- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07316946
Effekter av neuromuskulær taping på skuldersmerter og funksjon hos pitchers: En klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Soria
-
Soria, Soria, Spania, 42004
- Faculty of Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Sandra Jiménez del Barrio, Phd
- Telefonnummer: 975129166
- E-post: sandra.jimenez.barrio@uva.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år
- deltar i en sport som innebærer overhåndsbevegelsesmønstre
- trener minst 2 timer per uke
- skuldersmerter som har vart i mer enn seks uker
- skuldersmerter relatert til idrettsaktivitet
- forstår spansk flytende nok til å fullføre spørreskjemaundersøkelsen
Eksklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av røde flagg som kan tyde på brudd, forstuinger eller fullstendige seneskader, blant annet
- nevrologiske patologier
- andre alvorlige patologier som inflammatorisk artritt, frossen skulder
- har mottatt kortikosteroidinnsprøytninger eller fysioterapibehandling de siste seks månedene
- tilstedeværelse av tidligere operasjoner
- graviditet
- kognitive mangler som kan begrense forståelsen av spørreskjemaene eller den fysiske evalueringen
- hudproblemer som ville være en kontraindikasjon for enhver type bandasje
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebogruppe
Placebogruppen vil motta samme bandasje, med samme strimmelarrangement, men uten at det påføres noen spenning (0%) på noen av stripene.
Dessuten vil deltakerne ikke motta noen instruksjoner for muskelaktivering under påføringen.
Denne placeboteknikken har blitt brukt i tidligere studier, noe som støtter dens metodiske validitet.
|
Placebogruppen vil motta den samme tapingen, med en identisk plassering av stripene, men uten å påføre noen spenning (0%) på dem.
I tillegg vil deltakerne ikke motta noen instruksjoner angående muskelaktivering under påføringen.
Denne placebo-tapingmodellen har blitt brukt i tidligere studier, noe som støtter dens metodologiske gyldighet.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Den eksperimentelle gruppen vil få neuromuskulær taping med kinesiologiteip, bestående av to langsgående strimler som påføres langs den nedre trapeziusmuskelen, med en spenning nær 100% av teipens elastiske kapasitet. Under påføringen vil deltakeren bli bedt om å aktivere skapulære depressor- og retraktormuskler. I tillegg vil to ytterligere langsgående strimler bli påført fra den fremre delen av humerushodet mot skapulaspinen, også med en spenning nær 100%. Under denne påføringen vil deltakeren bli bedt om å aktivere rotatormansjetten ved å utføre et posteroanterior trykk mot humerushodet. |
Den eksperimentelle gruppen vil motta en flerlags nevromuskulær tapingapplikasjon med kinesiotape, som består av plassering av to langsgående strimler i retning av den nedre trapezius, påført med en spenning nær 100 % av tapets elastiske kapasitet. Under påføringen vil deltakerne bli bedt om å aktivere skulderbladets senkende og tilbaketrekkende muskler. I tillegg vil to andre langsgående strimler bli påført fra den fremre delen av humerushodet mot skulderbladskammen, også med en spenning nær 100 %. Under denne påføringen vil deltakerne bli bedt om å aktivere rotatormansjetten gjennom en posteroanterior trykk av humerushodet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktisk smerteintensitet
Tidsramme: Utgangspunkt, etter 30 minutter av intervensjonen og 72 timer etter intervensjon
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala (VAS), fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste tenkelige smerte).
Deltakere vil bli bedt om å vurdere intensiteten av smerten de opplevde på måletidspunktet
|
Utgangspunkt, etter 30 minutter av intervensjonen og 72 timer etter intervensjon
|
|
Smerteintensitet under armløfting
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter intervensjon og 72 timer etter intervensjon
|
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala (VAS), som går fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere intensiteten av smerten de opplevde under armløfting.
|
Baseline, 30 minutter etter intervensjon og 72 timer etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk skapulaposisjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 30 minutter etter intervensjon og 72 timer etter intervensjon
|
Skapulas posisjon vil bli målt ved hjelp av en anterior/posterior skala.
Denne statiske posisjonen vil bli registrert mens man står, ved hjelp av et digitalt klinometer installert på en smarttelefon (Clinometer app).
Inklinometeret vil bli plassert direkte over skapularyggen i retning av infraglenoid fossa.
|
Utgangspunkt, 30 minutter etter intervensjon og 72 timer etter intervensjon
|
|
Bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter intervensjon og 72 timer etter intervensjon
|
Smertefri bevegelsesutstrekning under skulderfleksjon, adduksjon, indre rotasjon og ytre rotasjon vil bli målt i henhold til protokollen beskrevet av Shin et al. Deltakerne vil bli instruert til å flektere den berørte armen så langt som mulig, med tommelen pekende mot taket. For adduksjonsmåling vil pasienten plasseres i sideliggende stilling, og evaluatoren vil manuelt stabilisere skapula mot pasientens thorax, slik at armen henger horisontalt i adduksjon. For indre og ytre rotasjon vil deltakerne plasseres i ryggliggende stilling med skulderen abducerte til 90°, albuen flekterte til 90° og underarmen i nøytral stilling. En rullet håndkle vil plasseres under humerus for å opprettholde skulderjustering. Deltakerne vil bli bedt om å rotere armen inntil smerte oppstår eller til skapulabevegelse observeres. Tre forsøk for hver bevegelse vil bli registrert, og gjennomsnittlig bevegelsesutstrekning (ROM) vil bli brukt i statistisk analyse.
|
Baseline, 30 minutter etter intervensjon og 72 timer etter intervensjon
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter intervensjon og 72 timer etter intervensjon
|
Funksjonell kapasitet vil bli vurdert ved hjelp av SPADI-spørreskjemaet.
SPADI er et pasientrapportert resultatmål designet for å vurdere skuldersmerter og funksjonshemming.
Det består av 13 elementer delt inn i to domener: smerte og funksjonshemming.
Totalpoengsummen vil bli beregnet ved å summere begge domenene og konvertere resultatet til en skala fra 0 til 100, hvor høyere poengsummer indikerer større smerte og funksjonshemming.
|
Baseline, 30 minutter etter intervensjon og 72 timer etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REF CEIm
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .