Korrelation zwischen postoperativer Blutdruckvariabilität, Perfusionsindex und perioperativen unerwünschten Ereignissen in der Herzchirurgie
Korrelation zwischen postoperativer Blutdruckvariabilität, Perfusionsindex und perioperativen unerwünschten Ereignissen in der Herzchirurgie: Eine prospektive Beobachtungskohortenstudie aus einem Einzelzentrum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nan Liu Director of the Center for Cardiac Intensive Care, MD, PhD
- Telefonnummer: +8613370103573
- E-Mail: ln9102@126.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter bei Operation ≥ 18 Jahre
- Patienten, die erstmals auf die Intensivstation aufgenommen werden, nachdem sie während des aktuellen Krankenhausaufenthalts ihren ersten herzchirurgischen Eingriff erhalten haben ② Erwartet wird, dass sie postoperativ auf der Intensivstation mindestens 12 Stunden lang kontinuierlich invasiv den Blutdruck und nichtinvasiv die Pulsoximetrie überwacht bekommen ③ Schriftliche oder mündliche Einwilligungserklärung des Patienten oder seiner Familienangehörigen liegt vor
Ausschlusskriterien:
Patienten mit schwerer peripherer Gefäßerkrankung im Arm, der für die nichtinvasive Pulsoximetrieüberwachung verwendet wird
Patienten, die keiner invasiven hämodynamischen Überwachung unterzogen werden ② Patienten, die präoperativ oder intraoperativ Unterstützung mit IABP oder ECMO benötigen
Patienten, von denen erwartet wird, dass sie unvollständige postoperative Überwachungsdaten haben oder eine Überwachungsdauer von weniger als 12 Stunden
- Postoperative Patienten, die während des aktuellen Krankenhausaufenthalts nicht erstmals auf die Intensivstation aufgenommen werden ⑤ Patienten, die vor der Herzoperation auf die Intensivstation aufgenommen wurden ⑥ Patienten mit kritisch unzureichenden präoperativen Basisdaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Erwachsene Patienten nach Herzchirurgie
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Alle Patienten in dieser Kohorte werden invasives hämodynamisches Monitoring und nicht-invasive Pulsoximetrie durchlaufen, postoperative 24-Stunden-Blutdruckvariabilität (aus minütlichen invasiven arteriellen Druckdaten) und Perfusionsindex (aus halbstündlichen Aufzeichnungen) wurden durch diese Überwachungsmodalitäten ermittelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz des zusammengesetzten Endpunkts unerwünschter Ereignisse innerhalb von 30 Tagen postoperativ
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Gesamtinzidenz von Tod, Schlaganfall, perioperativem Myokardinfarkt, Infektion, Reoperation und kontinuierlicher Nierenersatztherapie. Diagnosekriterien: Schlaganfall wurde durch ein neues fokales Defizit gekennzeichnet, das mit einem kompatiblen Bild in der Computertomographie assoziiert war. Ein perioperativer Myokardinfarkt wurde diagnostiziert, wenn kardiales Troponin I eine akute Veränderung zeigt mit mindestens einem Wert, der die 99. Perzentil-Obergrenze des Referenzbereichs überschreitet, zusammen mit einem der folgenden: neue pathologische Q-Wellen, bildgebender Nachweis eines Koronararterienverschlusses oder bildgebender Nachweis eines neuen Verlusts von lebensfähigem Myokard. Eine Infektion wurde angenommen, wenn eine der folgenden Diagnosen von einem Infektiologen gestellt wurde, der spezifische Protokolle befolgte: 1) Lungenentzündung; 2) katheterassoziierte Blutstrominfektion; 3) Sternumwundinfektion oder Osteomyelitis. |
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz des Low-Cardiac-Output-Syndroms innerhalb von 30 Tagen postoperativ.
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Diagnosekriterien: Herzindex < 2,0 L/min/m².
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Inzidenz von akutem Nierenversagen innerhalb von 30 Tagen postoperativ.
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Die diagnostischen Kriterien basieren auf den KDIGO-Richtlinien.
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Inzidenz des akuten Atemnotsyndroms innerhalb von 30 Tagen postoperativ
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Die diagnostischen Kriterien basieren auf der Berliner Definition von ARDS aus dem Jahr 2012.
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Inzidenz neu aufgetretener Vorhofarrhythmien innerhalb von 30 Tagen postoperativ.
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Diagnosekriterien: Vorhofflimmern oder Vorhofflattern, das länger als 1 Stunde bei kontinuierlicher elektrokardiographischer Überwachung anhält und eine pharmakologische oder elektrische Kardioversion erfordert.
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Inzidenz von verlängerter Beatmung (>24 Stunden) innerhalb von 30 Tagen postoperativ.
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Länge des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KS2025145
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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