Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten sydämen vajaatoiminnan hoidon ja mielenterveyden parantaminen

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Bruyère Health Research Institute.

Mielenterveyden integroiminen sydämen vajaatoiminnan hoitoon: FRAME-intervention hybridityypin 1 esi- ja jälkitestauskelpoisuustutkimus

Sydämen vajaatoiminta on korkean riskin krooninen sairaus, joka vaikuttaa potilaiden mielenterveyteen. Noin 50 % sydämen vajaatoimintapotilaista kokee samanaikaisia mielenterveyden ongelmia, kuten stressiä, masennusta ja ahdistusta, jotka vaikuttavat heidän arkeen. Tästä yhteydestä huolimatta mielenterveystietoisuuden ja tuen integroiminen sydänhoitoon on edelleen rajallista. Tämän kuilun ylittämiseksi FRAME (Foundation, Recognition, Awareness, Management, Engagement) -interventio suunniteltiin yhteistyössä tutkijoiden, terveydenhuollon ammattilaisten, terveysjärjestelmän päättäjien ja potilaskumppanien kanssa. Tämä pilottitutkimus arvioi FRAME-intervention toteuttamisen toteutettavuutta pilottikliinisissä kohteissa kahdessa Ontarion terveysalueella Kanadassa, mukaan lukien tiimipohjaiset perhelääkäriklinikat, sydänkuntoutus-/erikoislääkäriklinikat ja ensiapupoliklinikat. Hyödyntäen ennakkotestaus-jälkitestaus hybridi 1 -mallin interventiosuunnittelua, tämä tutkimus arvioi prosessitunnuslukuja ja potilaslähtöisiä tuloksia kyselyiden ja puolistrukturoitujen laadullisten haastatteluiden avulla. Tämän tutkimuksen tulokset ohjaavat tulevaa laajamittaista kohorttitutkimusta ja FRAME-työkalun skaalautuvaa integroimista olemassa oleviin sydänhoitoprosesseihin sydämen vajaatoimintapotilaiden mielenterveystietoisuuden ja tuen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

7300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Cornwall, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Seaway Valley Community Health Centre (Cardiac Rehab Program)
      • Limoges, Ontario, Kanada
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre de Santé Communautaire de l'Estrie
      • Orléans, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Orleans Cardiopulmonary Clinic
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • Byward Family Health Team
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bruyère Health Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Krystal Kehoe MacLeod Principal Investigator
          • Puhelinnumero: 613-862-4314
          • Sähköposti: kmacleod@bruyere.org
        • Päätutkija:
          • Krystal Kehoe MacLeod Principal Investigator
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Montfort Hospital, and associated Aline-Chrétien Rehabilitation Clinic
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ste-Anne Medical Clinic
      • Winchester, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Winchester Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Potilaille (kyselyt ja vapaaehtoiset haastattelut):

  • Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminnan riski (esim. epäsäännöllinen syke, sepelvaltimotauti, aiempi sydäninfarkti, hoidettava korkea verenpaine, kardiomyopatia) tai joilla on itse ilmoitettu/dokumentoitu sydämen vajaatoimintadiagnoosi TAI jotka käyttävät seuraavia lääkkeitä:

    • Angiotensiinireseptori-neprilysiini-inhibiittorit (ARNI), nimeltään sakubitriili-valsartaani
    • Angiotensiini-konvertaasi-entsyymin estäjät (ACE-estäjät), nimeltään "pril"-lääkkeet
    • Angiotensiinireseptorin salpaajat (ARB), nimeltään "sartaani"-lääkkeet
    • Beetalukkerit, nimeltään "lol"-lääkkeet
    • Mineralokortikoidireseptorin antagonistit (MRA)
    • Natrium-glukoosi-kotransportteri-2 (SGLT2) -inhibiittorit, nimeltään "flotsiini"-lääkkeet
  • Hoidettava yhdessä osallistuvista pilottitestauspaikoista TAI jos he ovat löytäneet työkalun verkkosivuston itse
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen sekä nimen, sähköpostiosoitteen ja puhelinnumeron jatkoyhteydenpitoa varten (kyselyä ja haastattelua varten)

Omaishoitajat (vapaaehtoiset haastattelut):

  • Omaishoitajat, jotka tukevat sydämen vajaatoimintaa sairastavia aikuisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta (esim. kognitiivisen heikentymisen tai kielimuurin vuoksi ilman käännettyä tukea)
  • Osallistujat, joilla ei ole internetyhteyttä, eivät voi käyttää verkkotyökalua.

Terveydenhuollon ammattilaisille

  • Ammattilaiset, jotka eivät ole mukana sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: FRAME Intervention
Jokainen osallistuja, joka täytti perustietojen keruun aloitustutkimuksen, saa FRAME-intervention sähköpostitse huhtikuussa 2026.
Muut: Sydämen vajaatoiminta ja mielenterveysinterventio (FRAME)
Foundation, Recognition, Awareness, Management and Engagement (FRAME) on monikomponenttinen, yhteissuunniteltu verkkotyökalu, joka on luotu yhteistyössä potilaskumppaneiden, hoitajien, terveydenhuollon tarjoajien sekä Archipel- ja Great River Ontario Health Teams -ryhmien kanssa. Sen tarkoituksena on parantaa sydämen vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden mielenterveyden tunnistamista, tietoisuutta, hoitoa ja tukea. Työkalusta on kolme eri versiota: yksi terveydenhuollon ammattilaisille, yksi hoitajille ja yksi potilaille. Interventio sisältää opetusmateriaalia sydämen vajaatoiminnasta ja mielenterveydestä, keskustelutukea mielenterveyskeskustelujen helpottamiseksi, itsehoidon aktiviteettikarttoja (esim. vinkkejä ravinnosta ja liikunnasta), resurssikarttoja (eli saatavilla olevien resurssien esittely) sekä terveydenhuollon ammattilaisille suunnatun keskustelutyökalun, joka auttaa aloittamaan keskusteluja mielenterveydestä ja ohjaamaan lähetteitä tai tukipalveluita. FRAME kehitettiin yhteissuunnitteluprosessin kautta, jota ohjasivat yhteisökumppaneiden omakohtaiset kokemukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveyskeskustelujen tiheys
Aikaikkuna: Alkutilanne sekä enintään 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Tämä lopputulos mittaa, raportoivatko sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat keskustelleensa mielenterveydestä terveydenhuollon ammattilaisten tai läheistensä kanssa FRAME-järjestelmän käyttöönoton jälkeen. Tätä mitataan muutoksilla kahden kysymyksen vastauksissa, jotka esitetään osallistujille ennen ja jälkeen interventioon. Nämä kysymykset kysyvät, ovatko viimeisen 6 kuukauden aikana keskustelleet mielenterveydestä terveydenhuollon ammattilaisen kanssa tai ovatko viimeisen 6 kuukauden aikana keskustelleet mielenterveydestä läheistensä kanssa. Vastausvaihtoehdot ovat täysin eri mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä. Interventio toteutetaan, minkä jälkeen he voivat vastata interventiota seuraavaan kyselyyn milloin tahansa, kunnes tutkimus päättyy. Vastausten muutosta ennen interventiota ja sen jälkeen arvioidaan.
Alkutilanne sekä enintään 6 kuukautta interventioiden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuminen terveyden etsintäkäyttäytymiseen
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 6 kuukautta interventiota seuraavana
Tämä lopputulos arvioi, raportoivatko osallistujat (potilaat) saaneensa mielenterveyden tukeen liittyvää tukea FRAME-intervention jälkeen. Tuki voi sisältää muodollisia resursseja (esim. lähetteet psykologisiin palveluihin), epämuodollista tai yhteisöpohjaista tukea (esim. vertaisryhmät, uskonnolliset ohjelmat) ja itsehallintastrategioita (esim. mindfulness, liikunta, verkkovälineet). Tätä lopputulosta mitataan osallistujien ennen- ja jälkeen-interventio-kyselyillä. Kysymys kysyy, ovatko he viimeisen 6 kuukauden aikana käyttäneet yhteisöpohjaista tukea tai ovatko he viimeisen 6 kuukauden aikana käyttäneet itsehallintastrategioita. Näiden kysymysten alla on luettelo tuista/strategioista ja niiden vieressä on valintaruudut käyttötiheyden kanssa. Vaihtoehdot tähän ovat Ei sovellu, ei koskaan, kerran, 2–3 kertaa, kuukausittain ja viikoittain tai useammin. Vastauksen muutosta ennen interventiota ja sen jälkeen arvioidaan.
Perustaso ja enintään 6 kuukautta interventiota seuraavana
Luottamus mielenterveyskeskusteluihin osallistumisessa ja tietämys mielenterveydestä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja jopa 6 kuukautta interventioita seuraavana
Tämä tulosmittari arvioi koettua tietoa mielenterveyden ja sydämen vajaatoiminnan välisestä yhteydestä itse raportoidun luottamuksen kautta mielenterveyskeskustelujen aloittamisessa. Tämä tulosmittari arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota toteutettujen kyselyiden avulla. Kysymys, joka arvioi koettua mielenterveyden tuntemusta, koskee sitä, tietävätkö he, mistä löytävät tietoa/tukea mielenterveydestä yhteisössään. Kysymys, joka arvioi luottamusta mielenterveyskeskusteluihin, kysyy, tuntevatko he itsensä varmoiksi tuodessaan esiin omaa mielenterveyttään terveydenhuollon ammattilaiselle lääketieteellisessä ympäristössä. Molemmissa kysymyksissä on valintaruudun vaihtoehtoja vahvasti eri mieltä - vahvasti samaa mieltä, ja vastausten muutosta arvioidaan interventiota edeltävästä interventiota seuraavaan.
Alkutilanne ja jopa 6 kuukautta interventioita seuraavana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bruyère Health Research Institute.

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M16-25-028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Meillä ei tällä hetkellä ole motivaatiota jakaa IPD:tä, mutta jos datastamme tulee hyödyllistä seurantaprojektin toteuttamiseksi, IPD voidaan jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta ja mielenterveysinterventio (FRAME)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa