Korrelaatio sydänleikkauksen jälkeisen verenpaineen vaihtelun, perfuusioindeksin ja leikkauksen aikaisen haittatapahtumien välillä
perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Nan Liu, Beijing Anzhen Hospital
Korrelaatio postoperatiivisen verenpaineen vaihtelun, perfuusioindeksin ja perioperatiivisten haittatapahtumien välillä sydänkirurgiassa: yksittäiskeskuksen prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus
Potilailla sydänleikkauksen jälkeen makrokierron vaihtelut ja kudoksen perfuusiohäiriöt yleensä esiintyvät rinnakkain.
Leikkausmanipulaation, sydän-keuhkokoneen, anestesialääkkeiden, kivun ja iskemia-reperfuusiovaurion kaltaisten tekijöiden aiheuttama stressitila, yhdessä leikkauksen jälkeisten verisuonia supistavien lääkkeiden käytön kanssa, johtaa usein verenpaineen vaihteluiden lisääntymiseen varhaisella leikkauksen jälkeisellä jaksolla.
Lisäksi leikkauksen jälkeen elimen verenvirtauksen itsesäätelyn häiriö osaltaan vaikuttaa ääreisverenkierron heikentymiseen, mikä tekee perfuusiopaineesta epäluotettavan indikaattorin todellisesta elimen perfuusiosta.
Tavoitteenamme on arvioida leikkauksen jälkeistä verenpaineen vaihtelua käyttämällä verenpaineen vaihtelua ja arvioida ääreisverenkierron tilaa perfuusioindeksin avulla.
Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa tarkastelemme näiden kahden parametrin ja leikkauksen aikaisten haittatapahtumien välistä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nan Liu Director of the Center for Cardiac Intensive Care, MD, PhD
- Puhelinnumero: +8613370103573
- Sähköposti: ln9102@126.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, joille tehdään sydänleikkaus Pekingin Anzhen-sairaalassa, Capital Medical Universityssa
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä leikkauksen aikana ≥ 18 vuotta
- Sydänkirurgisen toimenpiteen jälkeen ensimmäistä kertaa tehohoitoon otetut potilaat nykyisen sairaalajakson aikana ② Oletetaan saavan jatkuvaa invasiivista verenpaineseurantaa ja ei-invasiivista pulssioksimetriaseurantaa vähintään 12 tuntia leikkauksen jälkeen tehohoidossa ③ Potilaalta tai hänen perheenjäseniltään saatu kirjallinen tai suullinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on vakava ääreisverisuonitauti ei-invasiiviseen pulssioksimetriaseurantaan käytettävässä käsivarressa
Potilaat, jotka eivät saa invasiivista hemodynaamista seurantaa ② Potilaat, jotka tarvitsevat esi- tai leikkausaikaista tukea IABP:llä tai ECMO:lla
Potilaat, joiden oletetaan olevan epätäydellistä leikkausjälkeistä seurantatietoa tai joiden seurantakesto on alle 12 tuntia
- Leikkausjälkeiset potilaat, joita ei oteta tehohoitoon ensimmäistä kertaa nykyisen sairaalajakson aikana ⑤ Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon ennen sydänkirurgista toimenpidettä ⑥ Potilaat, joilla on kriittisesti riittämättömät esileikkaustiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuispotilaat sydänleikkauksen jälkeen
|
Kaikki tämän kohortin potilaat alistetaan invasiiviseen hemodynaamiseen seurantaan ja ei-invasiiviseen pulssioksimetriaan, ja leikkauksen jälkeinen 24 tunnin verenpaineen vaihtelu (minuutista minuuttiin tulevista invasiivisista arteriaalisen paineen tiedoista) ja perfuusioindeksi (puolen tunnin välein tehtävistä tallenteista) saatiin näiden seurantamenetelmien avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komposiittitapahtuman esiintyvyys haittatapahtumien osalta 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Kuolleisuuden, aivohalvauksen, perioperatiivisen sydäninfarktin, infektion, uudelleenleikkauksen ja jatkuvan munuaisten korvaushoidon kokonaisesiintyvyys. Diagnostiset kriteerit: Aivohalvaus määriteltiin uutena fokaalina vajauksena, johon liittyi yhteensopiva kuva tietokonetomografiassa. Perioperatiivinen sydäninfarkti diagnosoitiin, kun sydäntroponiini I osoittaa akuutin muutoksen, jossa vähintään yksi arvo ylittää 99. prosentiilin ylärajan, yhdessä seuraavista: uudet patologiset Q-aallot, kuvantamisnäyttö sepelvaltimotukoksesta tai kuvantamisnäyttö uudesta elinkelpoisen sydänlihaskudoksen menetyksestä. Infektio todettiin, jos tartuntatautiasiantuntija, joka noudatti tiettyjä protokollia, teki yhden seuraavista diagnooseista: 1) Keuhkokuume; 2) Katetriin liittyvä verenkiertoinfektio; 3) Rintalastan haavainfektio tai osteomyeliitti. |
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alhaisen sydämen läpivirtaussyndrooman esiintyvyys 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Diagnostiset kriteerit: Sydämindeksi < 2.0 L/min/m².
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Akuutin munuaistulehduksen esiintyvyys 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Diagnostiset kriteerit perustuvat KDIGO-ohjeisiin.
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän ilmaantuvuus 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Diagnostiset kriteerit perustuvat vuoden 2012 Berliinin määritelmään ARDS:lle.
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Uusien eturippumatoimintahäiriöiden ilmaantuvuus 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Diagnostiset kriteerit: pitkittynyt yli tunnin kestävä eteisvärinä tai eteisvärähdys jatkuvassa elektrokardiografisessa seurannassa, joka edellyttää farmakologista tai sähköistä kardioveriota.
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Pitkittyneen hengityskonehoidon (>24 tuntia) esiintyvyys 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
|
Teho-osastolla vietetyn ajan pituus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KS2025145
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .