预防腋路阻滞后反弹痛
2025年12月17日 更新者:Olfa kaabachi, MD、University Tunis El Manar
腋丛神经阻滞中应用地塞米松预防手部手术后反跳痛的效果
这将是一项单中心随机双盲安慰剂对照临床试验。
在腋窝神经阻滞下接受手部手术的患者队列中,参与者将从愿意同意并参与研究的人群中招募,并按1:1随机分为干预组和安慰剂组。
研究概览
详细说明
患者到达手术室后,应用了包括脉搏血氧饱和度、心电图和无创血压在内的监测。
插入18或16号静脉套管,并以每小时每公斤5毫升的速度开始输注乳酸林格氏液。
在诱导前30分钟,系统性地给予抗生素预防,使用2克头孢唑林。
所有患者均由经验丰富的麻醉医师进行超声引导下单次注射腋丛神经阻滞。
在阻滞前,静脉注射2毫克咪达唑仑进行镇静。
在地塞米松组(D)中,患者接受腋丛神经阻滞,使用30毫升的0.5%等比重布比卡因和1%利多卡因的50/50混合物,其中含有8毫克地塞米松。
在对照组(X)中,患者接受30毫升的0.5%等比重布比卡因和1%利多卡因的50/50混合物,其中含有2毫升生理盐水。
对于腋丛神经阻滞,患者取仰卧位,手臂外展90°,前臂屈曲。将高频线性探头横向放置于腋窝皱襞上。在远端和近端扫描后,可观察到腋动脉、腋静脉及围绕动脉的神经。阻滞针(50毫米,22G)从前向后插入平面,与超声探头平行。针头向肌皮神经(MCN)推进,并注射局部麻醉药。然后,针头回撤并重定向至腋动脉深部,在腋动脉后侧注射局部麻醉药,最后针头再次回撤并重定向至腋动脉浅表部位,注射局部麻醉药。
在手术切口前,通过不同区域的冷测试评估腋丛神经感觉阻滞的有效性。
术后,所有患者均系统性地给予对乙酰氨基酚1克,每6小时一次,每日不超过4克。
当术后疼痛评分(NRS)>3/10时,静脉注射100毫克曲马多。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准:
• 年龄在18至75岁之间。
- 患者目前计划在腋路臂丛神经阻滞下行手部手术。
- 患者ASA(美国麻醉医师协会)身体状况分级为I、II或III级。
排除标准:
- - 区域麻醉禁忌症。
- 患者不同意。
- 认知功能受损。
- 必须接受全身麻醉手术的患者(复杂手部手术或合并其他手术)。
- 对扑热息痛、地塞米松或阿片类药物过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:腋窝丛阻滞联合地塞米松
在接受手部手术的患者队列中,参与者从愿意同意并参与研究的人群中招募,并将被随机分配至干预组。
干预组将接受30毫升的等比重布比卡因0.5%与利多卡因1%的50/50混合液,其中含有8毫克地塞米松。
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干预组将接受30毫升的0.5%等比重布比卡因和1%利多卡因的50/50混合物,其中含有8毫克的地塞米松。
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安慰剂比较:腋窝神经丛阻滞控制
在接受手部手术的患者队列中,参与者是从那些愿意同意并参与研究的患者中招募的,并将被随机分配至安慰剂组。对照组将接受30毫升由0.5%等比重布比卡因和1%利多卡因按50/50比例混合的溶液,其中包含2毫升生理盐水溶液。
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向30毫升的0.5%等比重布比卡因与1%利多卡因的50/50混合液中加入2毫升生理盐水溶液
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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反跳痛的发生率
大体时间:术后1小时至术后48小时
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主要目标是反弹性疼痛的发生率,其定义为术后48小时内手术部位出现严重疼痛(NRS≥7)[数字评分量表,0表示无疼痛,10表示最严重疼痛]。
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术后1小时至术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息疼痛评分
大体时间:术后1小时、术后48小时
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使用NRS [数值评分量表,0分无痛至10分最痛]的静息疼痛评分
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术后1小时、术后48小时
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活动时疼痛评分
大体时间:术后1小时,术后48小时
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活动时使用NRS [数值评分量表,0分无痛至10分最痛]的疼痛评分
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术后1小时,术后48小时
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镇痛药物消耗量
大体时间:术后1小时、24小时
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首次24小时内救援镇痛剂使用剂量
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术后1小时、24小时
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运动阻滞持续时间
大体时间:神经阻滞后1小时,神经阻滞后12小时
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运动阻滞结束的定义为手指和手臂完全屈曲。
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神经阻滞后1小时,神经阻滞后12小时
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血糖水平
大体时间:神经阻滞后,术后24小时
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血清血糖水平
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神经阻滞后,术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月12日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月17日
首次发布 (估计的)
2026年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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