- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07316946
Wpływ Neuromuscular Taping na ból i funkcję barku u miotaczy: Badanie kliniczne
Wpływ plastrowania nerwowo-mięśniowego na ból i funkcję barku u miotaczy: Badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Soria
-
Soria, Soria, Hiszpania, 42004
- Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Sandra Jiménez del Barrio, Phd
- Numer telefonu: 975129166
- E-mail: sandra.jimenez.barrio@uva.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek powyżej 18 lat
- uprawianie sportu obejmującego ruchy ponad głową
- trenowanie co najmniej 2 godziny tygodniowo
- ból barku utrzymujący się dłużej niż sześć tygodni
- ból barku związany z aktywnością sportową
- wystarczająco dobra znajomość języka hiszpańskiego do wypełnienia kwestionariusza oceny
Kryteria wykluczenia:
- obecność objawów alarmowych mogących wskazywać na złamania, zwichnięcia lub całkowite zerwanie ścięgien, między innymi
- patologie neurologiczne
- inne poważne patologie, takie jak zapalne zapalenie stawów, zesztywniałe barki
- otrzymanie zastrzyków kortykosteroidowych lub leczenia fizjoterapeutycznego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- przebyte wcześniejsze operacje
- ciąża
- deficyty poznawcze, które mogłyby ograniczyć zrozumienie kwestionariuszy lub oceny fizycznej
- problemy skórne, które stanowiłyby przeciwwskazanie do jakiegokolwiek rodzaju opatrunku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Grupa placebo otrzyma ten sam opatrunek, z tym samym układem pasków, ale bez jakiegokolwiek napięcia (0%) zastosowanego na żadnym z pasków.
Ponadto uczestnicy nie otrzymają żadnych instrukcji dotyczących aktywacji mięśni podczas aplikacji.
Ta technika placebo była stosowana w poprzednich badaniach, co potwierdza jej ważność metodologiczną.
|
Grupa placebo otrzyma takie samo tapowanie, z identycznym ułożeniem pasków, ale bez zastosowania jakiegokolwiek napięcia (0%).
Dodatkowo, uczestnicy nie otrzymają żadnych instrukcji dotyczących aktywacji mięśni podczas aplikacji.
Ten model placebo tapingu był stosowany w poprzednich badaniach, co potwierdza jego ważność metodologiczną.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma plastrowanie neuromięśniowe za pomocą taśmy kinezjologicznej, składające się z dwóch podłużnych pasków aplikowanych wzdłuż mięśnia czworobocznego lędźwi, z napięciem zbliżonym do 100% elastyczności taśmy. Podczas aplikacji uczestnik zostanie poproszony o aktywację mięśni depresorów i retraktorów łopatki. Dodatkowo, dwa kolejne podłużne paski zostaną aplikowane od przedniej części głowy kości ramiennej w kierunku grzebienia łopatki, również z napięciem zbliżonym do 100%. Podczas tej aplikacji uczestnik zostanie poproszony o aktywację stożka rotatorów poprzez zastosowanie pchnięcia tylno-przedniego na głowę kości ramiennej. |
Grupa eksperymentalna otrzyma wielowarstwową aplikację tapingu nerwowo-mięśniowego przy użyciu kinesiotape, polegającą na umieszczeniu dwóch podłużnych pasków w kierunku dolnego mięśnia czworobocznego, nałożonych z napięciem bliskim 100% elastyczności taśmy. Podczas aplikacji uczestnicy zostaną poproszeni o aktywację mięśni depresorów i retraktorów łopatki. Dodatkowo, dwa inne podłużne paski zostaną nałożone od przedniej części głowy kości ramiennej w kierunku grzebienia łopatki, również z napięciem bliskim 100%. Podczas tej aplikacji uczestnicy zostaną poproszeni o aktywację stożka rotatorów poprzez tylno-przednie pchnięcie głowy kości ramiennej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzeczywiste Natężenie Bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 30 minutach interwencji i 72 godziny po interwencji
|
Natężenie bólu będzie oceniane za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból).
Uczestników poprosi się o ocenę natężenia bólu odczuwanego w momencie pomiaru
|
Linia bazowa, po 30 minutach interwencji i 72 godziny po interwencji
|
|
Intensywność bólu podczas unoszenia ramienia
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, 30 minut po interwencji i 72 godziny po interwencji
|
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból).
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę intensywności bólu odczuwanego podczas unoszenia ramienia.
|
W punkcie wyjściowym, 30 minut po interwencji i 72 godziny po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Statyczna Pozycja Łopatki
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 minut po interwencji oraz 72 godziny po interwencji
|
Pozycja łopatki będzie mierzona za pomocą skali przedniej/tylnej.
Ta statyczna pozycja będzie rejestrowana w pozycji stojącej, przy użyciu cyfrowego klinometru zainstalowanego na smartfonie (aplikacja Clinometer).
Klinometr będzie umieszczony bezpośrednio nad grzebieniem łopatki w kierunku dołu podpanewkowego.
|
Linia bazowa, 30 minut po interwencji oraz 72 godziny po interwencji
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 30 minut po interwencji i 72 godziny po interwencji
|
Bezbólowy zakres ruchu podczas zgięcia, przywiedzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej w stawie barkowym będzie mierzony zgodnie z protokołem opisanym przez Shin i wsp. Uczestnicy otrzymają instrukcję zgięcia chorej ręki tak daleko, jak to możliwe, utrzymując kciuk skierowany w stronę sufitu.
Do pomiaru przywiedzenia pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej na boku, a badający ręcznie ustabilizuje łopatkę przy klatce piersiowej pacjenta, pozwalając, aby ramię zwisało poziomo w przywiedzeniu.
Do rotacji wewnętrznej i zewnętrznej uczestnicy zostaną ułożeni na plecach z barkiem odwiedzionym do 90°, łokciem zgiętym do 90° i przedramieniem w pozycji neutralnej.
Zwinięty ręcznik zostanie umieszczony pod kością ramienną w celu utrzymania prawidłowego ustawienia barku.
Uczestnicy zostaną poproszeni o obrócenie ramienia do momentu wystąpienia bólu lub zaobserwowania ruchu łopatki.
Trzy próby każdego ruchu zostaną zarejestrowane, a średni zakres ruchu (ROM) zostanie wykorzystany do analizy statystycznej.
|
Punkt wyjściowy, 30 minut po interwencji i 72 godziny po interwencji
|
|
Zdolność Funkcjonalna
Ramy czasowe: Wyjściowo, 30 minut po interwencji i 72 godziny po interwencji
|
Funkcjonalność będzie oceniana za pomocą kwestionariusza SPADI.
SPADI jest narzędziem do samodzielnej oceny przez pacjenta, zaprojektowanym do oceny bólu barku i niepełnosprawności funkcjonalnej.
Składa się z 13 pozycji podzielonych na dwie domeny: ból i niepełnosprawność.
Łączny wynik będzie obliczany przez zsumowanie obu domen i przeliczenie wyniku na skalę od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy ból i niepełnosprawność.
|
Wyjściowo, 30 minut po interwencji i 72 godziny po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REF CEIm
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból ramienia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Grupa Placebo
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDJeszcze nie rekrutacja
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDZakończony
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBóle krzyża | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego