心脏手术中术后血压变异性、灌注指数与围术期不良事件的相关性
2025年12月19日 更新者：Nan Liu、Beijing Anzhen Hospital
心脏手术术后血压变异性、灌注指数与围手术期不良事件的相关性：一项单中心前瞻性观察性队列研究
在心脏手术后的患者中，大循环波动与组织灌注障碍常同时存在。
手术操作、体外循环、麻醉药物、疼痛及缺血再灌注损伤等因素引起的应激状态，以及术后血管活性药物的使用，常导致术后早期血压波动加剧。
此外，术后器官血流自主调节功能失调导致外周循环受损，使灌注压力无法可靠反映实际器官灌注情况。
我们旨在通过血压变异性评估术后血压波动，并利用灌注指数评估外周循环状态。
在这项前瞻性队列研究中，我们将探讨这两个参数与围手术期不良事件之间的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nan Liu Director of the Center for Cardiac Intensive Care, MD, PhD
- 电话号码：+8613370103573
- 邮箱：ln9102@126.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
首都医科大学附属北京安贞医院接受心脏手术的成年患者
描述
纳入标准：
手术时年龄 ≥ 18 岁
- 本次住院期间首次接受心脏外科手术后首次入住ICU的患者 ② 预计术后在ICU接受至少12小时的连续有创血压监测和无创脉搏血氧饱和度监测 ③ 患者或其家属已获得书面或口头知情同意
排除标准：
用于无创脉搏血氧饱和度监测的手臂患有严重外周血管疾病的患者
未接受有创血流动力学监测的患者 ② 术前或术中需要IABP或ECMO支持的患者
预计术后监测数据不完整或监测时长不足12小时的患者
- 本次住院期间非首次入住ICU的术后患者 ⑤ 接受心脏手术前已入住ICU的患者 ⑥ 术前基线数据严重不足的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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心脏手术后的成年患者
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该队列中的所有患者将接受有创血流动力学监测和无创脉搏血氧饱和度监测，术后24小时血压变异性（来自每分钟的有创动脉压数据）和灌注指数（来自每半小时的记录）均通过这些监测方式获得。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后30天内复合不良事件终点的发生率
大体时间：手术后30天内
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总死亡、卒中、围手术期心肌梗死、感染、再次手术和连续性肾脏替代治疗的发生率。 诊断标准： 卒中定义为新出现的局灶性神经功能缺损，并伴有计算机断层扫描的兼容影像表现。 围手术期心肌梗死的诊断标准为：心肌肌钙蛋白I显示急性变化，至少有一个值超过第99百分位数的参考上限，并伴有以下情况之一：新的病理性Q波、冠状动脉闭塞的影像学证据，或新发心肌存活丧失的影像学证据。 感染的判定标准为：由遵循特定规程的感染病专家做出以下诊断之一：1) 肺炎；2) 导管相关血流感染；3) 胸骨伤口感染或骨髓炎。 |
手术后30天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后30天内低心排血量综合征的发生率。
大体时间：手术后30天内
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诊断标准：心指数 < 2.0 L/min/m²。
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手术后30天内
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术后30天内急性肾损伤的发生率。
大体时间：术后30天内
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诊断标准基于KDIGO指南。
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术后30天内
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术后30天内急性呼吸窘迫综合征的发生率
大体时间：术后30天内
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诊断标准基于2012年柏林ARDS定义。
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术后30天内
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术后30天内新发房性心律失常的发生率。
大体时间：手术后30天内
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诊断标准：连续心电图监测显示心房颤动或心房扑动持续超过1小时，需药物或电复律治疗。
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手术后30天内
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术后30天内长时间通气（>24小时）的发生率。
大体时间：术后30天内
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术后30天内
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重症监护室住院时长
大体时间：手术后30天内
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手术后30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月19日
首次发布 (实际的)
2026年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月19日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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