Prevención del Dolor de Reaparición Tras el Bloqueo Axilar
El Efecto de la Dexametasona Perineural en la Prevención del Dolor de Rebound tras el Bloqueo del Plexo Axilar en Cirugía de la Mano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras la llegada al quirófano, se aplicó monitorización que incluyó pulsioximetría, electrocardiograma y presión arterial no invasiva.
Se insertó un catéter intravenoso de calibre 18 o 16 y se inició la infusión de lactato de Ringer a una velocidad de 5 mL por kg por hora.
La antibioprofilaxis se administró sistemáticamente con 2 gramos de cefazolina 30 minutos antes de la inducción.
Todos los pacientes recibieron un bloqueo del plexo axilar de inyección única guiado por ultrasonido por anestesiólogos experimentados.
Se administró sedación con 2 mg de midazolam por vía intravenosa antes del bloqueo.
En el grupo Dexametasona (D), los pacientes recibieron un bloqueo del plexo axilar con 30 ml de una mezcla 50/50 de bupivacaína isobárica al 0,5% y lidocaína al 1%, que contenía 8 mg de dexametasona.
En el grupo control (X), los pacientes recibieron 30 ml de una mezcla 50/50 de bupivacaína isobárica al 0,5% y lidocaína al 1% que contenía 2 ml de solución salina.
Para el bloqueo del plexo axilar, los pacientes se colocaron en posición supina con el brazo en 90° de abducción y el antebrazo en flexión. Se colocó una sonda lineal de alta frecuencia en el eje transversal, sobre el pliegue axilar. La arteria axilar, la vena y los nervios que rodean la arteria se visualizaron tras escanear distal y proximalmente. La aguja de bloqueo (50 mm, 22G) se insertó en plano de anterior a posterior, paralela a la sonda de ultrasonido. Se avanzó hacia el nervio musculocutáneo (MCN) y se inyectó anestésico local. Luego, la aguja se retrajo y se redirigió profunda en relación con la arteria axilar y se inyectó anestésico local alrededor del aspecto posterior de la arteria axilar y, finalmente, la aguja se retrajo y se redirigió superficial a la arteria axilar y se inyectó anestésico local.
Antes de la incisión quirúrgica, se evaluó la efectividad del bloqueo sensorial del plexo axilar mediante una prueba de frío en los diferentes territorios.
Postoperatoriamente, a todos los pacientes se les administró paracetamol sistemático de 1 g cada 6 horas, sin exceder 4 gramos al día.
Cuando la puntuación de dolor postoperatorio (NRS) era >3/10, se administraron 100 mg de tramadol por vía intravenosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad entre 18 y 75 años.
- Los pacientes son actuales para cirugía de mano bajo bloqueo del plexo axilar.
- Pacientes clasificados como estado físico ASA I, II y III.
Criterios de exclusión:
- - Contraindicación para anestesia regional.
- Desaprobación del paciente.
- Deterioro cognitivo.
- Pacientes cuya cirugía debe realizarse bajo anestesia general (cirugía compleja de mano o asociación de otra).
- Alergia al paracetamol, dexametasona u opioides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del Plexo Axilar con dexametasona
En la cohorte de pacientes sometidos a cirugía de mano, los participantes son reclutados entre aquellos que están dispuestos a dar su consentimiento y participar en el estudio, y serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención.
El grupo de intervención recibirá 30 ml de una mezcla 50/50 de bupivacaína isobárica al 0,5% y lidocaína al 1%, que contiene 8 mg de dexametasona.
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El grupo de intervención recibirá 30 ml de una mezcla 50/50 de bupivacaína isobárica al 0,5% y lidocaína al 1%, que contendrá 8 mg de dexametasona.
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Comparador de placebos: Control del Bloqueo del Plexo Axilar
En la cohorte de pacientes sometidos a cirugía de mano, los participantes son reclutados entre aquellos que están dispuestos a dar su consentimiento y participar en el estudio, y serán asignados aleatoriamente al grupo de placebo.
El grupo de control recibirá 30 ml de una mezcla 50/50 de bupivacaína isobárica al 0,5% y lidocaína al 1%, que contiene 2 ml de solución salina.
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Se añaden 2 ml de solución salina a 30 ml de una mezcla 50/50 de bupivacaína isobárica al 0,5% y lidocaína al 1%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de dolor de rebote
Periodo de tiempo: 1 hora postoperatorio a 48 horas postoperatorio
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El objetivo principal es la incidencia de dolor de rebote, que se definió como dolor intenso (NRS ≥ 7) [Escala de calificación numérica de 0 sin dolor a 10 peor dolor] en el sitio quirúrgico durante las primeras 48 horas postoperatorias.
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1 hora postoperatorio a 48 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor en reposo
Periodo de tiempo: hora 1, hora 48 postoperatorio
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Puntuación de dolor en reposo mediante NRS [Escala Numérica de 0 sin dolor a 10 dolor máximo]
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hora 1, hora 48 postoperatorio
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Puntuación de dolor al movimiento
Periodo de tiempo: hora 1, hora 48 postoperatorio
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Puntuaciones de dolor en movimiento utilizando la ESN [Escala Numérica de 0 sin dolor a 10 dolor máximo]
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hora 1, hora 48 postoperatorio
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El consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: hora 1, hora 24 postoperatoriamente
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El número de dosis de analgésico de rescate durante las primeras 24 horas
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hora 1, hora 24 postoperatoriamente
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Duración del bloqueo motor
Periodo de tiempo: hora 1 postoperatoriamente, 12 horas después del bloqueo nervioso
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El final del bloqueo motor se definió por una flexión total de los dedos y el brazo.
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hora 1 postoperatoriamente, 12 horas después del bloqueo nervioso
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Nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: después del bloqueo nervioso, 24 horas después de la cirugía
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nivel de glucosa en suero sanguíneo
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después del bloqueo nervioso, 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMKO-CE-2023-004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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