Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af pleje og mentalt velvære for voksne med hjertesvigt

12. februar 2026 opdateret af: Bruyère Health Research Institute.

Integration af mental sundhed i behandling af hjertesvigt: En hybrid type 1 forprøve-efterprøve gennemførlighedsundersøgelse af FRAME-interventionen

Hjertesvigt er en højrisiko, kronisk tilstand, der påvirker patienters mentale helbred. Omkring 50% af hjertesvigtpatienter oplever samtidige mentale helbredstilstande, såsom stress, depression og angst, som påvirker deres dagligdag. På trods af denne sammenhæng er integrationen af mental sundhedsbevidsthed og støtte i hjertebehandling stadig begrænset. For at imødegå denne mangel blev FRAME-interventionen (Foundation, Recognition, Awareness, Management, Engagement) medudviklet af forskere, sundhedsydere, beslutningstagere i sundhedssystemet og patientpartnere. Denne pilotundersøgelse vurderer gennemførligheden af at implementere FRAME-interventionen i pilotklinikker i to sundhedsregioner i Ontario, Canada, herunder team-baserede almen medicinklinikker, hjerterehabiliterings-/specialistklinikker og skadestuer. Ved at anvende en prætest-posttest hybrid 1 model interventionsdesign evaluerer denne undersøgelse procesindikatorer og patientfokuserede resultater gennem spørgeskemaer og semistrukturerede kvalitative interviews. Resultaterne fra denne undersøgelse vil danne grundlag for en fremtidig storstilet kohortestudie og skalerbar integration af FRAME-værktøjet i eksisterende hjertebehandlingsforløb for at forbedre mental sundhedsbevidsthed og støtte blandt hjertesvigtpatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

7300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Cornwall, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Seaway Valley Community Health Centre (Cardiac Rehab Program)
      • Limoges, Ontario, Canada
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre de Santé Communautaire de l'Estrie
      • Orléans, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Orleans Cardiopulmonary Clinic
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Byward Family Health Team
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bruyère Health Research Institute
        • Kontakt:
          • Krystal Kehoe MacLeod Principal Investigator
          • Telefonnummer: 613-862-4314
          • E-mail: kmacleod@bruyere.org
        • Ledende efterforsker:
          • Krystal Kehoe MacLeod Principal Investigator
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Montfort Hospital, and associated Aline-Chrétien Rehabilitation Clinic
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ste-Anne Medical Clinic
      • Winchester, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Winchester Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For patienter (spørgeskemaer og valgfri interviews):

  • Patienter med risiko for hjertesvigt (f.eks. uregelmæssig hjerterytme, koronar hjertesygdom, tidligere hjerteanfald, højt blodtryk under behandling, kardiomyopati), eller med en selvrapporteret/dokumenteret diagnose på hjertesvigt ELLER på følgende liste af medicin:

    • Angiotensinreceptor-neprilysinhæmmere (ARNI), kaldet sacubitril-valsartan
    • Angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere), kaldet "priler"
    • Angiotensinreceptorblokkere (ARB'er), kaldet "sartaner"
    • Betablokkere, kaldet "loler"
    • Mineralokortikoidreceptorantagonister (MRA'er)
    • Natrium-glukose-co-transporter-2-hæmmere (SGLT2-hæmmere), kaldet "floziner"
  • Modtager behandling på et af de deltagende pilotteststeder, eller hvis de har fundet vej til værktøjets hjemmeside
  • Villige og i stand til at give informeret samtykke samt navn, e-mailadresse og telefonnummer til opfølgning (til spørgeskema og interview)

Pårørende (valgfri interviews):

  • Pårørende, der støtter voksne med hjertesvigt.

Eksklusionskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke (f.eks. på grund af kognitiv nedsættelse eller sprogbarrierer uden oversættelsesstøtte)
  • Deltagere uden adgang til internettet vil ikke kunne bruge webværktøjet.

For sundhedsprofessionelle

  • Behandlere, der ikke er involveret i behandlingen af patienter med hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: FRAME Intervention
Hver deltager, der gennemførte indtastningsundersøgelsen til indsamling af baseline-data, vil modtage FRAME-interventionen via e-mail i april 2026.
Andet: Hjertesvigt og Mental Sundhedsintervention (FRAME)
Foundation, Recognition, Awareness, Management and Engagement (FRAME) er et flerkomponent, medudviklet værktøj på nettet, skabt i samarbejde med patientpartnere, pårørende, sundhedsprofessionelle samt Archipel og Great River Ontario Health Teams. Det er designet til at forbedre genkendelse, bevidsthed, håndtering og støtte til mental sundhed hos patienter med hjertesvigt. Der er tre forskellige versioner: én til sundhedsprofessionelle, én til pårørende og én til patienter. Interventionen omfatter undervisningsmateriale om hjertesvigt og mental sundhed, samtaleunderstøttelse til at hjælpe med at lette diskussioner om mental sundhed, selvstyringsaktivitetskort (f.eks. tips om ernæring og motion), ressourcekort (dvs. visning af tilgængelige ressourcer), samt diskussionsværktøjet rettet mod behandlere for at hjælpe med at starte samtaler om mental sundhed og guide henvisninger eller støtte. FRAME blev udviklet gennem en medudviklingsproces baseret på samfundspartneres levende erfaringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af samtaler om mental sundhed
Tidsramme: Baseline og op til 6 måneder efter intervention
Dette resultatmål måler, om patienter med hjertesvigt rapporterer at have haft en diskussion om mental sundhed med deres sundhedsudbyder eller pårørende efter at være blevet introduceret til FRAME. Dette vil blive målt ved ændringer i svaret på to spørgsmål i en undersøgelse, der gives til deltagerne før og efter interventionen. Disse spørgsmål vil spørge, om de inden for de sidste 6 måneder har diskuteret mental sundhed med en sundhedsudbyder, eller om de inden for de sidste 6 måneder har diskuteret mental sundhed med deres pårørende. Svarmulighederne vil inkludere helt uenig, uenig, neutral, enig og helt enig. Interventionen vil blive implementeret, hvorefter de kan besvare undersøgelsen efter interventionen når som helst, indtil studiet afsluttes. Ændringer i svaret fra før intervention til efter intervention vil blive vurderet.
Baseline og op til 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i sundhedssøgende adfærd
Tidsramme: Baseline og op til 6 måneder efter intervention
Dette resultat vurderer, om deltagerne (patienter) rapporterer adgang til mental sundhedsrelateret støtte efter FRAME-interventionen. Støtte kan omfatte formelle ressourcer (f.eks. henvisninger til psykologiske tjenester), uformel eller samfundsbaseret støtte (f.eks. fællesskabsgrupper, trosbaserede programmer) og selvforvaltningsstrategier (f.eks. mindfulness, motion, onlineværktøjer). Dette resultat vil blive målt i undersøgelser med deltagerne før og efter interventionen. Spørgsmålet vil spørge, om de i løbet af de sidste 6 måneder har brugt samfundsbaseret støtte eller om de i løbet af de sidste 6 måneder har brugt selvforvaltningsstrategier. Under disse spørgsmål vil der være en liste over støtteformer/strategier, og ved siden af dem vil der være afkrydsningsfelter med hyppigheden af adgang. Mulighederne for dette vil være Ikke relevant, aldrig, én gang, 2-3 gange, hver måned og ugentligt eller oftere. Ændring i svar fra før intervention til efter intervention vil blive vurderet.
Baseline og op til 6 måneder efter intervention
Tillid til at engagere sig i samtaler om mental sundhed og viden om mental sundhed
Tidsramme: Baseline, og op til 6 måneder efter intervention
Dette resultat vurderer opfattet viden om sammenhængen mellem mental sundhed og hjertesvigt gennem selvrapporteret tillid til at indlede samtaler om mental sundhed. Dette resultat vil blive vurderet gennem undersøgelser før og efter interventionen. Spørgsmålet, der vurderer opfattet viden om mental sundhed, vil handle om, om de ved, hvor de kan finde information/støtte om mental sundhed i deres lokalsamfund. Spørgsmålet, der vurderer tillid til at deltage i samtaler om mental sundhed, vil spørge, om de føler sig sikre på at bringe min mental sundhed på banen med en sundhedsprofessionel i en medicinsk sammenhæng. Begge spørgsmål vil have afkrydsningsfelter fra meget uenig til meget enig, hvor en ændring i svar vil blive vurderet fra før intervention til efter intervention.
Baseline, og op til 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bruyère Health Research Institute.

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2025

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M16-25-028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi har i øjeblikket ingen motivation for at dele IPD, men hvis vores data bliver nyttige for gennemførelsen af et opfølgende projekt, kan IPD muligvis deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Hjertesvigt og Mental Sundhedsintervention (FRAME)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner