Correlação Entre a Variabilidade da Pressão Arterial Pós-Operatória, Índice de Perfusão e Eventos Adversos Perioperatórios em Cirurgia Cardíaca
Correlação Entre a Variabilidade da Pressão Arterial Pós-Operatória, o Índice de Perfusão e Eventos Adversos Perioperatórios em Cirurgia Cardíaca: Um Estudo de Coorte Observacional Prospectivo de Centro Único
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nan Liu Director of the Center for Cardiac Intensive Care, MD, PhD
- Número de telefone: +8613370103573
- E-mail: ln9102@126.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade na cirurgia ≥ 18 anos
- Doentes admitidos na UCI pela primeira vez após serem submetidos ao seu primeiro procedimento cirúrgico cardíaco durante a hospitalização atual ② Espera-se que recebam monitorização contínua da pressão arterial invasiva e monitorização não invasiva da oximetria de pulso durante pelo menos 12 horas no pós-operatório na UCI ③ Consentimento informado escrito ou verbal obtido do doente ou dos seus familiares
Critérios de Exclusão:
Doentes com doença vascular periférica grave no braço utilizado para monitorização não invasiva da oximetria de pulso
Doentes que não são submetidos a monitorização hemodinâmica invasiva ② Doentes que necessitam de suporte pré-operatório ou intraoperatório com BIA ou ECMO
Doentes com expectativa de ter dados de monitorização pós-operatória incompletos ou uma duração de monitorização inferior a 12 horas
- Doentes pós-operatórios que não são admitidos na UCI pela primeira vez durante a hospitalização atual ⑤ Doentes admitidos na UCI antes de serem submetidos a cirurgia cardíaca ⑥ Doentes com dados pré-operatórios basais criticamente insuficientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes Adultos Após Cirurgia Cardíaca
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Todos os doentes desta coorte serão submetidos a monitorização hemodinâmica invasiva e oximetria de pulso não invasiva, a variabilidade da pressão arterial de 24 horas pós-operatória (a partir de dados de pressão arterial invasiva minuto a minuto) e o índice de perfusão (a partir de registos de meia em meia hora) foram obtidos através destas modalidades de monitorização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência do endpoint composto de eventos adversos dentro de 30 dias pós-operatórios
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia
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Incidência total de morte, acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio perioperatório, infeção, reoperação e terapia de substituição renal contínua. Critérios de diagnóstico: O acidente vascular cerebral foi caracterizado por um novo défice focal associado a uma imagem compatível na tomografia computorizada. O enfarte do miocárdio perioperatório foi diagnosticado quando a troponina I cardíaca mostra uma alteração aguda com pelo menos um valor que excede o limite de referência superior do percentil 99, juntamente com um dos seguintes: novas ondas Q patológicas, evidência imagiológica de oclusão da artéria coronária, ou evidência imagiológica de nova perda de miocárdio viável. A infeção foi considerada se um dos seguintes diagnósticos fosse feito por um especialista em Doenças Infeciosas que seguiu protocolos específicos: 1) Pneumonia; 2) Infeção da corrente sanguínea relacionada com cateter; 3) Infeção da ferida esternal ou osteomielite. |
Dentro de 30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de síndrome de baixo débito cardíaco nos 30 dias pós-operatórios.
Prazo: No prazo de 30 dias após a cirurgia
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Critérios de diagnóstico: Índice cardíaco < 2,0 L/min/m².
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No prazo de 30 dias após a cirurgia
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Incidência de lesão renal aguda nos 30 dias pós-operatórios.
Prazo: No prazo de 30 dias após a cirurgia
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Os critérios de diagnóstico baseiam-se nas diretrizes da KDIGO.
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No prazo de 30 dias após a cirurgia
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Incidência da síndrome de angústia respiratória aguda nos 30 dias pós-operatórios
Prazo: No prazo de 30 dias após a cirurgia
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Os critérios de diagnóstico baseiam-se na definição de Berlim de 2012 para SDRA.
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No prazo de 30 dias após a cirurgia
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Incidência de novas arritmias atriais nos 30 dias pós-operatórios.
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia
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Critérios de diagnóstico: fibrilhação auricular ou flutter auricular com duração superior a 1 hora em monitorização eletrocardiográfica contínua, requerendo cardioversão farmacológica ou elétrica.
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Dentro de 30 dias após a cirurgia
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Incidência de ventilação prolongada (>24 horas) nos 30 dias pós-operatórios.
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia
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Dentro de 30 dias após a cirurgia
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Duração da estadia na unidade de cuidados intensivos
Prazo: No prazo de 30 dias após a cirurgia
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No prazo de 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KS2025145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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