Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Semaglutid och Tirzepatid i kombination med träning vid fetma

21 december 2025 uppdaterad av: Safak Yigit, Istanbul Galata University

Jämförelse av effekterna av semaglutid- och tirzepatidbehandlingar i kombination med träning vid obesitashantering

Fetma är ett växande globalt hälsoproblem som drabbar människor i alla åldrar. Det kan leda till allvarliga hälsoproblem såsom hjärt-kärlsjukdom, insulinresistens, inflammation och nedsatt fysisk funktion. Nya läkemedel, inklusive GLP-1-receptoragonister som semaglutid och dubbla GLP-1/GIP-agonister som tirzepatid, har visat sig hjälpa människor att gå ner betydligt i vikt. Emellertid kan en del av denna snabba viktminskning komma från en minskning av muskelmassa snarare än fett. Att förlora muskelmassa kan sänka den fysiska prestationsförmågan, försämra den metaboliska hälsan och öka risken för att utveckla sarkopenisk fetma. Denna studie syftar till att jämföra effekterna av endast farmakologisk behandling med ett kombinerat behandlingsprogram som inkluderar både läkemedel och motion hos individer med fetma. Det primära målet är att utvärdera hur dessa två tillvägagångssätt påverkar kroppssammansättningen.

Det sekundära målet är att undersöka effekterna av farmakologisk behandling jämfört med kombinerad behandling på kardiometabola markörer, perifer muskelstyrka, funktionell kapacitet, respiratorisk funktion, respiratorisk muskelprestation och fysisk aktivitetsnivå. Studien syftar till att fastställa om strukturerad motion tillägg till läkemedel kan ge ytterligare hälsofördelar utöver viktminskning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turkiet (Türkiye)
        • Biruni University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Fulya Calikoglu, PhD
        • Underutredare:
          • Busra Ulker Eksi, PhD
        • Underutredare:
          • Alihan Oral, PhD
        • Underutredare:
          • Buket Akinci, PhD
        • Huvudutredare:
          • Safak Yigit, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer mellan 25 och 60 år
  • Personer med ett kroppsmassindex (BMI) mellan 30 och 40 kg/m2 enligt Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering
  • Individer som frivilligt deltog i studien

Exklusionskriterier:

  • Individer med ett BMI över 40 kg/m2 enligt WHO:s klassificering
  • Individer med ett Charlson-sjukdomsindex på 3 eller högre
  • Okontrollerad arytmi, hypertoni, hjärtsvikt, diabetes och instabil angina pectoris
  • Samarbetssvårigheter, ortopediska och neurologiska problem som kan störa utvärdering och behandling
  • Individer med en historia av skada eller operation i nedre extremiteterna under de senaste sex månaderna
  • Diagnostiserad med diabetes och komplikationer som nefropati, retinopati och neuropati
  • Individer med samtidig kronisk lungsjukdom
  • Individer med akuta infektioner
  • Individer med mellanörspatologier (som trumhinnesprängning, mellanörsinflammation)
  • Individer med en historia av spontan eller traumarelaterad pneumotorax
  • Rökare
  • Graviditet
  • Individer med ett STOP-bang-poäng på 3 eller högre
  • Individer som följer ett strukturerat kostprogram för viktminskning under studietiden
  • Individer som genomgått endoskopisk intervention och/eller bariatrisk kirurgi under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ARM 1-Semaglutid
Läkemedel: Semaglutide
Läkemedel: Semaglutid
De kommer endast att använda semaglutid.
Experimentell: ARM 3-Semaglutid + Träning
Beteende: Semaglutid+Motion
Denna grupp kommer att delta i träning och få semaglutidterapi.
Experimentell: ARM 4-Tirzepatide + Träning
Beteende: Tirzepatide+Träning
Denna grupp kommer att delta i träning och få tirzepatidterapi.
Experimentell: ARM 2-Tirzepatide
Läkemedel: Tirzepatide
Läkemedel: Tirzepatid
De kommer endast att använda tirzepatid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsfett-muskelkvoter (Kroppssammansättning)
Tidsram: Tre månader
Dessa mätningar kommer att bestämmas med bioelektrisk impedans.
Tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Tre månader
M. Quadriceps muskelstyrka och handgreppsstyrka kommer att användas för att utvärdera perifer muskelstyrka (kg). Handhållen dynamometer kommer att användas för att utvärdera quadriceps muskelstyrka och handgreppsstyrka (kg).
Tre månader
Glukosprofil
Tidsram: Tre månader
Glukosprofilen efter 12 timmars fasta kommer att mätas.
(mg/dL)
Tre månader
Funktionell kapacitet
Tidsram: Tre månader
Deltagarnas submaximala funktionella motionskapacitet kommer att utvärderas med sexminuterspromenadtestet.
Tre månader
Lungfunktion
Tidsram: Tre månader
Spirometrisk bedömning kommer att utföras för att bestämma deltagarnas tvångsexpiratorisk volym på en sekund (FEV1). Spirometrisk bedömning kommer att utföras för att bestämma deltagarnas tvångsvitalkapacitet (FVC).
Tre månader
Respiratorisk muskelstyrka
Tidsram: Tre månader
Respiratorisk muskelstyrka; Den kommer att utvärderas med en intraoral tryckmätningsanordning i sittande ställning.
Tre månader
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Tre månader
Stegräkningsmätning: Daglig stegräkning kommer att övervakas för att fastställa deltagarnas fysiska aktivitetsnivå. Stegräkningen kommer att bedömas med en bärbar aktivitetsövervakare, ett portabelt, lättanvänt verktyg som kan mäta objektivt (Huawei Watch Fit Special Edition). Med sin sexaxliga sensor registrerar enheten användarens fysiska aktivitetsstilsinformation i sin temporära minneslagring under hela användningstiden. Deltagarna kommer att ombes att bära aktivitetsövervakaren på sitt vänstra handled under hela tiden och endast ta av den under badning. Efter en veckas användning kommer de data som registrerats med den bärbara aktivitetsövervakaren att tas ut.
Tre månader
Inkrementell belastningstest (Respiratorisk muskeluthållighet)
Tidsram: Tre månader
Respiratorisk muskeluthållighet kommer att utvärderas genom inkrementell belastningstest. Inkrementell belastningstest kommer att utföras med den elektroniska inspiratoriska belastningsanordningen (PowerBreathe®-KHP2).
Tre månader
Lipidprofil
Tidsram: Tre månader
Lipidprofil efter 12 timmars fasta kommer att mätas
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Galata University

Samarbetspartners

Istanbul University
Biruni University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

29 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2025

Första postat (Faktisk)

6 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-GLP1-OBESITY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera