를 평가하기 위한 단일 기관, 무작위 중재 연구로, 약물 클로니딘을 활성 위약 클로나제팜과 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함된 환자들은 치료 첫 2주 동안 12시간마다 클로니딘 0.1 mg 또는 클로나제팜 0.25 mg을 투여받고, 이후 마지막 2주 동안 약물 중단 기간을 거치게 됩니다. 약물은 간호 직원의 감독 하에 투여됩니다. 환자들은 약물로 인해 발생할 수 있는 심박수 감소 및 저혈압과 같은 변화를 추적하기 위해 하루에 세 번 활력 징후를 모니터링합니다. 주요 결과 측정치는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 입원 시와 치료 시작 후 2주째의 코카인 갈망 변화입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 05021-001

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 상파울루 대학교 의과대학 Hospital das Clínicas 소속 Perdizes Institute(IPer)의 성인 알코올 및 약물 병동에 입원한 환자
  • 코카인 및/또는 크랙 사용 장애에 대한 DSM-5 기준
  • 자발적으로 치료를 추구하는 경우
  • 알약을 삼킬 수 있어야 함

제외 기준:

  • 연구 설문지를 읽고/이해할 수 없는 경우
  • 벤조디아제핀 사용 장애
  • 오피오이드 사용 장애
  • 알코올 사용 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Control
Clonazepam 0.25 mg
의약품: 클로나제팜 0.25 mg
클로나제팜 0.25 mg bid
실험적: 중재
클로니딘 0,1 mg
의약품: 클로니딘
클로니딘 0.1 mg 하루 2회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 상사 척도 (VAS)
기간: 등록 시부터 치료 종료 시까지(2주간) 매일; 이후 치료 종료 후 30일, 60일 및 90일에
갈망에 대한 시각적 아날로그 척도, 0에서 10까지 범위, 여기서 0은 갈망 없음, 10은 최대 갈망을 의미함
등록 시부터 치료 종료 시까지(2주간) 매일; 이후 치료 종료 후 30일, 60일 및 90일에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 개입 시작부터 연구 등록 후 90일까지
자발적 보고
개입 시작부터 연구 등록 후 90일까지
혈압
기간: 기준선부터 최대 14일 동안 하루에 세 번
이완기 및 수축기 혈압(mmHg)
기준선부터 최대 14일 동안 하루에 세 번
심박수
기간: 기준선부터 최대 14일까지 하루 세 번
분당 심박수
기준선부터 최대 14일까지 하루 세 번
임상 종합 인상 - 질병 중증도 (CGI-S)
기간: 기준선에서
임상 전반적 인상-질병 심각도(CGI-S)는 평가 시점에서 환자의 정신 질환 현재 심각도를 평가하는 데 사용되는 간결한 임상의 평가 척도로, 1(정상, 전혀 아프지 않음)부터 7(가장 극도로 아픈 환자들 중 하나)까지의 범위를 가집니다.
기준선에서
임상 전반적 인상 - 개선도 (CGI-I)
기간: 기준 시점으로부터 1주 및 2주 후에 평가됩니다
Clinical Global Impression - Improvement(CGI-I) 척도는 환자의 전반적인 임상 상태 변화를 측정하기 위해 사용되는 단일 항목, 임상의 평정 평가 도구로, 1(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 많이 악화됨)까지의 범위를 가집니다.
기준 시점으로부터 1주 및 2주 후에 평가됩니다
크랙/코카인 사용
기간: 중재 종료 후 30일, 60일 및 90일
타임라인 팔로우백(TFLB)은 환자의 평균 일일 약물 사용량을 표준화된 단위(예: 단위, 그램 또는 코카인/크랙의 돌)로 측정하는 데 사용됩니다.
중재 종료 후 30일, 60일 및 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Dangela Lassi, University of Sao Paulo General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 86251324.2.0000.0068

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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