- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07316946
Vliv neuromuskulárního tejpování na bolest ramene a funkci u nadhazovačů: Klinická studie
Efekty neuromuskulárního tapingu na bolest ramene a funkci u nadhazovačů: Klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Soria
-
Soria, Soria, Španělsko, 42004
- Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Sandra Jiménez del Barrio, Phd
- Telefonní číslo: 975129166
- E-mail: sandra.jimenez.barrio@uva.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- věk nad 18 let
- soutěžení ve sportu zahrnujícím pohyby nad hlavou
- trénink alespoň 2 hodiny týdně
- bolest ramene trvající déle než šest týdnů
- bolest ramene související se sportovní činností
- plynulá znalost španělštiny pro vyplnění hodnotícího dotazníku
Kriteria pro vyloučení:
- přítomnost varovných příznaků, které by mohly naznačovat zlomeniny, vykloubení nebo úplné přetržení šlach, mezi jinými
- neurologická onemocnění
- další závažná onemocnění jako zánětlivá artritida, zmrzlé rameno
- podstoupení kortikosteroidních injekcí nebo fyzioterapeutické léčby v posledních šesti měsících
- přítomnost předchozích operací
- těhotenství
- kognitivní deficity, které by mohly omezit porozumění dotazníkům nebo fyzickému hodnocení
- kožní problémy, které by byly kontraindikací pro jakýkoli typ obvazu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Placebová skupina obdrží stejný obvaz se stejným uspořádáním pásků, ale bez jakéhokoli napětí (0 %) aplikovaného na kterýkoli z pásků.
Kromě toho účastníci neobdrží žádné pokyny pro aktivaci svalů během aplikace.
Tato placebová technika byla použita v předchozích studiích, což podporuje její metodologickou platnost.
|
Placebová skupina obdrží stejné tapování se shodným uspořádáním pásek, ale bez jakéhokoliv napětí (0%) aplikovaného na pásky.
Kromě toho účastníci neobdrží žádné instrukce týkající se aktivace svalů během aplikace.
Tento model placebového tapování byl použit v předchozích studiích, což podporuje jeho metodologickou platnost.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina dostane neuromuskulární tejpování pomocí kinesio tejpu, které bude sestávat ze dvou podélných proužků aplikovaných podél dolní části trapézového svalu s napětím blízkým 100 % elastické kapacity tejpu. Během aplikace bude účastník požádán o aktivaci svalů depresorů a retraktorů lopatky. Dále budou aplikovány další dva podélné proužky od přední části hlavice pažní kosti směrem k trnu lopatky, také s napětím blízkým 100 %. Během této aplikace bude účastník požádán o aktivaci rotátorové manžety aplikací posteroanteriorního tlaku na hlavici pažní kosti. |
Experimentální skupina obdrží vícevrstvou neuromuskulární aplikaci tejpování pomocí kinesiotapu, která spočívá v umístění dvou podélných pásků ve směru dolního trapézu, aplikovaných s napětím blízkým 100% elastické kapacity pásky. Během aplikace budou účastníci požádáni o aktivaci svalů depresorů a retraktorů lopatky. Dále budou aplikovány dva další podélné pásky z přední části hlavice pažní kosti směrem k trnu lopatky, rovněž s napětím blízkým 100%. Během této aplikace budou účastníci požádáni o aktivaci rotátorové manžety prostřednictvím zadopředního tlaku hlavice pažní kosti. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skutečná intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav, po 30 minutách intervence a 72 hodin po intervenci
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS) s rozsahem od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili intenzitu bolesti v době měření.
|
Výchozí stav, po 30 minutách intervence a 72 hodin po intervenci
|
|
Intenzita bolesti při zvedání paže
Časové okno: Výchozí hodnoty, 30 minut po zásahu a 72 hodin po zásahu
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS), s rozsahem od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili intenzitu bolesti při zvedání paže.
|
Výchozí hodnoty, 30 minut po zásahu a 72 hodin po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická pozice lopatky
Časové okno: Před zahájením, 30 minut po zákroku a 72 hodin po zákroku
|
Poloha lopatky bude měřena pomocí přední/zadní stupnice.
Tato statická poloha bude zaznamenána ve stoje pomocí digitálního klinometru nainstalovaného na smartphonu (aplikace Clinometer).
Inklinometr bude umístěn přímo nad trnem lopatky ve směru fossa infraglenoidalis.
|
Před zahájením, 30 minut po zákroku a 72 hodin po zákroku
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí hodnota, 30 minut po zásahu a 72 hodin po zásahu
|
Bezbolestný rozsah pohybu během flexe ramene, addukce, vnitřní a vnější rotace bude měřen podle protokolu popsaného Shinem a kol. Účastníci budou instruováni, aby ohnuli postiženou paži co nejvíce, přičemž palec bude směřovat ke stropu.
Pro měření addukce bude pacient umístěn do polohy na boku a hodnotitel ručně stabilizuje lopatku proti hrudníku pacienta, umožní paži viset vodorovně v addukci.
Pro vnitřní a vnější rotaci budou účastníci položeni na záda s ramenem abdukovaným na 90°, loket ohnutý na 90° a předloktí v neutrální poloze.
Pod pažní kost bude umístěn srolovaný ručník pro udržení zarovnání ramene.
Účastníci budou požádáni, aby rotovali paží až do nástupu bolesti nebo dokud nebude pozorován pohyb lopatky.
Tři pokusy každého pohybu budou zaznamenány a průměrný rozsah pohybu (ROM) bude použit pro statistickou analýzu.
|
Výchozí hodnota, 30 minut po zásahu a 72 hodin po zásahu
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po zásahu a 72 hodin po zásahu
|
Funkční kapacita bude hodnocena pomocí dotazníku SPADI.
Dotazník SPADI je měřítkem výsledků hlášených pacienty, které je navrženo k posouzení bolesti ramene a funkčního postižení.
Skládá se z 13 položek rozdělených do dvou domén: bolest a postižení.
Celkové skóre bude vypočítáno sečtením obou domén a převedením výsledku na škálu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest a postižení.
|
Výchozí stav, 30 minut po zásahu a 72 hodin po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REF CEIm
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Placebo skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán