Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa opieki i dobrostanu psychicznego dla dorosłych z niewydolnością serca

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Bruyère Health Research Institute.

Integracja zdrowia psychicznego w opiece nad niewydolnością serca: Hybrydowe badanie wykonalności typu 1 z pomiarem przed i po interwencji FRAME

Niewydolność serca jest przewlekłym schorzeniem wysokiego ryzyka, które wpływa na zdrowie psychiczne pacjentów.
Około 50% pacjentów z niewydolnością serca doświadcza współwystępujących zaburzeń zdrowia psychicznego, takich jak stres, depresja i lęk, które wpływają na ich codzienne życie.
Pomimo tego powiązania, integracja świadomości i wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego w opiece kardiologicznej pozostaje ograniczona.
Aby wypełnić tę lukę, interwencja FRAME (Fundamenty, Rozpoznanie, Świadomość, Zarządzanie, Zaangażowanie) została współprojektowana przez badaczy, dostawców opieki zdrowotnej, decydentów systemu zdrowia oraz partnerów pacjentów.
Niniejsze badanie pilotażowe ocenia możliwość wdrożenia interwencji FRAME w pilotażowych miejscach klinicznych w dwóch regionach zdrowotnych w Ontario w Kanadzie, w tym w klinikach medycyny rodzinnej opartych na zespołach, klinikach rehabilitacji kardiologicznej/specjalistycznych oraz oddziałach ratunkowych.
Wykorzystując projekt interwencji hybrydowej modelu 1 z pomiarem przed i po, badanie to ocenia wskaźniki procesowe i wyniki skoncentrowane na pacjencie poprzez ankiety i częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe.
Wyniki tego badania posłużą do opracowania przyszłego badania kohortowego na dużą skalę oraz skalowalnej integracji narzędzia FRAME z istniejącymi ścieżkami opieki kardiologicznej w celu zwiększenia świadomości i wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego wśród pacjentów z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

7300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Cornwall, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Seaway Valley Community Health Centre (Cardiac Rehab Program)
      • Limoges, Ontario, Kanada
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre de Santé Communautaire de l'Estrie
      • Orléans, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Orleans Cardiopulmonary Clinic
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Byward Family Health Team
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bruyère Health Research Institute
        • Kontakt:
          • Krystal Kehoe MacLeod Principal Investigator
          • Numer telefonu: 613-862-4314
          • E-mail: kmacleod@bruyere.org
        • Główny śledczy:
          • Krystal Kehoe MacLeod Principal Investigator
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Montfort Hospital, and associated Aline-Chrétien Rehabilitation Clinic
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ste-Anne Medical Clinic
      • Winchester, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Winchester Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dla pacjentów (ankiety i opcjonalne wywiady):

  • Pacjenci zagrożeni niewydolnością serca (np. nieregularne bicie serca, choroba wieńcowa, przebyty zawał serca, leczone nadciśnienie tętnicze, kardiomiopatia) lub z samodzielnie zgłoszoną/udokumentowaną diagnozą niewydolności serca LUB przyjmujący leki z poniższej listy:

    • Inhibitory receptora angiotensyny i neprilisyny (ARNI), zwane sakubitryl-walsartan
    • Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEi), zwane "prilami"
    • Blokery receptora angiotensyny (ARB), zwane "sartanami"
    • Beta-blokery, zwane "lolami"
    • Antagoniści receptora mineralokortykoidowego (MRA)
    • Inhibitory kotransportera glukozy i sodu typu 2 (SGLT2), zwane "flozynami"
  • Otrzymujący opiekę w jednej z uczestniczących placówek pilotażowych lub jeśli dotarli do strony internetowej narzędzia
  • Chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody oraz podania imienia i nazwiska, adresu e-mail i numeru telefonu do kontaktu w celu obserwacji (dla ankiety i wywiadu)

Opiekunowie (opcjonalne wywiady):

  • Opiekunowie wspierający dorosłych z niewydolnością serca.

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody (np. z powodu zaburzeń poznawczych lub barier językowych bez wsparcia tłumacza)
  • Uczestnicy bez dostępu do internetu nie będą mogli korzystać z narzędzia internetowego.

Dla pracowników opieki zdrowotnej

  • Pracownicy niezaangażowani w opiekę nad pacjentami z niewydolnością serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja FRAME
Każdy uczestnik, który wypełnił ankietę wstępną w celu zebrania danych wyjściowych, otrzyma interwencję FRAME pocztą elektroniczną w kwietniu 2026 roku.
Inny: Interwencja w Niewydolności Serca i Zdrowiu Psychicznym (FRAME)
Fundacja, Rozpoznanie, Świadomość, Zarządzanie i Zaangażowanie (FRAME) to wieloskładnikowe, współprojektowane narzędzie internetowe stworzone we współpracy z partnerami pacjentów, opiekunami, pracownikami służby zdrowia oraz zespołami Archipel i Great River Ontario Health Teams. Jest zaprojektowane, aby poprawić rozpoznawanie, świadomość, zarządzanie i wsparcie zdrowia psychicznego u pacjentów z niewydolnością serca. Istnieją trzy różne wersje: jedna dla pracowników służby zdrowia, jedna dla opiekunów i jedna dla pacjentów. Interwencja obejmuje materiały edukacyjne na temat niewydolności serca i zdrowia psychicznego, wsparcie konwersacyjne ułatwiające dyskusje o zdrowiu psychicznym, mapy działań samozarządzania (np. wskazówki dotyczące żywienia i ćwiczeń), mapy zasobów (tj. wyświetlanie dostępnych zasobów) oraz narzędzie dyskusyjne skierowane do dostawców, aby pomóc w rozpoczęciu rozmów o zdrowiu psychicznym i kierowaniu na skierowania lub wsparcie. FRAME został opracowany poprzez proces współprojektowania oparty na doświadczeniach życiowych partnerów społecznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość rozmów na temat zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia podstawowa oraz do 6 miesięcy po interwencji
Ten wynik mierzy, czy pacjenci z niewydolnością serca zgłaszają, że przeprowadzili rozmowę na temat zdrowia psychicznego ze swoim dostawcą opieki zdrowotnej lub bliskimi po zapoznaniu się z FRAME. Będzie to mierzone poprzez zmiany w odpowiedziach na dwa pytania w ankiecie przeprowadzonej wśród uczestników przed i po interwencji. Pytania te będą dotyczyć tego, czy w ciągu ostatnich 6 miesięcy rozmawiali o zdrowiu psychicznym z dostawcą opieki zdrowotnej lub czy w ciągu ostatnich 6 miesięcy rozmawiali o zdrowiu psychicznym ze swoimi bliskimi. Odpowiedzi będą obejmować: zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, neutralny, zgadzam się i zdecydowanie się zgadzam. Interwencja zostanie wdrożona, po czym będą mogli odpowiedzieć na ankietę po interwencji w dowolnym momencie do zamknięcia badania. Ocena będzie obejmować zmianę odpowiedzi z okresu przed interwencją na okres po interwencji.
Linia podstawowa oraz do 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w Zachowania Zdrowotne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i do 6 miesięcy po interwencji
Ten wynik ocenia, czy uczestnicy (pacjenci) zgłaszają dostęp do wsparcia związanego ze zdrowiem psychicznym po interwencji FRAME. Wsparcie może obejmować formalne zasoby (np. skierowania do usług psychologicznych), nieformalne lub wsparcie oparte na społeczności (np. grupy rówieśnicze, programy oparte na wierze) oraz strategie samodzielnego zarządzania (np. mindfulness, ćwiczenia, narzędzia online). Ten wynik będzie mierzony w ankietach przed i po interwencji z uczestnikami. Pytanie będzie dotyczyło tego, czy w ciągu ostatnich 6 miesięcy korzystali ze wsparcia opartego na społeczności lub czy w ciągu ostatnich 6 miesięcy stosowali strategie samodzielnego zarządzania. Pod tymi pytaniami będzie lista wsparcia/strategii, a obok nich pola wyboru z częstotliwością dostępu. Opcje będą następujące: N/D, nigdy, raz, 2-3 razy, co miesiąc oraz co tydzień lub częściej. Zmiana odpowiedzi od przed interwencją do po interwencji zostanie oceniona.
Linia wyjściowa i do 6 miesięcy po interwencji
Pewność siebie w podejmowaniu rozmów na temat zdrowia psychicznego i wiedza o zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i do 6 miesięcy po interwencji
Ten wynik ocenia postrzeganą wiedzę na temat powiązania między zdrowiem psychicznym a niewydolnością serca poprzez samodzielnie zgłaszaną pewność siebie w inicjowaniu dyskusji na temat zdrowia psychicznego. Ten wynik będzie oceniany poprzez ankiety przeprowadzone przed i po interwencji. Pytanie oceniające postrzeganą wiedzę na temat zdrowia psychicznego będzie dotyczyło tego, czy wiedzą, gdzie znaleźć informacje/wsparcie dotyczące zdrowia psychicznego w swojej społeczności. Pytanie oceniające pewność siebie w prowadzeniu rozmów na temat zdrowia psychicznego zapyta, czy czują się pewnie, poruszając temat swojego zdrowia psychicznego z pracownikiem służby zdrowia w placówce medycznej. Oba pytania będą miały opcje pól wyboru od 'zdecydowanie się nie zgadzam' do 'zdecydowanie się zgadzam', gdzie zmiana odpowiedzi będzie oceniana od okresu przed interwencją do okresu po interwencji.
Punkt wyjściowy i do 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bruyère Health Research Institute.

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M16-25-028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Obecnie nie mamy motywacji do udostępniania IPD, ale jeśli nasze dane okażą się pomocne przy prowadzeniu projektu kontynuacyjnego, IPD może zostać udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja w Niewydolności Serca i Zdrowiu Psychicznym (FRAME)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj