Korelacja między zmiennością ciśnienia krwi pooperacyjnego, wskaźnikiem perfuzji a niepożądanymi zdarzeniami okołooperacyjnymi w chirurgii serca
Korelacja między zmiennością ciśnienia krwi pooperacyjnego, wskaźnikiem perfuzji i niepożądanymi zdarzeniami okołooperacyjnymi w chirurgii serca: Jednoośrodkowe prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nan Liu Director of the Center for Cardiac Intensive Care, MD, PhD
- Numer telefonu: +8613370103573
- E-mail: ln9102@126.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek w czasie operacji ≥ 18 lat
- Pacjenci przyjęci na OIT po raz pierwszy po poddaniu się pierwszej procedurze chirurgii serca w trakcie obecnej hospitalizacji ② Oczekuje się, że będą otrzymywać ciągłe inwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi i nieinwazyjne monitorowanie pulsoksymetrii przez co najmniej 12 godzin pooperacyjnie na OIT ③ Uzyskano pisemną lub ustną świadomą zgodę od pacjenta lub członków jego rodziny
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z ciężką chorobą naczyń obwodowych w ramieniu używanym do nieinwazyjnego monitorowania pulsoksymetrii
Pacjenci niepodlegający inwazyjnemu monitorowaniu hemodynamicznemu ② Pacjenci wymagający przedoperacyjnego lub śródoperacyjnego wsparcia za pomocą IABP lub ECMO
Pacjenci, u których oczekuje się niekompletnych danych monitorowania pooperacyjnego lub czasu monitorowania krótszego niż 12 godzin
- Pacjenci pooperacyjni, którzy nie są przyjmowani na OIT po raz pierwszy w trakcie obecnej hospitalizacji ⑤ Pacjenci przyjęci na OIT przed poddaniem się operacji serca ⑥ Pacjenci z krytycznie niewystarczającymi danymi przedoperacyjnymi wyjściowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli Pacjenci po Operacji Serca
|
Wszyscy pacjenci w tej kohorcie będą poddawani inwazyjnemu monitorowaniu hemodynamicznemu i nieinwazyjnej pulsoksymetrii, zmienność ciśnienia krwi w ciągu 24 godzin po operacji (z minutowych danych inwazyjnego ciśnienia tętniczego) oraz wskaźnik perfuzji (z półgodzinnych zapisów) zostały uzyskane za pomocą tych metod monitorowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania złożonego punktu końcowego zdarzeń niepożądanych w ciągu 30 dni po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
Całkowita częstość występowania zgonu, udaru mózgu, okołooperacyjnego zawału mięśnia sercowego, infekcji, reoperacji oraz ciągłej terapii nerkozastępczej. Kryteria diagnostyczne: Udar mózgu został scharakteryzowany jako nowy deficyt ogniskowy związany z odpowiednim obrazem w tomografii komputerowej. Okołooperacyjny zawał mięśnia sercowego został zdiagnozowany, gdy troponina sercowa I wykazuje ostrą zmianę z co najmniej jedną wartością przekraczającą 99. percentyl górnej granicy referencyjnej, wraz z jednym z następujących: nowe patologiczne załamki Q, dowód obrazowy niedrożności tętnicy wieńcowej lub dowód obrazowy nowej utraty żywotnego mięśnia sercowego. Infekcja została uznana, jeśli jedno z następujących rozpoznań zostało postawione przez specjalistę chorób zakaźnych zgodnie z określonymi protokołami: 1) Zapalenie płuc; 2) Zakażenie krwi związane z cewnikiem; 3) Zakażenie rany mostkowej lub zapalenie kości i szpiku. |
W ciągu 30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zespołu niskiego rzutu serca w ciągu 30 dni po operacji.
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
Kryteria diagnostyczne: Wskaźnik sercowy < 2,0 L/min/m².
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
|
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek w ciągu 30 dni po operacji.
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
Kryteria diagnostyczne opierają się na wytycznych KDIGO.
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
|
Częstość występowania ostrej niewydolności oddechowej w ciągu 30 dni po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
Kryteria diagnostyczne opierają się na berlińskiej definicji ARDS z 2012 roku.
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
|
Częstość występowania nowych zaburzeń rytmu przedsionków w ciągu 30 dni pooperacyjnych.
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
Kryteria diagnostyczne: migotanie przedsionków lub trzepotanie przedsionków trwające dłużej niż 1 godzinę w ciągłym monitorowaniu elektrokardiograficznym, wymagające kardiowersji farmakologicznej lub elektrycznej.
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
|
Częstość występowania przedłużonej wentylacji (>24 godzin) w ciągu 30 dni pooperacyjnych.
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KS2025145
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .