- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07316946
Efeitos da Fita Neuromuscular na Dor e Função do Ombro em Lançadores: Um Ensaio Clínico
Efeitos da Fita Neuromuscular na Dor e Função do Ombro em Arremessadores: Um Ensaio Clínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Soria
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Soria, Soria, Espanha, 42004
- Faculty of Health Sciences
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Contato:
- Sandra Jiménez del Barrio, Phd
- Número de telefone: 975129166
- E-mail: sandra.jimenez.barrio@uva.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade superior a 18 anos
- participar num desporto que envolva padrões de movimento acima da cabeça
- treinar pelo menos 2 horas por semana
- dor no ombro com duração superior a seis semanas
- dor no ombro relacionada com a atividade desportiva
- compreender espanhol fluentemente para completar a avaliação do questionário.
Critérios de Exclusão:
- presença de sinais de alerta que possam sugerir fraturas, luxações ou ruturas completas de tendões, entre outros
- patologias neurológicas
- outras patologias graves como artrite inflamatória, ombro congelado
- ter recebido injeções de corticosteroides ou tratamento de fisioterapia nos últimos seis meses
- presença de cirurgias anteriores
- gravidez
- deficiências cognitivas que possam limitar a compreensão dos questionários ou a avaliação física
- problemas de pele que constituam uma contraindicação para qualquer tipo de ligadura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
O grupo placebo receberá o mesmo penso, com a mesma disposição das tiras, mas sem qualquer tensão (0%) aplicada a qualquer uma das tiras.
Além disso, os participantes não receberão quaisquer instruções para ativação muscular durante a aplicação.
Esta técnica placebo foi utilizada em estudos anteriores, apoiando a sua validade metodológica.
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O grupo placebo receberá a mesma aplicação de fita, com uma disposição idêntica das tiras, mas sem aplicar qualquer tensão (0%) sobre elas.
Além disso, os participantes não receberão quaisquer instruções relativas à ativação muscular durante a aplicação.
Este modelo de aplicação de fita placebo tem sido utilizado em estudos anteriores, apoiando a sua validade metodológica.
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental receberá aplicação de fita neuromuscular com fita de kinesiologia, consistindo em duas tiras longitudinais aplicadas ao longo do músculo trapézio inferior, com uma tensão próxima de 100% da capacidade elástica da fita. Durante a aplicação, será solicitado ao participante que ative os músculos depressores e retratores da escápula. Além disso, serão aplicadas mais duas tiras longitudinais desde a porção anterior da cabeça do úmero em direção à espinha da escápula, também com uma tensão próxima de 100%. Durante esta aplicação, será solicitado ao participante que ative o manguito rotador aplicando uma pressão póstero-anterior à cabeça do úmero. |
O grupo experimental receberá uma aplicação de taping neuromuscular multicamada usando kinesiotape, consistindo na colocação de duas tiras longitudinais na direção do trapézio inferior, aplicadas com tensão próxima de 100% da capacidade elástica da fita. Durante a aplicação, será pedido aos participantes que ativem os músculos depressores e retratores da escápula. Adicionalmente, serão aplicadas outras duas tiras longitudinais desde a porção anterior da cabeça do úmero em direção à espinha da escápula, também com tensão próxima de 100%. Durante esta aplicação, será pedido aos participantes que ativem o manguito rotador através de uma pressão póstero-anterior da cabeça do úmero. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade Real da Dor
Prazo: Baseline, após 30 minutos da intervenção e 72 horas após a intervenção
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A intensidade da dor será avaliada através de uma escala visual analógica (EVA) de 10 cm, variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Os participantes serão solicitados a avaliar a intensidade da dor sentida no momento da medição
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Baseline, após 30 minutos da intervenção e 72 horas após a intervenção
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Intensidade da Dor durante a elevação do braço
Prazo: Baseline, 30 minutos após a intervenção e 72 horas após a intervenção
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A intensidade da dor será avaliada utilizando uma escala visual analógica (EVA) de 10 cm, que varia de 0 (nenhuma dor) a 10 (a pior dor imaginável).
Os participantes serão solicitados a classificar a intensidade da dor sentida durante a elevação do braço.
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Baseline, 30 minutos após a intervenção e 72 horas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Posição Estática da Escápula
Prazo: Baseline, 30 minutos após a intervenção e 72 horas após a intervenção
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A posição escapular será medida utilizando uma escala anterior/posterior.
Esta posição estática será registada enquanto o paciente está de pé, utilizando um clinómetro digital instalado num smartphone (aplicação Clinometer).
O inclinómetro será posicionado diretamente sobre a espinha da escápula na direção da fossa infraglenoide.
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Baseline, 30 minutos após a intervenção e 72 horas após a intervenção
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Amplitude de Movimento
Prazo: Baseline, 30 minutos após intervenção e 72 horas após intervenção
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O movimento livre de dor durante a flexão, adução, rotação interna e rotação externa do ombro será medido de acordo com o protocolo descrito por Shin et al. Os participantes serão instruídos a flexionar o braço afetado o máximo possível, mantendo o polegar apontado para o teto.
Para a medição da adução, o paciente será colocado em decúbito lateral, e o avaliador estabilizará manualmente a escápula contra o tórax do paciente, permitindo que o braço fique pendurado horizontalmente em adução.
Para a rotação interna e externa, os participantes serão posicionados em decúbito dorsal com o ombro abduzido a 90°, o cotovelo fletido a 90° e o antebraço numa posição neutra.
Uma toalha enrolada será colocada sob o úmero para manter o alinhamento do ombro.
Será pedido aos participantes que rotacionem o braço até ao início da dor ou até ser observado movimento escapular.
Serão registadas três tentativas de cada movimento, e a amplitude média de movimento (ROM) será usada para a análise estatística.
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Baseline, 30 minutos após intervenção e 72 horas após intervenção
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Capacidade Funcional
Prazo: Baseline, 30 minutos após a intervenção e 72 horas após a intervenção
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A capacidade funcional será avaliada utilizando o questionário SPADI.
O SPADI é uma medida de resultados reportada pelo paciente, concebida para avaliar a dor no ombro e a incapacidade funcional.
Consiste em 13 itens divididos em dois domínios: dor e incapacidade.
A pontuação total será calculada somando ambos os domínios e convertendo o resultado para uma escala de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam maior dor e incapacidade.
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Baseline, 30 minutos após a intervenção e 72 horas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REF CEIm
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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