- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07316946
Neuromuskulaarisen teipityksen vaikutukset olkapään kipuun ja toimintaan syöttäjillä: Kliininen tutkimus
Neuromuskulaarisen teipityksen vaikutukset heittäjien olkapään kipuun ja toimintakykyyn: Kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Soria
-
Soria, Soria, Espanja, 42004
- Faculty of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Jiménez del Barrio, Phd
- Puhelinnumero: 975129166
- Sähköposti: sandra.jimenez.barrio@uva.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- yli 18-vuotias
- osallistuu ylävartaloliikkeitä sisältävään urheilulajiin
- harjoittelee vähintään 2 tuntia viikossa
- olkapään kipu, joka on kestänyt yli kuusi viikkoa
- olkapään kipu, joka liittyy urheilutoimintaan
- ymmärtää espanjaa riittävän hyvin vastatakseen kyselylomakkeeseen
Poissulkemiskriteerit:
- punaiset liput, jotka voivat viitata murtumiin, sijoiltaanmenoihin tai täydellisiin jännekatkeamiin, muun muassa
- neurologiset sairaudet
- muut vakavat sairaudet kuten tulehduksellinen niveltulehdus, jäätynyt olkapää
- kortikosteroidipiikkejä tai fysioterapiahoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- aiemmat leikkaukset
- raskaus
- kognitiiviset puutteet, jotka voisivat rajoittaa kyselylomakkeiden tai fysikaalisen arvioinnin ymmärtämistä
- ihovaivat, jotka olisivat este minkäänlaiselle sidokselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placeboryhmä
Placeboryhmä saa saman siteen, samalla nauhojen järjestelyllä, mutta ilman minkäänlaista jännitystä (0%) mihinkään nauhoista.
Lisäksi osallistujat eivät saa mitään ohjeita lihaksiston aktivoimiseksi siteen asennuksen aikana.
Tätä placebotekniikkaa on käytetty aiemmissa tutkimuksissa, mikä tukee sen metodologista pätevyyttä.
|
Placeboryhmä saa saman teipityksen, jossa nauhojen järjestely on identtinen, mutta niihin ei kohdisteta mitään jännitystä (0%). Lisäksi osallistujat eivät saa ohjeita lihaksen aktivoinnista teipityksen aikana. Tätä placeboteipitysmallia on käytetty aiemmissa tutkimuksissa, mikä tukee sen metodologista pätevyyttä.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä saa neuromuskulaarisen teipauksen kinesiologiateipillä, joka koostuu kahdesta pituussuuntaisesta nauhasta, jotka asetetaan alempaa trapezius-lihaksta pitkin, jännityksellä lähellä 100 % teipin elastista kapasiteettia. Sovelluksen aikana osallistujaa pyydetään aktivoimaan lapaluiden alentaja- ja vetäjälihaksia. Lisäksi asetetaan kaksi muuta pituussuuntaista nauhaa humeruksen etuosasta lapaluun piikkiin, myös jännityksellä lähellä 100 %. Tämän sovelluksen aikana osallistujaa pyydetään aktivoimaan pyörittäjäkalvosinta kohdistamalla humerukseen takaa eteenpäin suuntautuva työntö. |
Kokeellinen ryhmä saa monikerroksisen neuromuskulaarisen teippauksen käyttäen kinesiotapea, joka koostuu kahden pituussuuntaisen nauhan sijoittamisesta alempaan trapetsiuslihaksen suuntaan, käyttäen jännitystä lähellä 100% nauhan elastista kapasiteettia. Sovelluksen aikana osallistujia pyydetään aktivoimaan lapaluun laskijalihaksia ja retraktorilihaksia. Lisäksi kaksi muuta pituussuuntaista nauhaa sovelletaan olkanivelpään etuosasta kohti lapaluun selkärankaa, myös lähes 100% jännityksellä. Tämän sovelluksen aikana osallistujia pyydetään aktivoimaan pyörittäjäkalvoa työntämällä olkanivelpää taka-alas. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todellinen kipuintensiteetti
Aikaikkuna: Alkuarvo, 30 minuutin interventioseurannan jälkeen ja 72 tuntia interventioseurannan jälkeen
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu).
Osallistujilta pyydetään arvioimaan mittaushetkellä kokemansa kivun voimakkuus
|
Alkuarvo, 30 minuutin interventioseurannan jälkeen ja 72 tuntia interventioseurannan jälkeen
|
|
Kipuvoimakkuus käsivarron noston aikana
Aikaikkuna: Alkutila, 30 minuuttia interventioiden jälkeen ja 72 tuntia interventioiden jälkeen
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen 10 cm:n visuaalista analogiaskaalaa (VAS), joka vaihtelee arvosta 0 (ei kipua) arvoon 10 (pahin mahdollinen kipu).
Osallistujia pyydetään arvioimaan käsien kohotuksessa kokeilemansa kivun voimakkuutta. |
Alkutila, 30 minuuttia interventioiden jälkeen ja 72 tuntia interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen skapula-asento
Aikaikkuna: Perustaso, 30 minuuttia intervention jälkeen ja 72 tuntia intervention jälkeen
|
Sapulin asento mitataan etu-/takasärmäasteikolla.
Tämä staattinen asento tallennettaan seisoma-asennossa käyttäen älypuhelimeen asennettua digitaalista klinometriä (Clinometer-sovellus).
Inklinometri asetetaan suoraan sapulin selkärangan päälle infraglenoidisen kuopan suuntaan.
|
Perustaso, 30 minuuttia intervention jälkeen ja 72 tuntia intervention jälkeen
|
|
Liikelaajuus
Aikaikkuna: Alkutila, 30 minuuttia intervention jälkeen ja 72 tuntia intervention jälkeen
|
Kipuvapaa liikelaajuus olkanivelen koukistuksessa, lähentymisliikkeessä, sisäkiertoliikkeessä ja ulkokiertoliikkeessä mitataan Shin et al. kuvatun protokollan mukaisesti.
Osallistujille annetaan ohje koukistaa vaivautunutta käsivartta mahdollisimman pitkälle, pitäen peukalo kattoon päin.
Lähentymismittauksessa potilas asetetaan kyljelleen makaavaan asentoon, ja arvioija stabiloi manuaalisesti lapaluun potilaan rintakehää vasten, jolloin käsivarsi roikkuu vaakasuorassa lähentymisasennossa.
Sisä- ja ulkokiertoliikkeitä varten osallistujat asetetaan selälleen makaavaan asentoon olkanivel 90° sivuttaisojennossa, kyynärnivel 90° koukistuksessa ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa.
Kierretty pyyhe asetetaan olkaluun alle olkanivelen kohdistuksen ylläpitämiseksi.
Osallistujilta pyydetään kiertämään käsivarttaan, kunnes kipu ilmenee tai lapaluun liikettä havaitaan.
Kustakin liikkeestä tallennetaan kolme yritystä, ja tilastollista analyysiä varten käytetään liikelaajuuden (ROM) keskiarvoa.
|
Alkutila, 30 minuuttia intervention jälkeen ja 72 tuntia intervention jälkeen
|
|
Toimintakyky
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 30 minuuttia intervention jälkeen ja 72 tuntia intervention jälkeen
|
Toimintakykyä arvioidaan SPADI-kyselylomakkeen avulla.
SPADI on potilasarviointimenetelmä, jonka tarkoituksena on arvioida olkapään kipua ja toimintakyvyn heikkenemistä.
Se koostuu 13 kysymyksestä, jotka on jaettu kahteen osa-alueeseen: kipu ja toimintakyvyn heikkeneminen.
Kokonaisarvio lasketaan laskemalla molempien osa-alueiden pisteet yhteen ja muuntamalla tulos asteikolle 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua ja toimintakyvyn heikkenemistä.
|
Alkuperäinen taso, 30 minuuttia intervention jälkeen ja 72 tuntia intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REF CEIm
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .