改善心力衰竭成年患者的护理与心理健康
2026年2月12日 更新者：Bruyère Health Research Institute.
将心理健康融入心力衰竭护理：FRAME干预措施的混合型1前测-后测可行性研究
心力衰竭是一种高风险慢性疾病，会影响患者的心理健康。
约50%的心力衰竭患者伴有心理健康问题，如压力、抑郁和焦虑，这些问题影响他们的日常生活。
尽管存在这种关联，但将心理健康意识和支持融入心脏护理的措施仍然有限。
为填补这一空白，研究人员、医疗保健提供者、卫生系统决策者和患者伙伴共同设计了FRAME（基础、识别、意识、管理、参与）干预措施。
这项试点研究评估了在加拿大安大略省两个卫生区域的试点临床地点实施FRAME干预措施的可行性，包括团队式家庭医学诊所、心脏康复/专科诊所和急诊科。
本研究采用干预前-干预后混合1模型设计，通过调查和半结构化定性访谈评估过程指标和以患者为中心的结果。
本研究的结果将为未来大规模队列研究提供参考，并将FRAME工具可扩展地整合到现有心脏护理路径中，以增强心力衰竭患者的心理健康意识和支持。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
7300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Krystal Kehoe MacLeod, PhD
- 电话号码：613-862-4314
- 邮箱：kmacleod@bruyere.org
学习地点
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Ontario
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Cornwall、Ontario、加拿大
- 招聘中
- Seaway Valley Community Health Centre (Cardiac Rehab Program)
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Limoges、Ontario、加拿大
- 主动，不招人
- Centre de Santé Communautaire de l'Estrie
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Orléans、Ontario、加拿大
- 招聘中
- Orleans Cardiopulmonary Clinic
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Ottawa、Ontario、加拿大
- 尚未招聘
- Byward Family Health Team
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Ottawa、Ontario、加拿大
- 主动，不招人
- University of Ottawa Heart Institute
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1N 5C8
- 尚未招聘
- Bruyère Health Research Institute
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接触：
- Krystal Kehoe MacLeod Principal Investigator
- 电话号码：613-862-4314
- 邮箱：kmacleod@bruyere.org
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首席研究员：
- Krystal Kehoe MacLeod Principal Investigator
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Ottawa、Ontario、加拿大
- 主动，不招人
- Montfort Hospital, and associated Aline-Chrétien Rehabilitation Clinic
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Ottawa、Ontario、加拿大
- 主动，不招人
- Ste-Anne Medical Clinic
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Winchester、Ontario、加拿大
- 招聘中
- Winchester Memorial Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患者（调查和可选访谈）：
有心力衰竭风险的患者（例如，心律不齐、冠状动脉疾病、既往心脏病发作、正在接受治疗的高血压、心肌病），或有自我报告/记录的心力衰竭诊断，或正在服用以下药物列表中的药物：
- 血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI），称为沙库巴曲缬沙坦
- 血管紧张素转换酶抑制剂（ACEi），称为“普利”类
- 血管紧张素受体阻滞剂（ARB），称为“沙坦”类
- β-受体阻滞剂，称为“洛尔”类
- 盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）
- 钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，称为“格列净”类
- 在参与试点测试的站点接受护理，或自行访问工具网站
- 愿意并能够提供知情同意，并提供姓名、电子邮件地址和电话号码用于后续联系（用于调查和访谈）
护理人员（可选访谈）：
- 支持成年心力衰竭患者的护理人员。
排除标准：
- 无法提供知情同意（例如，由于认知障碍或语言障碍且无翻译支持）
- 无法访问互联网的参与者将无法使用网络工具。
对于医疗保健提供者
- 不参与心力衰竭患者护理的提供者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：框架干预
每位完成基线数据收集摄入调查的参与者都将于2026年4月通过电子邮件收到FRAME干预措施。
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FRAME（Foundation, Recognition, Awareness, Management and Engagement）是一个多组件、共同设计的网络工具，由患者伙伴、护理人员、医疗保健提供者以及Archipel和Great River Ontario健康团队合作创建。
它旨在提高对心力衰竭患者心理健康问题的识别、意识、管理和支持。
该工具有三个不同版本：一个面向医疗保健提供者，一个面向护理人员，一个面向患者。
干预措施包括关于心力衰竭和心理健康的教材、帮助促进心理健康讨论的对话支持、自我管理活动地图（例如，关于营养和锻炼的建议）、资源地图（即显示可用资源），以及面向提供者的讨论工具，以帮助启动心理健康对话并指导转诊或支持。
FRAME是通过一个基于社区伙伴生活经验的共同设计过程开发的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理健康对话频率
大体时间：基线及干预后最长6个月
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该结果指标衡量心力衰竭患者在接触FRAME后，是否报告与医疗保健提供者或亲友讨论了心理健康问题。
这将通过参与者在干预前后填写的调查问卷中两个问题的回答变化来测量。
这些问题将询问：在过去6个月内，他们是否与医疗保健提供者讨论过心理健康问题；以及在过去6个月内，他们是否与亲友讨论过心理健康问题。
回答选项包括：非常不同意、不同意、中立、同意、非常同意。
干预措施将实施，此后他们可以在研究结束前的任何时间完成干预后调查。
将评估从干预前到干预后回答的变化。
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基线及干预后最长6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与健康寻求行为
大体时间：基线及干预后最长6个月
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该结果评估参与者（患者）在接受FRAME干预后是否报告获得心理健康相关支持。
支持可能包括正式资源（例如，转介至心理服务）、非正式或社区支持（例如，同伴小组、信仰项目）和自我管理策略（例如，正念、锻炼、在线工具）。
该结果将通过参与者的干预前后调查进行测量。
问题将询问在过去6个月内，他们是否使用过社区支持，或在过去6个月内是否使用过自我管理策略。
这些问题下方将列出支持/策略列表，旁边附有访问频率的复选框。
选项包括：不适用、从未、一次、2-3次、每月和每周或更频繁。
将评估从干预前到干预后响应的变化。
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基线及干预后最长6个月
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参与心理健康对话的信心与心理健康知识
大体时间：基线及干预后最长6个月
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该结果通过自我报告的在启动心理健康讨论方面的信心，评估对心理健康与心力衰竭之间相互关联性的感知知识。
该结果将通过干预前和干预后调查进行评估。
评估心理健康感知知识的问题将涉及他们是否知道在社区中何处可以找到有关心理健康的信息/支持。
评估参与心理健康对话信心的问题将询问他们是否感到有信心在医疗环境中向医疗保健提供者提及自己的心理健康。
两个问题都将提供从强烈不同意到强烈同意的复选框选项，其中将评估从干预前到干预后回答的变化。
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基线及干预后最长6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月26日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月22日
首次发布 (实际的)
2026年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月12日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.