Korrelation mellan postoperativ blodtrycksvariabilitet, perfusionsindex och perioperativa biverkningar vid hjärtkirurgi
Korrelation mellan postoperativ blodtrycksvariabilitet, perfusionsindex och perioperativa biverkningar vid hjärtkirurgi: En prospektiv observationskohortstudie på en center
Stress tillståndet som induceras av faktorer som kirurgisk manipulering, hjärt-lungbypass, anestetiska medel, smärta och ischemi-reperfusionsskada, tillsammans med användningen av vasoaktiva läkemedel postoperativt, leder ofta till ökade blodtrycksfluktuationer i den tidiga postoperativa perioden.
Dessutom bidrar dysreglering av organblodflödesautoregulering efter operation till perifer cirkulationsstörning, vilket gör perfusionstrycket till en opålitlig indikator på faktisk organperfusion.
Vi syftar till att bedöma postoperativa blodtrycksfluktuationer med hjälp av blodtrycksvariabilitet och utvärdera perifer cirkulationsstatus via perfusionsindex.
I denna prospektiva kohortstudie kommer vi att undersöka korrelationen mellan dessa två parametrar och perioperativa ofördelaktiga händelser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nan Liu Director of the Center for Cardiac Intensive Care, MD, PhD
- Telefonnummer: +8613370103573
- E-post: ln9102@126.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder vid operation ≥ 18 år
- Patienter som tas in på IVA för första gången efter att ha genomgått sitt första hjärtkirurgiska ingrepp under den aktuella sjukhusvistelsen ② Förväntas få kontinuerlig invasiv blodtrycksövervakning och icke-invasiv pulsoximetriövervakning i minst 12 timmar postoperativt på IVA ③ Skriftligt eller muntligt informerat samtycke inhämtat från patienten eller deras familjemedlemmar
Exklusionskriterier:
Patienter med svår perifer kärlsjukdom i armen som används för icke-invasiv pulsoximetriövervakning
Patienter som inte genomgår invasiv hemodynamisk övervakning ② Patienter som kräver preoperativt eller intraoperativt stöd med IABP eller ECMO
Patienter som förväntas ha ofullständiga postoperativa övervakningsdata eller en övervakningstid på mindre än 12 timmar
- Postoperativa patienter som inte tas in på IVA för första gången under den aktuella sjukhusvistelsen ⑤ Patienter som tas in på IVA innan de genomgår hjärtkirurgi ⑥ Patienter med kritiskt otillräckliga baslinjedata preoperativt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna patienter efter hjärtkirurgi
|
Alla patienter i denna kohort kommer att genomgå invasiv hemodynamisk övervakning och icke-invasiv pulsoximetri, postoperativ 24-timmars blodtrycksvariabilitet (från minut-till-minut invasiva artärtrycksdata) och perfusionsindex (från halvtimmesinspelningar) erhölls genom dessa övervakningsmetoder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av det sammansatta slutpunkten av biverkningar inom 30 dagar postoperativt
Tidsram: Inom 30 dagar efter operation
|
Total incidens av död, stroke, perioperativt hjärtinfarkt, infektion, reoperation och kontinuerlig renal ersättningsterapi. Diagnostiska kriterier: Stroke kännetecknades av ett nytt fokalt bortfall associerat med en kompatibel bild på datortomografi. Perioperativ hjärtinfarkt diagnosticerades när kardiellt troponin I visar en akut förändring med minst ett värde som överstiger den 99:e percentilens övre referensgräns, tillsammans med något av följande: nya patologiska Q-vågor, bildbevis för kranskärlsocklusion eller bildbevis för ny förlust av levande hjärtmuskel. Infektion ansågs föreligga om någon av följande diagnoser ställdes av en infektionsläkare som följde specifika protokoll: 1) Pneumoni; 2) Kateterrelaterad blodströmsinfektion; 3) Sternalsårinfektion eller osteomyelit. |
Inom 30 dagar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av lågt kardiellt utflödesyndrom inom 30 dagar postoperativt.
Tidsram: Inom 30 dagar efter operation
|
Diagnostiska kriterier: Kardiack index < 2.0 L/min/m².
|
Inom 30 dagar efter operation
|
|
Förekomst av akut njurskada inom 30 dagar postoperativt.
Tidsram: Inom 30 dagar efter operation
|
Diagnostiska kriterier baseras på KDIGO-riktlinjerna.
|
Inom 30 dagar efter operation
|
|
Förekomst av akut andningssviktssyndrom inom 30 dagar postoperativt
Tidsram: Inom 30 dagar efter operation
|
Diagnostiska kriterier baseras på 2012 års Berlindefinition av ARDS.
|
Inom 30 dagar efter operation
|
|
Förekomst av nyuppkommen förmaksarytmi inom 30 dagar postoperativt.
Tidsram: Inom 30 dagar efter operation
|
Diagnostiska kriterier: förmaksflimmer eller förmaksfladder som varat mer än 1 timme vid kontinuerlig elektrokardiografisk övervakning, kräver farmakologisk eller elektrisk kardioversion.
|
Inom 30 dagar efter operation
|
|
Förekomst av förlängd ventilation (>24 timmar) inom 30 dagar postoperativt.
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
Inom 30 dagar efter operationen
|
|
|
Längd av vistelse på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Inom 30 dagar efter operation
|
Inom 30 dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KS2025145
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .