- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07316946
투수들의 어깨 통증과 기능에 대한 신경근 테이핑 효과: 임상 시험
투수들의 어깨 통증과 기능에 대한 신경근 테이핑의 효과: 임상 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Soria
-
Soria, Soria, 스페인, 42004
- Faculty of Health Sciences
-
연락하다:
- Sandra Jiménez del Barrio, Phd
- 전화번호: 975129166
- 이메일: sandra.jimenez.barrio@uva.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 오버헤드 동작 패턴이 포함된 스포츠에 참가
- 주당 최소 2시간 이상 훈련
- 6주 이상 지속되는 어깨 통증
- 스포츠 활동과 관련된 어깨 통증
- 설문 평가를 완료할 수 있을 만큼 스페인어를 유창하게 이해
제외 기준:
- 골절, 탈구, 완전 건 파열 등을 시사할 수 있는 위험 신호 존재
- 신경학적 병리
- 염증성 관절염, 동결견 등의 기타 중증 병리
- 지난 6개월 동안 코르티코스테로이드 주사 또는 물리치료 치료를 받은 경우
- 이전 수술 경험 존재
- 임신
- 설문지 이해나 신체 평가를 제한할 수 있는 인지 장애
- 모든 종류의 붕대 사용에 금기인 피부 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 플라시보 그룹
플라시보 그룹은 동일한 붕대와 동일한 스트립 배열을 받지만, 모든 스트립에 장력(0%)이 가해지지 않습니다.
또한 참가자들은 적용 중에 근육 활성화에 대한 지침을 받지 않습니다.
이 플라시보 기술은 이전 연구에서 사용되었으며, 그 방법론적 타당성을 뒷받침합니다.
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플라시보 그룹은 동일한 테이핑을 받으며, 스트립의 배치는 동일하지만, 스트립에 어떤 장력(0%)도 가하지 않습니다.
또한, 참가자들은 테이핑 적용 중 근육 활성화에 관한 어떤 지침도 받지 않을 것입니다.
이 플라시보 테이핑 모델은 이전 연구에서 사용되었으며, 방법론적 타당성을 뒷받침합니다.
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실험적: 실험군
실험군은 근육 테이핑을 사용한 신경근 테이핑을 받게 됩니다. 이는 하부 승모근을 따라 적용된 두 개의 세로 스트립으로 구성되며, 테이프의 탄성 능력의 거의 100%에 가까운 장력이 가해집니다. 적용 중에는 참가자에게 견갑골 하강근 및 후인근을 활성화하도록 요청됩니다. 또한, 전완골두의 전방 부분에서 견갑골 극까지 두 개의 추가 세로 스트립이 적용되며, 이 역시 거의 100%의 장력이 가해집니다. 이 적용 중에는 참가자에게 전완골두에 후방에서 전방으로 밀어 회전근개를 활성화하도록 요청됩니다. |
실험군은 키네시오 테이프를 사용한 다층 근신경 테이핑 적용을 받게 되며, 이는 하부 승모근 방향으로 두 개의 종방향 스트립을 배치하는 것으로 구성되며, 테이프의 탄성 용량의 약 100%에 가까운 장력으로 적용됩니다. 적용 중에 참가자들은 견갑골 강하근 및 후인근을 활성화하도록 요청받을 것입니다. 또한, 상완골두의 전방 부분에서 견갑골극을 향해 두 개의 다른 종방향 스트립이 적용되며, 이 또한 약 100%에 가까운 장력으로 적용됩니다. 이 적용 중에 참가자들은 상완골두의 후방에서 전방으로의 밀기를 통해 회전근개를 활성화하도록 요청받을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실제 통증 강도
기간: 기준선, 중재 후 30분 및 중재 후 72시간
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통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 범위를 가진 10cm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 측정 시점에 경험한 통증의 강도를 평가하도록 요청받을 것입니다.
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기준선, 중재 후 30분 및 중재 후 72시간
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팔 올리기 중 통증 강도
기간: 기준선, 중재 후 30분 및 중재 후 72시간
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통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 팔을 올리는 동안 경험한 통증의 강도를 평가하도록 요청받을 것입니다.
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기준선, 중재 후 30분 및 중재 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정적인 견갑골 위치
기간: 기준선, 중재 후 30분 및 중재 후 72시간
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견갑골 위치는 전면/후면 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 정적 위치는 스마트폰에 설치된 디지털 경사계(Clinometer 앱)를 사용하여 서 있는 상태에서 기록됩니다.
경사계는 관절와하오에 방향으로 견갑골 척추 바로 위에 위치시킵니다.
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기준선, 중재 후 30분 및 중재 후 72시간
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관절가동범위
기간: 중재 전, 중재 30분 후 및 중재 72시간 후
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Shin 외 연구진이 기술한 프로토콜에 따라 어깨 굴곡, 내전, 내회전 및 외회전 시 무통 관절가동범위를 측정합니다. 참가자는 엄지손가락이 천장을 향하도록 하여 가능한 한 멀리 팔을 굴곡하도록 지시받습니다.
내전 측정을 위해 환자를 측와위로 놓고 평가자는 견갑골을 환자의 흉부에 대해 수동으로 고정하여 팔이 내전 상태에서 수평으로 매달리도록 합니다.
내회전 및 외회전을 위해 참가자는 어깨를 90° 외전하고 팔꿈치를 90° 굴곡하며 전완을 중립 위치에 두고 앙와위로 배치됩니다.
어깨 정렬을 유지하기 위해 상완골 아래에 말린 수건을 놓습니다.
참가자는 통증이 시작되거나 견갑골 움직임이 관찰될 때까지 팔을 회전하도록 요청받습니다.
각 동작을 3회 시도하여 기록하고, 통계 분석에는 관절가동범위의 평균값을 사용합니다.
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중재 전, 중재 30분 후 및 중재 72시간 후
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기능적 용량
기간: 기준선, 중재 후 30분 및 중재 후 72시간
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기능적 능력은 SPADI 설문지를 사용하여 평가됩니다.
SPADI는 어깨 통증과 기능적 장애를 평가하기 위해 고안된 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
통증과 장애의 두 영역으로 나뉜 13개의 항목으로 구성되어 있습니다.
총 점수는 두 영역을 합산하고 결과를 0에서 100까지의 척도로 변환하여 계산되며, 점수가 높을수록 더 심한 통증과 장애를 나타냅니다.
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기준선, 중재 후 30분 및 중재 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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