- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07316946
Wirkungen des Neuromuskulären Tapings auf Schulterschmerzen und -funktion bei Werfern: Eine klinische Studie
Effekte von Neuromuskulärem Taping auf Schulterschmerzen und Funktion bei Werfern: Eine klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Soria
-
Soria, Soria, Spanien, 42004
- Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Sandra Jiménez del Barrio, Phd
- Telefonnummer: 975129166
- E-Mail: sandra.jimenez.barrio@uva.es
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Ausübung einer Sportart, die Überkopfbewegungsmuster beinhaltet
- Training von mindestens 2 Stunden pro Woche
- Schulterschmerzen, die länger als sechs Wochen andauern
- Schulterschmerzen im Zusammenhang mit sportlicher Aktivität
- Ausreichende Spanischkenntnisse, um den Fragebogen zu verstehen und auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Warnzeichen, die auf Frakturen, Luxationen oder komplette Sehnenrisse hindeuten könnten, unter anderem
- Neurologische Pathologien
- Andere schwerwiegende Pathologien wie entzündliche Arthritis, Frozen Shoulder
- Kortikosteroid-Injektionen oder Physiotherapie in den letzten sechs Monaten
- Vorhandensein früherer Operationen
- Schwangerschaft
- Kognitive Defizite, die das Verständnis der Fragebögen oder die körperliche Untersuchung einschränken könnten
- Hautprobleme, die eine Kontraindikation für jegliche Art von Verband darstellen würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Placebo-Gruppe erhält denselben Verband mit derselben Streifenanordnung, jedoch ohne jegliche Spannung (0%), die auf die Streifen ausgeübt wird.
Außerdem erhalten die Teilnehmer keine Anweisungen zur Muskelaktivierung während der Anwendung.
Diese Placebo-Technik wurde in früheren Studien verwendet, was ihre methodische Validität unterstützt.
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Die Placebo-Gruppe erhält das gleiche Taping mit identischer Anordnung der Streifen, jedoch ohne jegliche Spannung (0%) auf diese auszuüben.
Zusätzlich erhalten die Teilnehmer keine Anweisungen zur Muskelaktivierung während der Anwendung.
Dieses Placebo-Taping-Modell wurde in früheren Studien verwendet, was seine methodische Validität unterstützt.
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Experimental: Versuchsgruppe
Die Versuchsgruppe erhält ein neuromuskuläres Taping mit Kinesiologie-Tape, bestehend aus zwei longitudinalen Streifen, die entlang des unteren Trapezmuskels aufgebracht werden, mit einer Spannung nahe 100 % der elastischen Kapazität des Tapes. Während der Anwendung wird der Teilnehmer gebeten, die Scapula-Depressor- und Retraktor-Muskeln zu aktivieren. Zusätzlich werden zwei weitere longitudinale Streifen vom vorderen Teil des Humeruskopfs in Richtung der Scapula-Spine aufgebracht, ebenfalls mit einer Spannung nahe 100 %. Während dieser Anwendung wird der Teilnehmer gebeten, die Rotatorenmanschette zu aktivieren, indem er einen posteroanterioren Druck auf den Humeruskopf ausübt. |
Die experimentelle Gruppe erhält eine mehrschichtige neuromuskuläre Taping-Anwendung mit Kinesiotape, bestehend aus der Platzierung von zwei longitudinalen Streifen in Richtung des unteren Trapezmuskels, angelegt mit einer Spannung nahe 100% der elastischen Kapazität des Tapes. Während der Anwendung werden die Teilnehmer gebeten, die skapularen Depressor- und Retraktormuskeln zu aktivieren. Zusätzlich werden zwei weitere longitudinale Streifen vom vorderen Teil des Humeruskopfes zur Skapulaspina hin angebracht, ebenfalls mit einer Spannung nahe 100%. Während dieser Anwendung werden die Teilnehmer gebeten, die Rotatorenmanschette durch einen posteroanterioren Druck des Humeruskopfes zu aktivieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tatsächliche Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline, nach 30 Minuten der Intervention und 72 Stunden nach der Intervention
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Die Schmerzintensität wird anhand einer 10-cm visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht.
Die Teilnehmer werden gebeten, die zum Zeitpunkt der Messung empfundene Schmerzintensität zu bewerten.
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Baseline, nach 30 Minuten der Intervention und 72 Stunden nach der Intervention
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Schmerzintensität während der Armanhebung
Zeitfenster: Baseline, 30 Minuten nach der Intervention und 72 Stunden nach der Intervention
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Die Schmerzintensität wird anhand einer 10-cm visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz) reicht.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Intensität der Schmerzen während der Armanhebung zu bewerten.
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Baseline, 30 Minuten nach der Intervention und 72 Stunden nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Statische Skapulaposition
Zeitfenster: Ausgangswert, 30 Minuten nach Intervention und 72 Stunden nach Intervention
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Die Skapulaposition wird mithilfe einer anterioren/posterioren Skala gemessen.
Diese statische Position wird im Stehen aufgezeichnet, wobei ein digitaler Klinometer verwendet wird, der auf einem Smartphone installiert ist (Clinometer-App).
Der Inklinometer wird direkt über der Skapulaspina in Richtung der Infraglenoidgrube positioniert.
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Ausgangswert, 30 Minuten nach Intervention und 72 Stunden nach Intervention
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Bewegungsausmaß
Zeitfenster: Baseline, 30 Minuten nach Intervention und 72 Stunden nach Intervention
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Der schmerzfreie Bewegungsumfang (ROM) während Schulterflexion, Adduktion, Innenrotation und Außenrotation wird gemäß dem von Shin et al. beschriebenen Protokoll gemessen. Die Teilnehmer werden angewiesen, den betroffenen Arm so weit wie möglich zu beugen, wobei der Daumen zur Decke zeigen soll.
Für die Adduktionsmessung wird der Patient in Seitenlage positioniert, und der Untersucher stabilisiert die Skapula manuell gegen den Thorax des Patienten, sodass der Arm horizontal in Adduktion hängen kann.
Für die Innen- und Außenrotation werden die Teilnehmer in Rückenlage mit um 90° abduziertem Schultergelenk, um 90° gebeugtem Ellenbogen und dem Unterarm in Neutralstellung positioniert.
Eine aufgerollte Handtuchrolle wird unter den Humerus gelegt, um die Schulterausrichtung beizubehalten.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Arm zu drehen, bis Schmerzen auftreten oder eine Skapulabewegung beobachtet wird.
Drei Versuche jeder Bewegung werden aufgezeichnet, und der mittlere Bewegungsumfang (ROM) wird für die statistische Analyse verwendet.
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Baseline, 30 Minuten nach Intervention und 72 Stunden nach Intervention
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Funktionelle Kapazität
Zeitfenster: Baseline, 30 Minuten nach der Intervention und 72 Stunden nach der Intervention
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Die funktionelle Kapazität wird mithilfe des SPADI-Fragebogens bewertet.
Der SPADI ist ein patientenberichtetes Ergebnisinstrument, das zur Bewertung von Schulterschmerzen und funktioneller Beeinträchtigung entwickelt wurde.
Er besteht aus 13 Items, die in zwei Bereiche unterteilt sind: Schmerz und Behinderung.
Der Gesamtscore wird durch Summierung beider Bereiche und Umrechnung des Ergebnisses auf eine Skala von 0 bis 100 berechnet, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen und Beeinträchtigungen anzeigen.
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Baseline, 30 Minuten nach der Intervention und 72 Stunden nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REF CEIm
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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