- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07316946
Effekter af Neuromuskulær Taping på Skuldersmerter og Funktion hos Pitchere: En Klinisk Undersøgelse
Effekter af Neuromuskulær Taping på Skuldersmerter og Funktion hos Pitchere: En Klinisk Prøve
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Soria
-
Soria, Soria, Spanien, 42004
- Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Sandra Jiménez del Barrio, Phd
- Telefonnummer: 975129166
- E-mail: sandra.jimenez.barrio@uva.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18 år
- deltage i en sport, der involverer bevægelser over hovedet
- træne mindst 2 timer om ugen
- skuldersmerter, der har varet mere end seks uger
- skuldersmerter relateret til sportsaktivitet
- forstå spansk flydende nok til at gennemføre spørgeskemaundersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- tilstedeværelse af røde flag, der kunne tyde på brud, luksationer eller komplette senerupturer, blandt andet
- neurologiske patologier
- andre alvorlige patologier såsom inflammatorisk artrit, frossen skulder
- har modtaget kortikosteroidinjektioner eller fysioterapeutisk behandling inden for de sidste seks måneder
- tilstedeværelse af tidligere operationer
- graviditet
- kognitive defekter, der kunne begrænse forståelsen af spørgeskemaerne eller den fysiske evaluering
- hudproblemer, der ville være en kontraindikation for enhver form for bandage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebogruppe
Placebo-gruppen vil modtage det samme bandage med samme strimmelarrangement, men uden nogen spænding (0%) påført nogen af stripperne.
Desuden vil deltagerne ikke modtage nogen instruktioner for muskelaktivering under påføringen. Denne placebo-teknik er blevet brugt i tidligere studier, hvilket understøtter dens metodiske validitet. |
Placebogruppen vil modtage den samme taping, med en identisk placering af strimlerne, men uden at påføre nogen spænding (0%) på dem.
Desuden vil deltagerne ikke modtage nogen instruktioner vedrørende muskelaktivering under påføringen.
Denne placebo-tapingsmodel er blevet brugt i tidligere undersøgelser, hvilket understøtter dens metodologiske validitet.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Den eksperimentelle gruppe vil modtage neuromuskulær taping med kinesiologitape, bestående af to længdestrimler anvendt langs den nedre trapeziusmuskel med en spænding tæt på 100% af tapets elastiske kapacitet. Under anvendelsen vil deltageren blive bedt om at aktivere skulderbladets depressorer og retraktor muskler. Desuden vil to yderligere længdestrimler blive anvendt fra den forreste del af humerushovedet mod skulderbladryggen, også med en spænding tæt på 100%. Under denne anvendelse vil deltageren blive bedt om at aktivere rotator cuff ved at udføre et posteroanterior tryk på humerushovedet. |
Den eksperimentelle gruppe vil modtage en flerlags neuromuskulær tapning med kinesiotape, bestående af placeringen af to langsgående strimler i retning af den nedre trapezius, påført med en spænding tæt på 100% af tapens elastiske kapacitet. Under påføringen vil deltagerne blive bedt om at aktivere skulderbladets senkere og tilbagetrækker muskler. Derudover vil to andre langsgående strimler blive påført fra den forreste del af humerushovedet mod skulderbladets ryg, også med en spænding tæt på 100%. Under denne påføring vil deltagerne blive bedt om at aktivere rotatormuffen gennem et posteroanterior skub af humerushovedet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktisk Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, efter 30 minutter af interventionen og 72 timer efter interventionen
|
Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS), som spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte).
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere intensiteten af den smerte, de oplever på tidspunktet for målingen.
|
Baseline, efter 30 minutter af interventionen og 72 timer efter interventionen
|
|
Smerteintensitet under armhævning
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter intervention og 72 timer efter intervention
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte).
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere intensiteten af smerteoplevelsen under armløft.
|
Baseline, 30 minutter efter intervention og 72 timer efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk Skulderbladsposition
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter intervention og 72 timer efter intervention
|
Scapulapositionen vil blive målt ved hjælp af en anterior/posterior skala.
Denne statiske position vil blive registreret i stående stilling ved hjælp af en digital klinometer installeret på en smartphone (Clinometer app).
Inklinometeret vil blive placeret direkte over scapularyggen i retning af fossa infraglenoidea.
|
Baseline, 30 minutter efter intervention og 72 timer efter intervention
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter intervention og 72 timer efter intervention
|
Smertefri bevægelighed (ROM) under skulderfleksion, adduktion, indadrotation og udadrotation vil blive målt efter den protokol, der er beskrevet af Shin et al. Deltagere vil blive instrueret i at flektere den påvirkede arm så langt som muligt, mens tommelpegeren holdes mod loftet.
Til måling af adduktion vil patienten placeres i sidelejende stilling, og evaluatoren vil manuelt stabilisere skulderbladet mod patientens thorax, så armen hænger vandret i adduktion.
Til indad- og udadrotation vil deltagerne placeres i ryglægende stilling med skulderen abduceret til 90°, albuen flekteret til 90° og underarmen i neutral stilling.
En rullet håndklæde vil blive placeret under humerus for at opretholde skulderens justering.
Deltagerne vil blive bedt om at rotere deres arm, indtil smerte opstår eller indtil der observeres skulderbladsbevægelse.
Tre forsøg for hver bevægelse vil blive registreret, og den gennemsnitlige bevægelighed (ROM) vil blive brugt til statistisk analyse.
|
Baseline, 30 minutter efter intervention og 72 timer efter intervention
|
|
Funktionel Kapacitet
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter intervention og 72 timer efter intervention
|
Funktionel kapacitet vil blive vurderet ved hjælp af SPADI-spørgeskemaet.
SPADI er et patientrapporteret resultatmål designet til at vurdere skuldersmerter og funktionel handicap.
Det består af 13 emner opdelt i to domæner: smerte og handicap.
Den samlede score vil blive beregnet ved at summere begge domæner og konvertere resultatet til en skala fra 0 til 100, hvor højere score angiver større smerte og handicap.
|
Baseline, 30 minutter efter intervention og 72 timer efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REF CEIm
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Placebogruppe
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDIkke rekrutterer endnu
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAktiv, ikke rekrutterende
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetNakke smerter | Triggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Arizona Oncology ServicesUkendtLokaliseret brystkræft | Lokaliseret prostatakræft | Patienter, der modtager ekstern strålebehandlingForenede Stater
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreUkendtThoraxkirurgiBrasilien