Correlazione tra variabilità della pressione sanguigna postoperatoria, indice di perfusione ed eventi avversi perioperatori in chirurgia cardiaca
Correlazione tra Variabilità della Pressione Arteriosa Postoperatoria, Indice di Perfusione ed Eventi Avversi Perioperatori in Chirurgia Cardiaca: Uno Studio di Coorte Osservazionale Prospettico Monocentrico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nan Liu Director of the Center for Cardiac Intensive Care, MD, PhD
- Numero di telefono: +8613370103573
- Email: ln9102@126.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età al momento dell'intervento chirurgico ≥ 18 anni
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva per la prima volta dopo aver subito il loro primo intervento chirurgico cardiaco durante il ricovero attuale ② Previsto monitoraggio continuo della pressione arteriosa invasiva e monitoraggio non invasivo della pulsossimetria per almeno 12 ore postoperatorie in terapia intensiva ③ Consenso informato scritto o verbale ottenuto dal paziente o dai suoi familiari
Criteri di esclusione:
Pazienti con grave malattia vascolare periferica nel braccio utilizzato per il monitoraggio non invasivo della pulsossimetria
Pazienti che non vengono sottoposti a monitoraggio emodinamico invasivo ② Pazienti che richiedono supporto preoperatorio o intraoperatorio con IABP o ECMO
Pazienti per i quali si prevedono dati di monitoraggio postoperatorio incompleti o una durata del monitoraggio inferiore a 12 ore
- Pazienti postoperatori che non vengono ricoverati in terapia intensiva per la prima volta durante il ricovero attuale ⑤ Pazienti ricoverati in terapia intensiva prima di sottoporsi a chirurgia cardiaca ⑥ Pazienti con dati preoperatori basali criticamente insufficienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti Adulti Dopo Chirurgia Cardiaca
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Tutti i pazienti in questa coorte saranno sottoposti a monitoraggio emodinamico invasivo e pulsossimetria non invasiva; la variabilità della pressione arteriosa postoperatoria nelle 24 ore (dai dati di pressione arteriosa invasiva minuto per minuto) e l'indice di perfusione (da registrazioni ogni mezz'ora) sono stati ottenuti attraverso queste modalità di monitoraggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza dell'endpoint composito di eventi avversi entro 30 giorni postoperatori
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
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Incidenza totale di morte, ictus, infarto miocardico perioperatorio, infezione, reintervento e terapia renale sostitutiva continua. Criteri diagnostici: L'ictus è stato caratterizzato da un nuovo deficit focale associato a un'immagine compatibile sulla tomografia computerizzata. L'infarto miocardico perioperatorio è stato diagnosticato quando la troponina I cardiaca mostra una variazione acuta con almeno un valore che supera il limite di riferimento superiore del 99° percentile, insieme a uno dei seguenti: nuove onde Q patologiche, evidenza di imaging di occlusione dell'arteria coronarica o evidenza di imaging di nuova perdita di miocardio vitale. L'infezione è stata considerata se una delle seguenti diagnosi è stata fatta da uno specialista in Malattie Infettive che ha seguito protocolli specifici: 1) Polmonite; 2) Infezione del flusso sanguigno correlata al catetere; 3) Infezione della ferita sternale o osteomielite. |
Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza della sindrome da bassa portata cardiaca entro 30 giorni dall'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
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Criteri diagnostici: Indice cardiaco < 2,0 L/min/m².
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Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
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Incidenza di danno renale acuto entro 30 giorni postoperatori.
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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I criteri diagnostici si basano sulle linee guida KDIGO.
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Entro 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Incidenza della sindrome da distress respiratorio acuto entro 30 giorni postoperatori
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
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I criteri diagnostici si basano sulla definizione di ARDS di Berlino del 2012.
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Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
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Incidenza di nuove aritmie atriali entro 30 giorni dall'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Criteri diagnostici: fibrillazione atriale o flutter atriale della durata superiore a 1 ora durante il monitoraggio elettrocardiografico continuo, che richiede cardioversione farmacologica o elettrica.
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Entro 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Incidenza di ventilazione prolungata (>24 ore) entro 30 giorni postoperatori.
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
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Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Entro 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KS2025145
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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