Корреляция между послеоперационной вариабельностью артериального давления, индексом перфузии и периоперационными неблагоприятными событиями при кардиохирургических вмешательствах
19 декабря 2025 г. обновлено: Nan Liu, Beijing Anzhen Hospital
Корреляция между послеоперационной вариабельностью артериального давления, индексом перфузии и периоперационными неблагоприятными событиями при кардиохирургических операциях: проспективное обсервационное когортное исследование одного центра
У пациентов после кардиохирургических операций нарушения макроколебаний кровообращения и тканевой перфузии часто сосуществуют.
Стрессовое состояние, вызванное такими факторами, как хирургические манипуляции, искусственное кровообращение, анестетики, боль и ишемически-реперфузионное повреждение, наряду с применением вазоактивных препаратов в послеоперационном периоде, часто приводит к усилению колебаний артериального давления в раннем послеоперационном периоде.
Кроме того, нарушение ауторегуляции органного кровотока после операции способствует периферическому расстройству кровообращения, делая перфузионное давление ненадежным показателем фактической перфузии органов.
Мы стремимся оценить послеоперационные колебания артериального давления с помощью вариабельности артериального давления и оценить состояние периферического кровообращения с помощью индекса перфузии.
В этом проспективном когортном исследовании мы изучим корреляцию между этими двумя параметрами и периоперационными неблагоприятными событиями.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nan Liu Director of the Center for Cardiac Intensive Care, MD, PhD
- Номер телефона: +8613370103573
- Электронная почта: ln9102@126.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие кардиохирургическую операцию в Пекинской больнице Аньчжэнь, Медицинского университета Тунцзи
Описание
Критерии включения:
Возраст на момент операции ≥ 18 лет
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии впервые после проведения первой кардиохирургической операции во время текущей госпитализации ② Ожидается, что пациенты будут получать непрерывный инвазивный мониторинг артериального давления и неинвазивный мониторинг пульсоксиметрии в течение не менее 12 часов после операции в отделении интенсивной терапии ③ Получено письменное или устное информированное согласие от пациента или его родственников
Критерии исключения:
Пациенты с тяжелым заболеванием периферических сосудов в руке, используемой для неинвазивного мониторинга пульсоксиметрии
Пациенты, не проходящие инвазивный гемодинамический мониторинг ② Пациенты, требующие предоперационной или интраоперационной поддержки с помощью внутриаортальной баллонной контрпульсации или экстракорпоральной мембранной оксигенации
Пациенты, у которых ожидаются неполные данные послеоперационного мониторинга или продолжительность мониторинга менее 12 часов
- Послеоперационные пациенты, которые не поступают в отделение интенсивной терапии впервые во время текущей госпитализации ⑤ Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии до проведения кардиохирургической операции ⑥ Пациенты с критически недостаточными исходными предоперационными данными
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые пациенты после кардиохирургической операции
|
Все пациенты в этой когорте пройдут инвазивный гемодинамический мониторинг и неинвазивную пульсоксиметрию, послеоперационная 24-часовая вариабельность артериального давления (по данным инвазивного артериального давления от минуты к минуте) и перфузионный индекс (по получасовым записям) были получены с помощью этих методов мониторинга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота комбинированной конечной точки нежелательных явлений в течение 30 дней после операции
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Общая частота смерти, инсульта, периоперационного инфаркта миокарда, инфекции, повторной операции и непрерывной почечной заместительной терапии. Диагностические критерии: Инсульт определялся как новый очаговый дефицит, связанный с соответствующим изображением на компьютерной томографии. Периоперационный инфаркт миокарда диагностировался, когда сердечный тропонин I показывает острое изменение с как минимум одним значением, превышающим 99-й процентиль верхнего референсного предела, наряду с одним из следующих: новые патологические зубцы Q, визуальные признаки окклюзии коронарной артерии или визуальные признаки новой потери жизнеспособного миокарда. Инфекция считалась, если один из следующих диагнозов был установлен специалистом по инфекционным заболеваниям, который следовал конкретным протоколам: 1) Пневмония; 2) Катетер-ассоциированная инфекция кровотока; 3) Инфекция грудинной раны или остеомиелит. |
В течение 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения синдрома низкого сердечного выброса в течение 30 дней после операции.
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Диагностические критерии: Сердечный индекс < 2,0 л/мин/м².
|
В течение 30 дней после операции
|
|
Частота развития острого повреждения почек в течение 30 дней после операции.
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Диагностические критерии основаны на рекомендациях KDIGO.
|
В течение 30 дней после операции
|
|
Частота развития синдрома острого респираторного дистресса в течение 30 дней после операции
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Диагностические критерии основаны на Берлинском определении ОРДС 2012 года.
|
В течение 30 дней после операции
|
|
Частота впервые возникших предсердных аритмий в течение 30 дней после операции.
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Диагностические критерии: фибрилляция предсердий или трепетание предсердий продолжительностью более 1 часа при непрерывном электрокардиографическом мониторинге, требующие фармакологической или электрической кардиоверсии.
|
В течение 30 дней после операции
|
|
Частота случаев пролонгированной искусственной вентиляции лёгких (>24 часов) в течение 30 дней после операции.
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
В течение 30 дней после операции
|
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
В течение 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KS2025145
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .