Efectos del Vendaje Neuromuscular sobre el Dolor y la Función del Hombro en Lanzadores: Un Ensayo Clínico
23 de diciembre de 2025 actualizado por: Sandra Jiménez-del-Barrio
Efectos del Vendaje Neuromuscular sobre el Dolor y la Función del Hombro en Lanzadores: Un Ensayo Clínico
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo clínico aleatorizado de 2 brazos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Soria
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Soria, Soria, España, 42004
- Faculty of Health Sciences
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Contacto:
- Sandra Jiménez del Barrio, Phd
- Número de teléfono: 975129166
- Correo electrónico: sandra.jimenez.barrio@uva.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad superior a 18 años
- participar en un deporte que implique patrones de movimiento por encima de la cabeza
- entrenar al menos 2 horas por semana
- dolor de hombro que dure más de seis semanas
- dolor de hombro relacionado con la actividad deportiva
- comprender el español con suficiente fluidez para completar la evaluación del cuestionario.
Criterios de exclusión:
- presencia de señales de alarma que pudieran sugerir fracturas, luxaciones o roturas completas de tendones, entre otros
- patologías neurológicas
- otras patologías graves como artritis inflamatoria, hombro congelado
- haber recibido inyecciones de corticosteroides o tratamiento de fisioterapia en los últimos seis meses
- presencia de cirugías previas
- embarazo
- déficits cognitivos que pudieran limitar la comprensión de los cuestionarios o la evaluación física
- problemas cutáneos que serían una contraindicación para cualquier tipo de vendaje.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo placebo
El grupo placebo recibirá el mismo vendaje, con la misma disposición de tiras, pero sin aplicar ninguna tensión (0%) en ninguna de las tiras.
Además, los participantes no recibirán instrucciones para la activación muscular durante la aplicación.
Esta técnica placebo se ha utilizado en estudios anteriores, lo que respalda su validez metodológica.
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El grupo placebo recibirá el mismo vendaje, con una disposición idéntica de las tiras, pero sin aplicarles ninguna tensión (0%).
Además, los participantes no recibirán ninguna instrucción respecto a la activación muscular durante la aplicación.
Este modelo de vendaje placebo se ha utilizado en estudios previos, respaldando su validez metodológica.
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibirá vendaje neuromuscular con cinta de kinesiología, que consistirá en dos tiras longitudinales aplicadas a lo largo del músculo trapecio inferior, con una tensión cercana al 100% de la capacidad elástica de la cinta. Durante la aplicación, se le pedirá al participante que active los músculos depresores y retractores escapulares. Adicionalmente, se aplicarán dos tiras longitudinales más desde la porción anterior de la cabeza humeral hacia la espina escapular, también con una tensión cercana al 100%. Durante esta aplicación, se le pedirá al participante que active el manguito rotador aplicando un empuje posteroanterior a la cabeza humeral. |
El grupo experimental recibirá una aplicación de vendaje neuromuscular multicapa utilizando kinesiotape, que consistirá en la colocación de dos tiras longitudinales en dirección al trapecio inferior, aplicadas con una tensión cercana al 100% de la capacidad elástica de la cinta. Durante la aplicación, se pedirá a los participantes que activen los músculos depresores y retractores de la escápula. Además, se aplicarán otras dos tiras longitudinales desde la porción anterior de la cabeza humeral hacia la espina de la escápula, también con una tensión cercana al 100%. Durante esta aplicación, se pedirá a los participantes que activen el manguito rotador mediante un empuje posteroanterior de la cabeza humeral. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor Actual
Periodo de tiempo: Línea base, después de 30 minutos de la intervención y 72 horas después de la intervención
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La intensidad del dolor se evaluará mediante una escala visual analógica (EVA) de 10 cm, que va desde 0 (sin dolor) hasta 10 (el peor dolor imaginable).
Se pedirá a los participantes que califiquen la intensidad del dolor experimentado en el momento de la medición.
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Línea base, después de 30 minutos de la intervención y 72 horas después de la intervención
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Intensidad del dolor durante la elevación del brazo
Periodo de tiempo: Baseline, 30 minutos después de la intervención y 72 horas después de la intervención
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La intensidad del dolor se evaluará mediante una escala visual analógica (EVA) de 10 cm, que oscila entre 0 (sin dolor) y 10 (el peor dolor imaginable).
Se pedirá a los participantes que califiquen la intensidad del dolor experimentado durante la elevación del brazo.
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Baseline, 30 minutos después de la intervención y 72 horas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Posición Escapular Estática
Periodo de tiempo: Baseline, 30 minutos después de la intervención y 72 horas después de la intervención
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La posición escapular se medirá utilizando una escala anterior/posterior.
Esta posición estática se registrará mientras se está de pie, utilizando un clinómetro digital instalado en un teléfono inteligente (aplicación Clinometer).
El inclinómetro se posicionará directamente sobre la espina escapular en dirección a la fosa infraglenoidea.
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Baseline, 30 minutos después de la intervención y 72 horas después de la intervención
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Rango de Movimiento
Periodo de tiempo: Baseline, 30 minutos después de la intervención y 72 horas después de la intervención
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Se medirá la ROM libre de dolor durante la flexión, aducción, rotación interna y rotación externa del hombro siguiendo el protocolo descrito por Shin et al. Se indicará a los participantes que flexionen el brazo afectado lo más posible, manteniendo el pulgar apuntando hacia el techo.
Para la medición de la aducción, el paciente se colocará en decúbito lateral y el evaluador estabilizará manualmente la escápula contra el tórax del paciente, permitiendo que el brazo cuelgue horizontalmente en aducción.
Para la rotación interna y externa, los participantes se colocarán en decúbito supino con el hombro abducido a 90°, el codo flexionado a 90° y el antebrazo en posición neutra.
Se colocará una toalla enrollada bajo el húmero para mantener la alineación del hombro.
Se pedirá a los participantes que roten el brazo hasta el inicio del dolor o hasta que se observe movimiento escapular.
Se registrarán tres intentos de cada movimiento y se utilizará la media del rango de movimiento (ROM) para el análisis estadístico.
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Baseline, 30 minutos después de la intervención y 72 horas después de la intervención
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Capacidad Funcional
Periodo de tiempo: Línea base, 30 minutos después de la intervención y 72 horas después de la intervención
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La capacidad funcional se evaluará mediante el cuestionario SPADI.
El SPADI es una medida de resultado reportada por el paciente diseñada para evaluar el dolor de hombro y la discapacidad funcional.
Consta de 13 ítems divididos en dos dominios: dolor y discapacidad.
La puntuación total se calculará sumando ambos dominios y convirtiendo el resultado a una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mayor dolor y discapacidad.
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Línea base, 30 minutos después de la intervención y 72 horas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
13 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REF CEIm
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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