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Effetti del Taping Neuromuscolare sul Dolore e la Funzione della Spalla nei Lanciatori: Uno Studio Clinico

23 dicembre 2025 aggiornato da: Sandra Jiménez-del-Barrio
Effetti del Taping Neuromuscolare sul Dolore e la Funzione della Spalla nei Lanciatori: Uno Studio Clinico

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico randomizzato a 2 bracci

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Soria
      • Soria, Soria, Spagna, 42004

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età superiore ai 18 anni
  • praticare uno sport che coinvolge movimenti sopra la testa
  • allenarsi almeno 2 ore a settimana
  • dolore alla spalla della durata di oltre sei settimane
  • dolore alla spalla correlato all'attività sportiva
  • comprendere lo spagnolo in modo sufficientemente fluente per completare la valutazione del questionario.

Criteri di esclusione:

  • presenza di segnali di allarme che potrebbero indicare fratture, lussazioni o rotture tendinee complete, tra gli altri
  • patologie neurologiche
  • altre patologie gravi come artrite infiammatoria, spalla congelata
  • aver ricevuto iniezioni di corticosteroidi o trattamenti di fisioterapia negli ultimi sei mesi
  • presenza di interventi chirurgici precedenti
  • gravidanza
  • deficit cognitivi che potrebbero limitare la comprensione dei questionari o la valutazione fisica
  • problemi cutanei che rappresenterebbero una controindicazione per qualsiasi tipo di bendaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Il gruppo placebo riceverà la stessa medicazione, con la stessa disposizione delle strisce, ma senza alcuna tensione (0%) applicata a nessuna delle strisce. Inoltre, i partecipanti non riceveranno alcuna istruzione per l'attivazione muscolare durante l'applicazione. Questa tecnica placebo è stata utilizzata in studi precedenti, supportandone la validità metodologica.
Altro: Gruppo Placebo
Il gruppo placebo riceverà lo stesso taping, con una disposizione identica delle strisce, ma senza applicare alcuna tensione (0%). Inoltre, i partecipanti non riceveranno alcuna istruzione riguardo all'attivazione muscolare durante l'applicazione. Questo modello di taping placebo è stato utilizzato in studi precedenti, supportandone la validità metodologica.
Sperimentale: Gruppo sperimentale

Il gruppo sperimentale riceverà un taping neuromuscolare con nastro kinesiologico, consistente in due strisce longitudinali applicate lungo il muscolo trapezio inferiore, con una tensione prossima al 100% della capacità elastica del nastro. Durante l'applicazione, al partecipante verrà chiesto di attivare i muscoli depressori e retrattori della scapola.

Inoltre, verranno applicate altre due strisce longitudinali dalla porzione anteriore della testa omerale verso la spina della scapola, anch'esse con una tensione prossima al 100%. Durante questa applicazione, al partecipante verrà chiesto di attivare la cuffia dei rotatori applicando una spinta postero-anteriore alla testa omerale.
Altro: Gruppo Sperimentale

Il gruppo sperimentale riceverà un'applicazione di taping neuromuscolare multistrato utilizzando kinesiotape, consistente nel posizionamento di due strisce longitudinali nella direzione del trapezio inferiore, applicate con una tensione prossima al 100% della capacità elastica del nastro. Durante l'applicazione, ai partecipanti verrà chiesto di attivare i muscoli depressori e retrattori della scapola.

Inoltre, verranno applicate altre due strisce longitudinali dalla porzione anteriore della testa omerale verso la spina scapolare, anch'esse con una tensione prossima al 100%. Durante questa applicazione, ai partecipanti verrà chiesto di attivare la cuffia dei rotatori attraverso una spinta posteroanteriore della testa omerale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità Effettiva del Dolore
Lasso di tempo: Baseline, dopo 30 minuti dall'intervento e 72 ore dopo l'intervento
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm, che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile).
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'intensità del dolore provato al momento della misurazione
Baseline, dopo 30 minuti dall'intervento e 72 ore dopo l'intervento
Intensità del dolore durante l'elevazione del braccio
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti dopo l'intervento e 72 ore dopo l'intervento
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 10 cm, che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore peggiore immaginabile). Ai partecipanti sarà chiesto di valutare l'intensità del dolore provato durante l'elevazione del braccio.
Baseline, 30 minuti dopo l'intervento e 72 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione Scapolare Statico
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti dopo l'intervento e 72 ore dopo l'intervento
La posizione scapolare sarà misurata utilizzando una scala anteriore/posteriore. Questa posizione statica sarà registrata in posizione eretta, utilizzando un clinometro digitale installato su uno smartphone (app Clinometer). L'inclinometro sarà posizionato direttamente sulla spina scapolare in direzione della fossa infraglenoidea.
Baseline, 30 minuti dopo l'intervento e 72 ore dopo l'intervento
Range of Motion
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti dopo l'intervento e 72 ore dopo l'intervento
La ROM indolore durante la flessione, l'adduzione, la rotazione interna e la rotazione esterna della spalla sarà misurata seguendo il protocollo descritto da Shin et al. I partecipanti riceveranno l'istruzione di flettere il braccio interessato il più possibile, mantenendo il pollice rivolto verso il soffitto.
Per la misurazione dell'adduzione, il paziente sarà posizionato in posizione laterale e il valutatore stabilizzerà manualmente la scapola contro il torace del paziente, consentendo al braccio di pendere orizzontalmente in adduzione.
Per la rotazione interna ed esterna, i partecipanti saranno posizionati in posizione supina con la spalla abdotta a 90°, il gomito flesso a 90° e l'avambraccio in posizione neutra.
Un asciugamano arrotolato sarà posizionato sotto l'omero per mantenere l'allineamento della spalla.
Ai partecipanti sarà chiesto di ruotare il braccio fino all'insorgenza del dolore o fino a quando non si osserverà il movimento della scapola.
Saranno registrati tre tentativi per ogni movimento e la media della gamma di movimento (ROM) sarà utilizzata per l'analisi statistica.
Baseline, 30 minuti dopo l'intervento e 72 ore dopo l'intervento
Capacità Funzionale
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti dopo l'intervento e 72 ore dopo l'intervento
La capacità funzionale sarà valutata utilizzando il questionario SPADI. Lo SPADI è una misura di esito riportata dal paziente progettata per valutare il dolore alla spalla e la disabilità funzionale. Consiste di 13 item divisi in due domini: dolore e disabilità. Il punteggio totale sarà calcolato sommando entrambi i domini e convertendo il risultato in una scala da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano maggiore dolore e disabilità.
Baseline, 30 minuti dopo l'intervento e 72 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sandra Jiménez-del-Barrio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

13 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REF CEIm

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore alla spalla

Prove cliniche su Gruppo Placebo

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