Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność klonidyny w redukcji głodu u pacjentów hospitalizowanych z zaburzeniem używania kokainy/kraku

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dângela Layne Silva Lassi, University of Sao Paulo General Hospital

Skuteczność klonidyny w redukcji głodu u pacjentów szpitalnych z zaburzeniami używania kokainy/cracku: randomizowane badanie kliniczne.

To jest jednoośrodkowe, randomizowane badanie interwencyjne w populacji ochotników z zaburzeniami używania kokainy/kraku, mające na celu ocenę farmakologicznego leczenia głodu kokainy/kraku, porównujące lek klonidyna z aktywnym placebo klonazepamem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci objęci badaniem będą otrzymywać klonidynę 0,1 mg co 12 godzin lub klonazepam 0,25 mg co 12 godzin przez pierwsze 2 tygodnie leczenia, a następnie nastąpi okres wypłukania leku przez ostatnie 2 tygodnie. Lek będzie podawany pod nadzorem członka personelu pielęgniarskiego. Pacjenci będą monitorowani z pomiarami parametrów życiowych trzy razy dziennie w celu śledzenia zmian, które mogą być spowodowane przez lek, takich jak zmniejszenie częstości akcji serca i niedociśnienie. Podstawową miarą wyniku będzie zmiana w odczuwaniu głodu kokainy przy przyjęciu i dwa tygodnie po rozpoczęciu leczenia, przy użyciu skali wizualno-analogowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 05021-001

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci hospitalizowani na oddziale dla dorosłych ds. Alkoholu i Narkotyków Instytutu Perdizes (IPer) w Szpitalu das Clínicas, Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w São Paulo
  • Kryteria DSM-5 dotyczące zaburzeń związanych z używaniem kokainy i/lub cracku
  • Dobrowolne poszukiwanie leczenia
  • Musi być w stanie połykać tabletki

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do przeczytania i/lub zrozumienia kwestionariuszy badawczych
  • zaburzenia związane z używaniem benzodiazepin
  • zaburzenia związane z używaniem opioidów
  • zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Klomazepam 0,25 mg
Lek: klonazepam 0,25 mg
klonazepam 0,25 mg bid
Eksperymentalny: Interwencja
Klonidyna 0,1 mg
Lek: klonidyna
Klonidyna 0,1 mg bid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Analogowo-Wzrokowa (VAS)
Ramy czasowe: Codziennie od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach; następnie po 30, 60 i 90 dniach od zakończenia leczenia
Wizualna skala analogowa dla głodu, w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak głodu, a 10 oznacza maksymalny głód
Codziennie od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach; następnie po 30, 60 i 90 dniach od zakończenia leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne
Ramy czasowe: od początku interwencji do 90 dni po włączeniu do badania
Spontaniczne zgłoszenia
od początku interwencji do 90 dni po włączeniu do badania
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Trzy razy dziennie od momentu rozpoczęcia badania do 14 dni
Ciśnienie rozkurczowe i skurczowe w mmHg
Trzy razy dziennie od momentu rozpoczęcia badania do 14 dni
Tętno
Ramy czasowe: Trzy razy dziennie od punktu wyjściowego do 14 dni
Częstotliwość akcji serca w uderzeniach na minutę
Trzy razy dziennie od punktu wyjściowego do 14 dni
Kliniczna Ocena Globalna – Nasilenie Choroby (CGI-S)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym
Skala CGI-S (Clinical Global Impression - Severity of Illness) to krótka, oceniana przez klinicystę skala służąca do oceny aktualnego nasilenia choroby psychicznej pacjenta w czasie badania, w zakresie od 1 (1 Normalny, w ogóle nie chory) do 7 (Wśród najbardziej ekstremalnie chorych pacjentów)
W punkcie wyjściowym
Kliniczna Globalna Ocena - Poprawa (CGI-I)
Ramy czasowe: Będzie oceniany po 1 i 2 tygodniach od punktu wyjściowego
Skala Globalnego Wrażenia Klinicznego - Poprawa (CGI-I) to narzędzie oceny jednopunktowej, oceniane przez klinicystę, służące do pomiaru zmiany ogólnego stanu klinicznego pacjenta od punktu wyjścia, w skali od 1 (znacznie poprawiony) do 7 (znacznie pogorszony)
Będzie oceniany po 1 i 2 tygodniach od punktu wyjściowego
Używanie Cracku/Kokainy
Ramy czasowe: 30, 60 i 90 dni po zakończeniu interwencji
Kwestinariusz Timeline Followback (TFLB) zostanie wykorzystany do pomiaru średniego dziennego spożycia substancji przez pacjenta w jednostkach standaryzowanych (np. jednostki, gramy lub porcje kokainy/krak)
30, 60 i 90 dni po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dangela Lassi, University of Sao Paulo General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 86251324.2.0000.0068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia używania kokainy

Badania kliniczne na klonazepam 0,25 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj