Corrélation entre la variabilité de la pression artérielle postopératoire, l'indice de perfusion et les événements indésirables périopératoires en chirurgie cardiaque
Corrélation entre la variabilité tensionnelle postopératoire, l'index de perfusion et les événements indésirables périopératoires en chirurgie cardiaque : étude de cohorte observationnelle prospective monocentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nan Liu Director of the Center for Cardiac Intensive Care, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +8613370103573
- E-mail: ln9102@126.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Âge au moment de la chirurgie ≥ 18 ans
- Patients admis en USI pour la première fois après avoir subi leur première intervention chirurgicale cardiaque pendant l'hospitalisation en cours ② Devraient bénéficier d'une surveillance continue invasive de la pression artérielle et d'une surveillance non invasive de l'oxymétrie pulsée pendant au moins 12 heures postopératoires en USI ③ Consentement éclairé écrit ou verbal obtenu du patient ou de ses membres de la famille
Critères d'exclusion :
Patients atteints d'une maladie vasculaire périphérique sévère dans le bras utilisé pour la surveillance non invasive de l'oxymétrie pulsée
Patients ne bénéficiant pas d'une surveillance hémodynamique invasive ② Patients nécessitant un support préopératoire ou peropératoire avec ballon de contre-pulsion intra-aortique (IABP) ou oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO)
Patients pour lesquels on prévoit des données de surveillance postopératoire incomplètes ou une durée de surveillance inférieure à 12 heures
- Patients postopératoires qui ne sont pas admis en USI pour la première fois pendant l'hospitalisation en cours ⑤ Patients admis en USI avant de subir une chirurgie cardiaque ⑥ Patients avec des données préopératoires de base insuffisantes de manière critique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients Adultes Après une Chirurgie Cardiaque
|
Tous les patients de cette cohorte subiront une surveillance hémodynamique invasive et une oxymétrie de pouls non invasive ; la variabilité de la pression artérielle sur 24 heures postopératoires (à partir des données de pression artérielle invasive minute par minute) et l'index de perfusion (à partir d'enregistrements toutes les demi-heures) ont été obtenus grâce à ces modalités de surveillance.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence du critère composite des événements indésirables dans les 30 jours postopératoires
Délai: Dans les 30 jours suivant l'opération
|
Incidence totale de décès, d'accident vasculaire cérébral, d'infarctus du myocarde périopératoire, d'infection, de réintervention et de thérapie de remplacement rénal continu. Critères diagnostiques : L'accident vasculaire cérébral était caractérisé par un déficit focal nouveau associé à une image compatible sur la tomodensitométrie. L'infarctus du myocarde périopératoire était diagnostiqué lorsque la troponine I cardiaque montre une variation aiguë avec au moins une valeur dépassant la limite supérieure de référence du 99e percentile, accompagnée d'un des éléments suivants : nouvelles ondes Q pathologiques, preuve d'imagerie d'une occlusion de l'artère coronaire, ou preuve d'imagerie d'une nouvelle perte de myocarde viable. Une infection était considérée si l'un des diagnostics suivants était posé par un spécialiste des maladies infectieuses suivant des protocoles spécifiques : 1) Pneumonie ; 2) Infection du flux sanguin liée au cathéter ; 3) Infection de la plaie sternale ou ostéomyélite. |
Dans les 30 jours suivant l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence du syndrome de bas débit cardiaque dans les 30 jours postopératoires.
Délai: Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale
|
Critères diagnostiques : Index cardiaque < 2.0 L/min/m².
|
Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale
|
|
Incidence de lésion rénale aiguë dans les 30 jours postopératoires.
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie
|
Les critères diagnostiques sont basés sur les directives KDIGO.
|
Dans les 30 jours suivant la chirurgie
|
|
Incidence du syndrome de détresse respiratoire aiguë dans les 30 jours postopératoires
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie
|
Les critères diagnostiques sont basés sur la définition de Berlin de 2012 du SDRA.
|
Dans les 30 jours suivant la chirurgie
|
|
Incidence de nouvelles arythmies auriculaires dans les 30 jours postopératoires.
Délai: Dans les 30 jours suivant l'opération
|
Critères diagnostiques : fibrillation auriculaire ou flutter auriculaire durant plus d'une heure lors d'une surveillance électrocardiographique continue, nécessitant une cardioversion pharmacologique ou électrique.
|
Dans les 30 jours suivant l'opération
|
|
Incidence de ventilation prolongée (>24 heures) dans les 30 jours postopératoires.
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie
|
Dans les 30 jours suivant la chirurgie
|
|
|
Durée de séjour en unité de soins intensifs
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie
|
Dans les 30 jours suivant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KS2025145
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .