Prevenção da Dor de Rebote Após Bloqueio Axilar
O Efeito da Dexametasona Perineural na Prevenção da Dor de Ressalto Após Bloqueio do Plexo Axilar em Cirurgia da Mão
Na coorte de doentes submetidos a cirurgia da mão sob bloqueio do nervo axilar, os participantes são recrutados entre aqueles que estão dispostos a consentir e participar no estudo, e serão aleatoriamente divididos 1:1 em grupo de intervenção e grupo de placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a chegada à sala de operações, foi aplicada monitorização incluindo oximetria de pulso, eletrocardiograma e pressão arterial não invasiva.
Foi inserido um cateter intravenoso de 18 ou 16-gauge e iniciada uma infusão de lactato de Ringer a uma taxa de 5 mL por kg por hora.
A antibioprofilaxia foi administrada sistematicamente com 2 gramas de Cefazolina 30 minutos antes da indução.
Todos os pacientes receberam um bloqueio do plexo axilar de injeção única guiado por ultrassom por anestesiologistas experientes.
Foi administrada sedação com 2 mg de midazolam por via intravenosa antes do bloqueio.
No grupo Dexametasona (D), os pacientes receberam um bloqueio do plexo axilar com 30 ml de uma mistura 50/50 de bupivacaína isobárica a 0,5% e lidocaína a 1%, contendo 8 mg de dexametasona.
No grupo de controlo (X), os pacientes receberam 30 ml de uma mistura 50/50 de bupivacaína isobárica a 0,5% e lidocaína a 1% contendo 2 ml de solução salina.
Para o bloqueio do plexo axilar, os pacientes foram colocados em posição supina com o braço em 90° de abdução e o antebraço em flexão. Uma sonda linear de alta frequência foi colocada no eixo transversal, sobre a prega axilar. A artéria axilar, veia e nervos circundantes da artéria foram visualizados após uma varredura distal e proximal. A agulha de bloqueio (50 mm, 22G) foi inserida no plano de anterior para posterior, paralela à sonda de ultrassom. Foi avançada em direção ao nervo musculocutâneo (MCN) e o anestésico local foi injetado. Em seguida, a agulha foi retraída e redirecionada profunda em relação à artéria axilar e o anestésico local foi injetado em torno do aspeto posterior da artéria axilar e finalmente a agulha foi retraída e redirecionada superficialmente à artéria axilar e o anestésico local foi injetado.
Antes da incisão cirúrgica, a eficácia do bloqueio sensorial do plexo axilar foi avaliada por um teste de frio nos diferentes territórios.
No pós-operatório, todos os pacientes receberam paracetamol sistemático de 1 g a cada 6 horas, sem exceder 4 gramas por dia.
Quando a pontuação de dor pós-operatória (NRS) era >3/10, foi administrado tramadol intravenoso de 100 mg.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Idade entre 18 e 75 anos.
- Os pacientes estão aptos para cirurgia da mão sob bloqueio do plexo axilar.
- Pacientes classificados como estado físico ASA I, II e III
Critérios de Exclusão:
- - Contraindicação para anestesia regional.
- Desaprovação do paciente.
- Cognição comprometida.
- Pacientes cuja cirurgia deve ser realizada sob anestesia geral (cirurgia complexa da mão ou associação com outra)
- Alergia ao paracetamol, dexametasona ou opioides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do Plexo Axilar com dexametasona
Na coorte de doentes submetidos a cirurgia da mão, os participantes são recrutados entre aqueles que estão dispostos a consentir e a participar no estudo, e serão aleatoriamente recrutados para o grupo de intervenção.
O grupo de intervenção receberá 30 ml de uma mistura 50/50 de bupivacaína isobárica a 0,5% e lidocaína a 1%, contendo 8 mg de dexametasona.
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O grupo de intervenção receberá 30 ml de uma mistura 50/50 de bupivacaína isobárica a 0,5% e lidocaína a 1%, contendo 8 mg de dexametasona.
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Comparador de Placebo: Controlo do Bloqueio do Plexo Axilar
Na coorte de pacientes submetidos a cirurgia da mão, os participantes são recrutados entre aqueles que estão dispostos a consentir e participar no estudo, e serão aleatoriamente recrutados para o grupo placebo.
O grupo de controlo receberá 30 ml de uma mistura 50/50 de bupivacaína isobárica a 0,5% e lidocaína a 1%, contendo 2 mL de solução salina.
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Adicionam-se 2 ml de solução salina a 30 ml de uma mistura 50/50 de bupivacaína isobárica 0,5% e lidocaína 1%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de Dor de Rebound
Prazo: 1 hora após a operação até 48 horas após a operação
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O objetivo principal é a incidência de dor de ressurgimento, que foi definida como dor severa (NRS ≥ 7) [Escala de avaliação numérica de 0 sem dor a 10 pior dor] no local cirúrgico durante as primeiras 48 horas pós-operatórias.
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1 hora após a operação até 48 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da dor em repouso
Prazo: hora 1, hora 48 pós-operatório
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Pontuação da dor em repouso usando a NRS [Escala de Avaliação Numérica de 0 sem dor a 10 pior dor]
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hora 1, hora 48 pós-operatório
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Pontuação da dor ao movimento
Prazo: hora 1, hora 48 pós-operatório
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Pontuações de dor durante o movimento usando a ECN [Escala Numérica de Classificação de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima)]
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hora 1, hora 48 pós-operatório
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O consumo de analgésicos
Prazo: hora 1, hora 24 pós-operatório
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O número de doses de analgésico de resgate durante as primeiras 24 horas
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hora 1, hora 24 pós-operatório
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Duração do bloqueio motor
Prazo: 1 hora após a cirurgia, 12 horas após o bloqueio nervoso
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O fim do bloqueio motor foi definido por uma flexão total dos dedos e do braço.
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1 hora após a cirurgia, 12 horas após o bloqueio nervoso
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Nível de glicose no sangue
Prazo: após bloqueio nervoso, 24 horas após a cirurgia
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nível de glicose no soro sanguíneo
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após bloqueio nervoso, 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMKO-CE-2023-004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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