索马鲁肽和替尔泊肽联合运动对肥胖症的影响
2025年12月21日 更新者：Safak Yigit、Istanbul Galata University
司美格鲁肽与替西帕肽联合运动治疗在肥胖管理中的效果比较
肥胖是一个日益严重的全球健康问题，影响着各个年龄段的人群。它可能导致严重的健康问题，如心血管疾病、胰岛素抵抗、炎症和身体功能下降。包括GLP-1受体激动剂（如司美格鲁肽）和双重GLP-1/GIP激动剂（如替尔泊肽）在内的新药已被证明能帮助人们显著减轻体重。然而，这种快速减重可能部分源于肌肉量的减少而非脂肪。肌肉流失会降低身体机能，损害代谢健康，并增加发生肌少性肥胖的风险。本研究旨在比较单纯药物治疗与结合药物和运动的综合治疗方案对肥胖个体的影响。主要目标是评估这两种方法如何影响身体成分。
次要目标是检查药物治疗与综合治疗对心脏代谢标志物、外周肌肉力量、功能能力、呼吸功能、呼吸肌性能和体力活动水平的影响。研究试图确定在药物治疗基础上增加结构化运动是否能提供超越减重的额外健康益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Safak Yigit, PhD
- 电话号码：+905309634910
- 邮箱：safak.yigit@galata.edu.tr
学习地点
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul、Zeytinburnu、土耳其（türkiye）
- Biruni University
-
接触：
- Buket Akinci, Associate Professor, PhD
- 电话号码：+905056415692
- 邮箱：bakinci@biruni.edu.tr
-
副研究员：
- Fulya Calikoglu, PhD
-
副研究员：
- Busra Ulker Eksi, PhD
-
副研究员：
- Alihan Oral, PhD
-
副研究员：
- Buket Akinci, PhD
-
首席研究员：
- Safak Yigit, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在25至60岁之间者
- 根据世界卫生组织（WHO）分类，体重指数（BMI）在30至40 kg/m²之间者
- 自愿参与研究的个体
排除标准：
- 根据WHO分类，BMI大于40 kg/m²的个体
- 查尔森合并症指数评分为3分或更高的个体
- 未控制的心律失常、高血压、心力衰竭、糖尿病和不稳定型心绞痛
- 可能干扰评估和治疗的协作障碍、骨科及神经系统问题
- 过去六个月内曾有下肢损伤或手术史的个体
- 诊断为糖尿病并伴有并发症（如肾病、视网膜病变和神经病变）者
- 伴有慢性呼吸系统疾病的个体
- 患有急性感染的个体
- 患有中耳病变（如鼓膜穿孔、中耳炎）的个体
- 有自发性或创伤性气胸史的个体
- 吸烟者
- 妊娠期
- STOP-bang评分达到3分或更高的个体
- 研究期间正在进行结构化减肥饮食计划的个体
- 过去一年内接受过内镜干预和/或减重手术的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ARM 1-司美格鲁肽
药物：索马鲁肽
|
他们将仅使用司美格鲁肽。
|
|
实验性的：ARM 3-索马鲁肽 + 运动
|
该组将参与锻炼并接受司美格鲁肽治疗。
|
|
实验性的：ARM 4-替西帕肽 + 运动
|
该组将参与运动并接受替西帕肽治疗。
|
|
实验性的：ARM 2-替尔泊肽
药物：替西帕肽
|
他们将仅使用替尔泊肽。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体脂肪-肌肉比例（身体成分）
大体时间：三个月
|
这些测量将通过生物电阻抗来确定。
|
三个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
外周肌肉力量
大体时间：三个月
|
M. 股四头肌肌力和手握力测量将用于评估外周肌力（kg）。
手持式测力计将用于评估股四头肌肌力和手握力（kg）。
|
三个月
|
|
血糖曲线
大体时间：三个月
|
将测量禁食12小时后的葡萄糖水平。
(mg/dL)
|
三个月
|
|
功能容量
大体时间：三个月
|
将通过六分钟步行测试评估参与者的亚极量功能运动能力。
|
三个月
|
|
肺功能
大体时间：三个月
|
将进行肺活量测定以评估参与者的第一秒用力呼气容积（FEV1）。
将进行肺活量测定以评估参与者的用力肺活量（FVC）。
|
三个月
|
|
呼吸肌力
大体时间：三个月
|
呼吸肌力量；将在坐姿下使用口内压力测量装置进行评估。
|
三个月
|
|
身体活动水平
大体时间：三个月
|
步数测量：将监测每日步数以确定参与者的身体活动水平。
步数将通过可穿戴活动监测器进行评估，这是一种便携、易用的工具，能够客观测量（华为Watch Fit特别版）。
该设备通过其六轴传感器，在整个使用期间将用户的体育活动风格信息记录在其临时存储器中。
参与者将被要求在实验期间将活动监测器佩戴在左手腕上，仅在洗澡时取下。
使用一周后，将提取可穿戴活动监测器记录的数据。
|
三个月
|
|
增量负荷测试（呼吸肌耐力）
大体时间：三个月
|
呼吸肌耐力将通过递增负荷测试进行评估。
递增负荷测试将使用电子吸气负荷装置（PowerBreathe®-KHP2）进行。
|
三个月
|
|
血脂谱
大体时间：三个月
|
禁食12小时后将测量血脂谱
|
三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月29日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月21日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2025-GLP1-OBESITY
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.