Correlación entre la Variabilidad de la Presión Arterial Postoperatoria, el Índice de Perfusión y los Eventos Adversos Perioperatorios en Cirugía Cardíaca
19 de diciembre de 2025 actualizado por: Nan Liu, Beijing Anzhen Hospital
Correlación Entre la Variabilidad de la Presión Arterial Postoperatoria, el Índice de Perfusión y los Eventos Adversos Perioperatorios en Cirugía Cardíaca: Un Estudio de Cohorte Observacional Prospectivo de un Solo Centro
En pacientes después de cirugía cardíaca, las alteraciones en las fluctuaciones macrocirculatorias y la perfusión tisular comúnmente coexisten.
El estado de estrés inducido por factores como la manipulación quirúrgica, la circulación extracorpórea, los agentes anestésicos, el dolor y la lesión por isquemia-reperfusión, junto con el uso de fármacos vasoactivos en el postoperatorio, a menudo conduce a un aumento de las fluctuaciones de la presión arterial en el período postoperatorio temprano.
Además, la desregulación de la autorregulación del flujo sanguíneo de los órganos después de la cirugía contribuye al deterioro circulatorio periférico, lo que hace que la presión de perfusión sea un indicador poco fiable de la perfusión real de los órganos.
Nuestro objetivo es evaluar la fluctuación de la presión arterial postoperatoria utilizando la variabilidad de la presión arterial y evaluar el estado circulatorio periférico mediante el índice de perfusión.
En este estudio de cohorte prospectivo, examinaremos la correlación entre estos dos parámetros y los eventos adversos perioperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nan Liu Director of the Center for Cardiac Intensive Care, MD, PhD
- Número de teléfono: +8613370103573
- Correo electrónico: ln9102@126.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca en el Hospital Anzhen de Pekín, Universidad Médica de la Capital
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad en el momento de la cirugía ≥ 18 años
- Pacientes ingresados en la UCI por primera vez tras someterse a su primer procedimiento quirúrgico cardíaco durante la hospitalización actual ② Se prevé que reciban monitorización invasiva continua de la presión arterial y monitorización no invasiva de la oximetría de pulso durante al menos 12 horas postoperatorias en la UCI ③ Consentimiento informado escrito o verbal obtenido del paciente o de sus familiares
Criterios de exclusión:
Pacientes con enfermedad vascular periférica grave en el brazo utilizado para la monitorización no invasiva de la oximetría de pulso
Pacientes que no se someten a monitorización hemodinámica invasiva ② Pacientes que requieren soporte preoperatorio o intraoperatorio con IABP o ECMO
Pacientes de los que se prevé que tengan datos de monitorización postoperatoria incompletos o una duración de monitorización inferior a 12 horas
- Pacientes postoperatorios que no ingresan en la UCI por primera vez durante la hospitalización actual ⑤ Pacientes ingresados en la UCI antes de someterse a cirugía cardíaca ⑥ Pacientes con datos preoperatorios basales críticamente insuficientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes adultos después de cirugía cardíaca
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Todos los pacientes de esta cohorte se someterán a monitorización hemodinámica invasiva y oximetría de pulso no invasiva. La variabilidad de la presión arterial postoperatoria de 24 horas (a partir de datos de presión arterial invasiva minuto a minuto) y el índice de perfusión (a partir de registros cada media hora) se obtuvieron a través de estas modalidades de monitorización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia del criterio de valoración combinado de eventos adversos dentro de los 30 días posteriores a la operación
Periodo de tiempo: En los 30 días posteriores a la cirugía
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Incidencia total de muerte, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio perioperatorio, infección, reoperación y terapia de reemplazo renal continua. Criterios diagnósticos: El accidente cerebrovascular se caracterizó por un nuevo déficit focal asociado con una imagen compatible en tomografía computarizada. El infarto de miocardio perioperatorio se diagnosticó cuando la troponina I cardíaca muestra un cambio agudo con al menos un valor que excede el límite de referencia superior del percentil 99, junto con uno de los siguientes: nuevas ondas Q patológicas, evidencia por imagen de oclusión de la arteria coronaria o evidencia por imagen de nueva pérdida de miocardio viable. Se consideró infección si se realizó uno de los siguientes diagnósticos por un especialista en Enfermedades Infecciosas que siguió protocolos específicos: 1) Neumonía; 2) Infección del torrente sanguíneo relacionada con catéter; 3) Infección de la herida esternal u osteomielitis. |
En los 30 días posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de síndrome de bajo gasto cardíaco en los 30 días posteriores a la operación.
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días después de la cirugía
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Criterios de diagnóstico: Índice cardíaco < 2.0 L/min/m².
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Dentro de los 30 días después de la cirugía
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Incidencia de lesión renal aguda dentro de los 30 días postoperatorios.
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Los criterios de diagnóstico se basan en las guías KDIGO.
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Incidencia del síndrome de distrés respiratorio agudo dentro de los 30 días postoperatorios
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Los criterios de diagnóstico se basan en la definición de Berlín de 2012 del SDRA.
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Incidencia de nuevas arritmias auriculares en los 30 días posteriores a la operación.
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Criterios diagnósticos: fibrilación auricular o aleteo auricular que dura más de 1 hora en el monitoreo electrocardiográfico continuo, que requiere cardioversión farmacológica o eléctrica.
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Incidencia de ventilación prolongada (>24 horas) en los 30 días posteriores a la intervención quirúrgica.
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: En un plazo de 30 días después de la cirugía
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En un plazo de 30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KS2025145
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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