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神经肌肉贴扎对投手肩部疼痛与功能的影响:一项临床试验

2025年12月23日 更新者:Sandra Jiménez-del-Barrio
《神经肌肉贴扎对投球手肩部疼痛与功能的影响:一项临床试验》

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

随机临床试验 2 组

研究类型

介入性

注册 (估计的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄超过18岁
  • 参与涉及过头运动模式的体育运动
  • 每周至少训练2小时
  • 肩痛持续超过六周
  • 与体育活动相关的肩痛
  • 西班牙语足够流利以完成问卷评估。

排除标准:

  • 存在可能提示骨折、脱位或完全肌腱断裂等的危险信号
  • 神经系统疾病
  • 其他严重疾病,如炎症性关节炎、肩周炎
  • 在过去六个月内接受过皮质类固醇注射或物理治疗
  • 存在既往手术史
  • 妊娠
  • 可能限制问卷理解或身体评估的认知缺陷
  • 存在任何类型绷带禁忌的皮肤问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂组
安慰剂组将接受相同的绷带,采用相同的贴条排列方式,但不会对任何贴条施加任何张力(0%)。 此外,在应用过程中,参与者不会收到任何肌肉激活的指导。 这种安慰剂技术已在先前的研究中使用,支持其方法学的有效性。
安慰剂组将接受相同的贴扎,贴布排列方式完全相同,但不对其施加任何张力(0%)。此外,在贴扎过程中,参与者不会收到任何关于肌肉激活的指导。这种安慰剂贴扎模型已在先前的研究中使用,支持其方法学有效性。
实验性的:实验组

实验组将接受运动机能贴布的神经肌肉贴扎,包括沿下斜方肌应用的两条纵向贴布,张力接近贴布弹性容量的100%。 在应用过程中,参与者将被要求激活肩胛下压肌和回缩肌。

此外,还将从肱骨头前部向肩胛冈应用另外两条纵向贴布,张力同样接近100%。 在此应用过程中,参与者将被要求通过对肱骨头施加后前向推力来激活肩袖肌群。

实验组将接受使用肌内效贴的多层神经肌肉贴扎应用,包括沿下斜方肌方向放置两条纵向贴布,应用张力接近贴布弹性能力的100%。 在应用过程中,参与者将被要求激活肩胛骨下压肌和回缩肌。

此外,还将从肱骨头前部向肩胛冈应用另外两条纵向贴布,张力同样接近100%。 在此应用过程中,参与者将被要求通过肱骨头的后前向推动来激活肩袖肌群。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
实际疼痛强度
大体时间:基线、干预30分钟后以及干预后72小时
疼痛强度将使用10厘米视觉模拟评分法(VAS)进行评估,评分范围从0(无痛)到10(可想象的最严重疼痛)。 参与者将被要求在测量时对经历的疼痛强度进行评分
基线、干预30分钟后以及干预后72小时
手臂抬高时的疼痛强度
大体时间:基线、干预后30分钟和干预后72小时
疼痛强度将使用10厘米视觉模拟评分法(VAS)进行评估,评分范围从0(无痛)到10(可想象的最严重疼痛)。 参与者将被要求评估手臂抬高期间经历的疼痛强度。
基线、干预后30分钟和干预后72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静态肩胛骨位置
大体时间:基线、干预后30分钟和干预后72小时
肩胛骨位置将使用前/后量表进行测量。 此静态位置将在站立时记录,使用安装在智能手机上的数字倾斜计(Clinometer应用程序)。 倾斜计将直接放置在肩胛冈上,方向朝向关节盂下窝。
基线、干预后30分钟和干预后72小时
活动范围
大体时间:基线、干预后30分钟和干预后72小时
将按照Shin等人描述的方案测量肩关节屈曲、内收、内旋和外旋时的无痛活动度。 参与者将被指导尽量屈曲患侧手臂,保持拇指指向天花板。 对于内收测量,患者将采取侧卧位,评估者将手动稳定肩胛骨使其紧贴患者胸廓,使手臂在内收位水平悬垂。 对于内旋和外旋测量,参与者将仰卧位,肩关节外展90°,肘关节屈曲90°,前臂处于中立位。 肱骨下方将放置卷起的毛巾以维持肩关节对线。 参与者将被要求旋转手臂直至出现疼痛或观察到肩胛骨活动。 每种动作将记录三次尝试,平均活动度将用于统计分析。
基线、干预后30分钟和干预后72小时
功能容量
大体时间:基线、干预后30分钟和干预后72小时
功能能力将通过SPADI问卷进行评估。 SPADI是一种患者报告的结果测量工具,旨在评估肩部疼痛和功能障碍。 它包含13个项目,分为两个领域:疼痛和功能障碍。 总分将通过将两个领域的分数相加并将结果转换为0到100的等级来计算,其中分数越高表示疼痛和功能障碍越严重。
基线、干预后30分钟和干预后72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月13日

初级完成 (估计的)

2026年6月20日

研究完成 (估计的)

2026年7月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月23日

首次发布 (实际的)

2026年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月23日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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