- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07316946
Effets du Taping Neuromusculaire sur la Douleur et la Fonction de l'Épaule chez les Lanceurs : Un Essai Clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Soria
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Soria, Soria, Espagne, 42004
- Faculty of Health Sciences
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Contact:
- Sandra Jiménez del Barrio, Phd
- Numéro de téléphone: 975129166
- E-mail: sandra.jimenez.barrio@uva.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- âge supérieur à 18 ans
- participer à un sport impliquant des mouvements au-dessus de la tête
- s'entraîner au moins 2 heures par semaine
- douleur à l'épaule durant plus de six semaines
- douleur à l'épaule liée à l'activité sportive
- comprendre suffisamment bien l'espagnol pour remplir l'évaluation par questionnaire.
Critères d'exclusion :
- présence de signes d'alerte pouvant suggérer des fractures, des luxations ou des ruptures tendineuses complètes, entre autres
- pathologies neurologiques
- autres pathologies graves telles que l'arthrite inflammatoire, l'épaule gelée
- avoir reçu des injections de corticostéroïdes ou un traitement de physiothérapie au cours des six derniers mois
- présence de chirurgies antérieures
- grossesse
- déficits cognitifs pouvant limiter la compréhension des questionnaires ou de l'évaluation physique
- problèmes cutanés qui seraient une contre-indication à tout type de bandage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Le groupe placebo recevra le même pansement, avec la même disposition des bandes, mais sans aucune tension (0%) appliquée à l'une des bandes.
De plus, les participants ne recevront aucune instruction pour l'activation musculaire pendant l'application.
Cette technique placebo a été utilisée dans des études antérieures, ce qui soutient sa validité méthodologique.
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Le groupe placebo recevra le même taping, avec un arrangement identique des bandes, mais sans appliquer aucune tension (0%) sur celles-ci.
De plus, les participants ne recevront aucune instruction concernant l'activation musculaire pendant l'application.
Ce modèle de taping placebo a été utilisé dans des études antérieures, ce qui soutient sa validité méthodologique.
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra un taping neuromusculaire avec du tape de kinésiologie, consistant en deux bandes longitudinales appliquées le long du muscle trapèze inférieur, avec une tension proche de 100 % de la capacité élastique du tape. Pendant l'application, on demandera au participant d'activer les muscles dépresseurs et rétracteurs de la scapula. De plus, deux autres bandes longitudinales seront appliquées de la portion antérieure de la tête humérale vers l'épine de la scapula, également avec une tension proche de 100 %. Pendant cette application, on demandera au participant d'activer la coiffe des rotateurs en appliquant une poussée postéro-antérieure sur la tête humérale. |
Le groupe expérimental recevra une application de taping neuromusculaire multicouche à l'aide de kinesiotape, consistant en la mise en place de deux bandes longitudinales dans la direction du trapèze inférieur, appliquées avec une tension proche de 100 % de la capacité élastique du ruban. Pendant l'application, les participants seront invités à activer les muscles dépresseurs et rétracteurs de la scapula. De plus, deux autres bandes longitudinales seront appliquées depuis la portion antérieure de la tête humérale vers l'épine de la scapula, également avec une tension proche de 100 %. Pendant cette application, les participants seront invités à activer la coiffe des rotateurs par une poussée postéro-antérieure de la tête humérale. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur réelle
Délai: Au départ, après 30 minutes d'intervention et 72 heures après l'intervention
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable).
Les participants seront invités à évaluer l'intensité de la douleur ressentie au moment de la mesure
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Au départ, après 30 minutes d'intervention et 72 heures après l'intervention
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Intensité de la douleur durant l'élévation du bras
Délai: Base, 30 minutes après l'intervention et 72 heures après l'intervention
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable).
Les participants seront invités à évaluer l'intensité de la douleur ressentie lors de l'élévation du bras.
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Base, 30 minutes après l'intervention et 72 heures après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Position Scapulaire Statique
Délai: Baseline, 30 minutes après l'intervention et 72 heures après l'intervention
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La position scapulaire sera mesurée à l'aide d'une échelle antérieure/postérieure.
Cette position statique sera enregistrée en position debout, à l'aide d'un clinomètre numérique installé sur un smartphone (application Clinometer).
L'inclinomètre sera positionné directement sur l'épine scapulaire en direction de la fosse infraglénoïde.
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Baseline, 30 minutes après l'intervention et 72 heures après l'intervention
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Amplitude du mouvement
Délai: Baseline, 30 minutes après l'intervention et 72 heures après l'intervention
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L'amplitude de mouvement (ROM) sans douleur pendant la flexion, l'adduction, la rotation interne et la rotation externe de l'épaule sera mesurée selon le protocole décrit par Shin et al. Les participants seront invités à fléchir le bras affecté aussi loin que possible, en gardant le pouce pointé vers le plafond.
Pour la mesure de l'adduction, le patient sera placé en décubitus latéral, et l'évaluateur stabilisera manuellement la scapula contre le thorax du patient, permettant au bras de pendre horizontalement en adduction.
Pour la rotation interne et externe, les participants seront positionnés en décubitus dorsal avec l'épaule en abduction à 90°, le coude fléchi à 90° et l'avant-bras en position neutre.
Une serviette roulée sera placée sous l'humérus pour maintenir l'alignement de l'épaule.
Les participants seront invités à tourner leur bras jusqu'à l'apparition de douleur ou jusqu'à ce qu'un mouvement scapulaire soit observé.
Trois tentatives de chaque mouvement seront enregistrées, et la moyenne de l'amplitude de mouvement (ROM) sera utilisée pour l'analyse statistique.
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Baseline, 30 minutes après l'intervention et 72 heures après l'intervention
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Capacité Fonctionnelle
Délai: Avant intervention, 30 minutes après l'intervention et 72 heures après l'intervention
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La capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du questionnaire SPADI.
Le SPADI est une mesure de résultats rapportés par le patient conçue pour évaluer la douleur à l'épaule et l'incapacité fonctionnelle.
Il se compose de 13 items répartis en deux domaines : douleur et incapacité.
Le score total sera calculé en additionnant les deux domaines et en convertissant le résultat sur une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une douleur et une incapacité plus importantes.
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Avant intervention, 30 minutes après l'intervention et 72 heures après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REF CEIm
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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