Correlatie tussen postoperatieve bloeddrukvariabiliteit, perfusie-index en perioperatieve nadelige gebeurtenissen in hartchirurgie
Correlatie tussen postoperatieve bloeddrukvariabiliteit, perfusie-index en perioperatieve nadelige gebeurtenissen bij hartchirurgie: Een prospectieve observationele cohortstudie in één centrum
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nan Liu Director of the Center for Cardiac Intensive Care, MD, PhD
- Telefoonnummer: +8613370103573
- E-mail: ln9102@126.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd tijdens operatie ≥ 18 jaar
- Patiënten die voor het eerst op de IC worden opgenomen na hun eerste hartchirurgische ingreep tijdens de huidige ziekenhuisopname ② Verwacht wordt dat zij postoperatief minimaal 12 uur continue invasieve bloeddrukmonitoring en niet-invasieve pulsoximetriemonitoring op de IC ontvangen ③ Schriftelijke of mondelinge geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt of hun familieleden
Exclusiecriteria:
Patiënten met ernstige perifere vaatziekte in de arm die wordt gebruikt voor niet-invasieve pulsoximetriemonitoring
Patiënten die geen invasieve hemodynamische monitoring ondergaan ② Patiënten die preoperatief of intraoperatief ondersteuning nodig hebben met IABP of ECMO
Patiënten waarvan verwacht wordt dat zij onvolledige postoperatieve monitoringgegevens hebben of een monitoringduur van minder dan 12 uur
- Postoperatieve patiënten die niet voor het eerst op de IC worden opgenomen tijdens de huidige ziekenhuisopname ⑤ Patiënten die vóór het ondergaan van hartchirurgie op de IC worden opgenomen ⑥ Patiënten met kritiek onvoldoende preoperatieve basisgegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassen Patiënten Na Hartchirurgie
|
Alle patiënten in deze cohort zullen invasieve hemodynamische monitoring en niet-invasieve pulsoximetrie ondergaan, postoperatieve 24-uurs bloeddrukvariabiliteit (van minuut-tot-minuut invasieve arteriële drukgegevens) en perfusie-index (van halfuurlijkse opnames) werden verkregen via deze monitoringmodaliteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van het samengestelde eindpunt van bijwerkingen binnen 30 dagen postoperatief
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
|
Totaal aantal gevallen van overlijden, beroerte, perioperatief myocardinfarct, infectie, reoperatie en continue niervervangende therapie. Diagnostische criteria: Beroerte werd gekenmerkt door een nieuw focaal tekort geassocieerd met een compatibele afbeelding op computertomografie. Perioperatief myocardinfarct werd gediagnosticeerd wanneer cardiaal troponine I een acute verandering vertoont met ten minste één waarde die de 99e percentiel bovenste referentielimiet overschrijdt, samen met één van de volgende: nieuwe pathologische Q-golven, beeldvormend bewijs van coronaire arterie-occlusie, of beeldvormend bewijs van nieuw verlies van levensvatbaar myocard. Infectie werd overwogen als één van de volgende diagnoses werd gesteld door een specialist infectieziekten die specifieke protocollen volgde: 1) Pneumonie; 2) Kathetergerelateerde bloedbaaninfectie; 3) Sternumwondinfectie of osteomyelitis. |
Binnen 30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van laag cardiaal output syndroom binnen 30 dagen postoperatief.
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
|
Diagnostische criteria: Cardiale index < 2.0 L/min/m².
|
Binnen 30 dagen na de operatie
|
|
Incidentie van acute nierbeschadiging binnen 30 dagen postoperatief.
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
|
Diagnostische criteria zijn gebaseerd op de KDIGO-richtlijnen.
|
Binnen 30 dagen na de operatie
|
|
Incidentie van acuut respiratoir distress syndroom binnen 30 dagen postoperatief
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
|
De diagnostische criteria zijn gebaseerd op de Berlijnse definitie van ARDS uit 2012.
|
Binnen 30 dagen na de operatie
|
|
Incidentie van nieuw ontstane atriumritmestoornissen binnen 30 dagen postoperatief.
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
|
Diagnostische criteria: atriale fibrillatie of atriale flutter die langer dan 1 uur aanhoudt bij continue elektrocardiografische monitoring, waarvoor farmacologische of elektrische cardioversie nodig is.
|
Binnen 30 dagen na de operatie
|
|
Incidentie van langdurige beademing (>24 uur) binnen 30 dagen postoperatief.
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
|
Binnen 30 dagen na de operatie
|
|
|
Lengte van opname op de intensive care
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
|
Binnen 30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KS2025145
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .