Korrelation mellem postoperativt blodtryksvariabilitet, perfusionsindeks og perioperative uønskede hændelser ved hjertekirurgi
Korrelation mellem postoperativ blodtryksvariabilitet, perfusionsindeks og perioperative uønskede hændelser i hjertelirurgi: Et enkeltcenter prospektivt observationskohortestudie
Stress-tilstanden forårsaget af faktorer som kirurgisk manipulation, hjerte-lunge-maskine, anæstetiske midler, smerter og iskæmi-reperfusionsskade, sammen med brugen af vasoaktive lægemidler efter operationen, fører ofte til øgede blodtrykssvingninger i den tidlige postoperative periode.
Derudover bidrager dysregulering af organers blodgennemstrømningsautoregulation efter operation til perifer cirkulationsforstyrrelse, hvilket gør perfusionstrykket til en upålidelig indikator for faktisk organperfusion.
Vi har til formål at vurdere postoperative blodtrykssvingninger ved hjælp af blodtryksvariabilitet og evaluere perifer cirkulationsstatus via perfusionsindekset.
I denne prospektive kohortestudie vil vi undersøge sammenhængen mellem disse to parametre og perioperative bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nan Liu Director of the Center for Cardiac Intensive Care, MD, PhD
- Telefonnummer: +8613370103573
- E-mail: ln9102@126.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder ved operation ≥ 18 år
- Patienter indlagt på intensivafdeling for første gang efter at have gennemgået deres første hjertekirurgiske indgreb under den aktuelle indlæggelse ② Forventes at modtage kontinuerlig invasiv blodtryksovervågning og ikke-invasiv pulsoksimetriovervågning i mindst 12 timer postoperativt på intensivafdelingen ③ Skriftligt eller mundtligt informeret samtykke indhentet fra patienten eller deres familiemedlemmer
Eksklusionskriterier:
Patienter med alvorlig perifer kar-sygdom i armen brugt til ikke-invasiv pulsoksimetriovervågning
Patienter, der ikke gennemgår invasiv hemodynamisk overvågning ② Patienter, der kræver preoperativ eller intraoperativ støtte med IABP eller ECMO
Patienter, der forventes at have ufuldstændige postoperative overvågningsdata eller en overvågningsvarighed på mindre end 12 timer
- Postoperative patienter, der ikke er indlagt på intensivafdeling for første gang under den aktuelle indlæggelse ⑤ Patienter indlagt på intensivafdeling før gennemførelse af hjertekirurgi ⑥ Patienter med kritisk utilstrækkelige baseline preoperative data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne patienter efter hjertekirurgi
|
Alle patienter i denne kohorte vil blive udsat for invasiv hæmodynamisk overvågning og ikke-invasiv pulsoximetri, postoperativ 24-timers blodtryksvariabilitet (fra minut-til-minut invasive arterielle trykdata) og perfusionsindeks (fra halvtimes optagelser) blev opnået gennem disse overvågningsmetoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af det sammensatte endepunkt af bivirkninger inden for 30 dage postoperativt
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operation
|
Samlet forekomst af død, apopleksi, perioperativt myokardieinfarkt, infektion, reoperation og kontinuerlig nyreerstatningsterapi. Diagnostiske kriterier: Apopleksi blev karakteriseret ved et nyt fokalt deficit forbundet med et kompatibelt billede på computertomografi. Perioperativt myokardieinfarkt blev diagnosticeret, når kardialt troponin I viser en akut ændring med mindst én værdi, der overstiger den 99. percentils øvre referencegrænse, sammen med en af følgende: nye patologiske Q-bølger, billeddokumentation af koronararterieokklusion eller billeddokumentation af nyt tab af levedygtig myokardie. Infektion blev anset for til stede, hvis en af følgende diagnoser blev stillet af en infektionsmedicinsk specialist, der fulgte specifikke protokoller: 1) Lungebetændelse; 2) Kateterrelateret blodstrømsinfektion; 3) Sternum-sårinfektion eller osteomyelitis. |
Inden for 30 dage efter operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af lavt hjerteminutvolumen-syndrom inden for 30 dage postoperativt.
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operation
|
Diagnostiske kriterier: Hjerteindex < 2,0 L/min/m².
|
Inden for 30 dage efter operation
|
|
Forekomsten af akut nyreskade inden for 30 dage postoperativt.
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Diagnostiske kriterier er baseret på KDIGO-retningslinjerne.
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
|
Forekomst af akut respiratorisk distress-syndrom inden for 30 dage postoperativt
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Diagnostiske kriterier er baseret på Berlin-definitionen af ARDS fra 2012.
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
|
Forekomst af nyopståede atrieflimren inden for 30 dage postoperativt.
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Diagnostiske kriterier: atrieflimmer eller atrial flutter, der varer mere end 1 time ved kontinuerlig elektrokardiografisk overvågning, og som kræver farmakologisk eller elektrisk kardioversion.
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
|
Forekomst af forlænget ventilation (>24 timer) inden for 30 dage postoperativt.
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
|
|
Længden af intensivafdelingsopphold
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KS2025145
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .