- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07316946
Effekter av neuromuskulär tejpning på axelsmärta och funktion hos pitchers: En klinisk studie
Effekter av Neuromuskulär Taping på Axelsmärta och Funktion hos Pitchers: En Klinisk Studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Soria
-
Soria, Soria, Spanien, 42004
- Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Sandra Jiménez del Barrio, Phd
- Telefonnummer: 975129166
- E-post: sandra.jimenez.barrio@uva.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år
- delta i en sport som involverar överarmsrörelser
- träna minst 2 timmar per vecka
- axelsmärta som varat mer än sex veckor
- axelsmärta relaterad till sportaktivitet
- förstå spanska tillräckligt bra för att fylla i frågeformuläret
Exklusionskriterier:
- närvaro av varningssignaler som kan tyda på frakturer, urledningar eller fullständiga senrupturer, bland annat
- neurologiska patologier
- andra allvarliga patologier som inflammatorisk artrit, frusen axel
- ha fått kortikosteroidinjektioner eller fysioterapibehandling under de senaste sex månaderna
- närvaro av tidigare operationer
- graviditet
- kognitiva brister som kan begränsa förståelsen av frågeformulären eller den fysiska utvärderingen
- hudproblem som skulle vara en kontraindikation för någon typ av bandage
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Placebogruppen kommer att få samma bandage, med samma remsplacering, men utan någon spänning (0%) applicerad på någon av remsarna.
Dessutom kommer deltagarna inte att få några instruktioner för muskelaktivering under appliceringen.
Denna placeboteknik har använts i tidigare studier, vilket stöder dess metodologiska validitet.
|
Placebogruppen kommer att få samma tejpning, med en identisk arrangemang av remsorna, men utan att applicera någon spänning (0%) på dem.
Dessutom kommer deltagarna inte att få några instruktioner angående muskelaktivering under appliceringen.
Denna placebotejpningsmodell har använts i tidigare studier, vilket stöder dess metodologiska validitet.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Den experimentella gruppen kommer att få neuromuskulär tejpning med kinesiologitejp, bestående av två longitudinala remsor applicerade längs med den nedre trapeziusmuskeln, med en spänning nära 100% av tejpens elastiska kapacitet. Under appliceringen kommer deltagaren att ombes att aktivera skulderbladets depressormuskler och retraktormuskler. Dessutom kommer ytterligare två longitudinala remsor att appliceras från den främre delen av humeralhuvudet mot skulderbladets ryggrad, också med en spänning nära 100%. Under denna applicering kommer deltagaren att ombes att aktivera rotatorkuffen genom att applicera en posteroanterior tryckning på humeralhuvudet. |
Den experimentella gruppen kommer att få en flerskiktsneuromuskulär tejpapplikation med kinesiotape, som består av placering av två longitudinella remsor i riktning mot den nedre trapezius, applicerade med en spänning nära 100% av tejpens elastiska kapacitet. Under applikationen kommer deltagarna att ombedjas att aktivera skulderbladets nedåtrotatorer och retraktormuskler. Dessutom kommer två andra longitudinella remsor att appliceras från den främre delen av humerushuvudet mot skulderbladskammen, också med en spänning nära 100%. Under denna applikation kommer deltagarna att ombedjas att aktivera rotatorkuffen genom en posteroanterior tryckning av humerushuvudet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktuell Smärtintensitet
Tidsram: Baseline, efter 30 minuter av interventionen och 72 timmar efter intervention
|
Smärtintensiteten kommer att bedömas med en 10 cm visuell analog skala (VAS), från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Deltagarna kommer att ombedjas att betygsätta intensiteten av smärta som upplevs vid mättillfället
|
Baseline, efter 30 minuter av interventionen och 72 timmar efter intervention
|
|
Smärtintensitet under armlyftning
Tidsram: Baslinje, 30 minuter efter intervention och 72 timmar efter intervention
|
Smärtintensiteten kommer att bedömas med en 10 cm lång visuell analog skala (VAS), som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Deltagarna kommer att ombedjas att betygsätta intensiteten av smärta som upplevs under armlyft.
|
Baslinje, 30 minuter efter intervention och 72 timmar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statisk skapulär position
Tidsram: Baseline, 30 minuter efter intervention och 72 timmar efter intervention
|
Scapulans position kommer att mätas med en anterior/posterior skala.
Denna statiska position kommer att registreras i stående ställning, med hjälp av en digital klinometer installerad på en smartphone (Clinometer-app).
Inklinometern kommer att placeras direkt över scapularspina i riktning mot fossa infraglenoidea.
|
Baseline, 30 minuter efter intervention och 72 timmar efter intervention
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: Baslinje, 30 minuter efter intervention och 72 timmar efter intervention
|
Smärtfri rörelseomfång (ROM) under skulderflexion, adduktion, inåtrotation och utåtrotation kommer att mätas enligt protokollet beskrivet av Shin et al. Deltagarna kommer att instrueras att flexa den påverkade armen så långt som möjligt, med tummen pekande mot taket.
För adduktionsmätning kommer patienten att placeras i sidoläge, och utvärderaren kommer manuellt att stabilisera skapula mot patientens thorax, vilket tillåter armen att hänga horisontellt i adduktion.
För inåt- och utåtrotation kommer deltagarna att positioneras i ryggläge med axeln abducerad till 90°, armbågen flexerad till 90° och underarmen i neutral position.
En rulle handduk kommer att placeras under humerus för att bibehålla axelriktning.
Deltagarna kommer att ombedjas att rotera armen tills smärta uppstår eller tills skapularrörelse observeras.
Tre försök av varje rörelse kommer att registreras, och medelvärdet av rörelseomfånget (ROM) kommer att användas för statistisk analys.
|
Baslinje, 30 minuter efter intervention och 72 timmar efter intervention
|
|
Funktionskapacitet
Tidsram: Baslinje, 30 minuter efter intervention och 72 timmar efter intervention
|
Funktionsförmåga kommer att bedömas med hjälp av SPADI-frågeformuläret.
SPADI är ett patientrapporterat utfallsmått utformat för att bedöma axelsmärta och funktionshinder.
Det består av 13 frågor uppdelade i två domäner: smärta och funktionshinder.
Totalsumman beräknas genom att summera båda domänerna och konvertera resultatet till en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar större smärta och funktionshinder.
|
Baslinje, 30 minuter efter intervention och 72 timmar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REF CEIm
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .