- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07316946
Влияние нейромышечного тейпирования на боль в плече и функциональность у питчеров: клиническое исследование
Влияние нейромышечного тейпирования на боль и функцию плеча у питчеров: Клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Soria
-
Soria, Soria, Испания, 42004
- Faculty of Health Sciences
-
Контакт:
- Sandra Jiménez del Barrio, Phd
- Номер телефона: 975129166
- Электронная почта: sandra.jimenez.barrio@uva.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- участие в спорте, связанном с движениями над головой
- тренировки не менее 2 часов в неделю
- боль в плече продолжительностью более шести недель
- боль в плече, связанная со спортивной деятельностью
- свободное владение испанским языком для заполнения опросника
Критерии исключения:
- наличие красных флагов, которые могут указывать на переломы, вывихи или полные разрывы сухожилий
- неврологические патологии
- другие тяжелые патологии, такие как воспалительный артрит, замороженное плечо
- получение инъекций кортикостероидов или физиотерапевтического лечения в последние шесть месяцев
- наличие предыдущих операций
- беременность
- когнитивные нарушения, которые могут ограничивать понимание опросников или физическую оценку
- кожные проблемы, являющиеся противопоказанием для любого типа повязки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Группа плацебо получит ту же самую повязку, с таким же расположением полосок, но без какого-либо натяжения (0%), приложенного к любой из полосок.
Кроме того, участники не получат никаких инструкций по активации мышц во время наложения.
Эта техника плацебо использовалась в предыдущих исследованиях, что подтверждает её методологическую валидность.
|
Группа плацебо получит такое же тейпирование с идентичным расположением полос, но без какого-либо натяжения (0%).
Кроме того, участники не получат никаких инструкций относительно активации мышц во время наложения.
Эта модель плацебо-тейпирования использовалась в предыдущих исследованиях, что подтверждает её методологическую валидность.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа получит нейромышечное тейпирование с использованием кинезиологического тейпа, состоящее из двух продольных полос, наложенных вдоль нижней части трапециевидной мышцы, с натяжением, близким к 100% от эластичной способности тейпа. Во время наложения участнику будет предложено активировать мышцы-депрессоры и ретракторы лопатки. Кроме того, будут наложены еще две продольные полосы от передней части головки плечевой кости к ости лопатки, также с натяжением, близким к 100%. Во время этого наложения участнику будет предложено активировать вращательную манжету, прикладывая задне-переднее давление к головке плечевой кости. |
Экспериментальная группа получит многослойное нейромышечное кинезиотейпирование с использованием кинезиотейпа, включающее наложение двух продольных полос по направлению к нижней части трапециевидной мышцы с натяжением, близким к 100% от эластичной способности тейпа. Во время наложения участникам будет предложено активировать мышцы, опускающие и сводящие лопатки. Кроме того, будут наложены две другие продольные полосы от передней части головки плечевой кости к ости лопатки, также с натяжением, близким к 100%. Во время этого наложения участникам будет предложено активировать вращательную манжету плеча посредством заднепереднего толчка головки плечевой кости. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фактическая интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 минут после вмешательства и через 72 часа после вмешательства
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Участников попросят оценить интенсивность боли, испытываемой в момент измерения. |
Исходный уровень, через 30 минут после вмешательства и через 72 часа после вмешательства
|
|
Интенсивность боли при подъеме руки
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 минут после вмешательства и через 72 часа после вмешательства
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает отсутствие боли, а 10 – самую сильную боль, которую можно себе представить.
Участников попросят оценить интенсивность боли, испытываемой при поднятии руки.
|
Исходный уровень, через 30 минут после вмешательства и через 72 часа после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статическое положение лопатки
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 минут после вмешательства и через 72 часа после вмешательства
|
Положение лопатки будет измеряться с помощью передней/задней шкалы.
Эта статическая позиция будет зафиксирована в положении стоя с использованием цифрового клинометра, установленного на смартфоне (приложение Clinometer).
Инклинометр будет размещен непосредственно над остью лопатки в направлении подсуставной ямки.
|
Исходный уровень, через 30 минут после вмешательства и через 72 часа после вмешательства
|
|
Диапазон движений
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 минут после вмешательства и через 72 часа после вмешательства
|
Безболезненный диапазон движений при сгибании плеча, приведении, внутренней и наружной ротации будет измеряться в соответствии с протоколом, описанным Shin et al. Участникам будет предложено согнуть пораженную руку как можно дальше, удерживая большой палец направленным в потолок.
Для измерения приведения пациента поместят в положение лежа на боку, а оценщик вручную стабилизирует лопатку относительно грудной клетки пациента, позволяя руке свободно свисать горизонтально в положении приведения.
Для внутренней и наружной ротации участники будут размещены в положении лежа на спине с отведением плеча на 90°, сгибанием локтя на 90° и предплечьем в нейтральном положении.
Под плечевую кость будет подложен свернутый валик для поддержания правильного положения плеча.
Участников попросят вращать рукой до появления боли или до тех пор, пока не будет наблюдаться движение лопатки.
Будут зарегистрированы три попытки каждого движения, а средний диапазон движений (ROM) будет использован для статистического анализа.
|
Исходный уровень, через 30 минут после вмешательства и через 72 часа после вмешательства
|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 минут после вмешательства и через 72 часа после вмешательства
|
Функциональная способность будет оцениваться с помощью опросника SPADI.
SPADI — это мера результата, сообщаемая пациентом, предназначенная для оценки боли в плече и функциональной ограниченности.
Он состоит из 13 пунктов, разделенных на две области: боль и ограниченность.
Общий балл будет рассчитываться путем суммирования обеих областей и преобразования результата в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большую боль и ограниченность.
|
Исходный уровень, через 30 минут после вмешательства и через 72 часа после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REF CEIm
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .