Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Semaglutid og Tirzepatid kombineret med motion ved fedme

21. december 2025 opdateret af: Safak Yigit, Istanbul Galata University

Sammenligning af effekterne af Semaglutid- og Tirzepatid-behandlinger i kombination med motion ved håndtering af overvægt

Fedme er et voksende globalt sundhedsproblem, der påvirker mennesker i alle aldre. Det kan føre til alvorlige sundhedsproblemer såsom hjerte-kar-sygdomme, insulinresistens, inflammation og nedsat fysisk funktion. Nye lægemidler, herunder GLP-1-receptoragonister som semaglutid og dobbelte GLP-1/GIP-agonister som tirzepatid, har vist sig at hjælpe mennesker med at tabe sig betydeligt. En del af dette hurtige vægttab kan dog komme fra en reduktion i muskelmasse snarere end fedt. Tab af muskelmasse kan nedsætte fysisk præstation, forringe metabolsk sundhed og øge risikoen for at udvikle sarkopenisk fedme. Dette studie har til formål at sammenligne effekterne af alene farmakologisk behandling med et kombineret behandlingsprogram, der inkluderer både medicin og motion, hos personer med fedme. Det primære mål er at evaluere, hvordan disse to tilgange påvirker kropskomposition.

Det sekundære mål er at undersøge effekterne af farmakologisk behandling versus kombineret behandling på kardiometabole markører, perifer muskelstyrke, funktionel kapacitet, respiratorisk funktion, respiratorisk muskelpræstation og fysisk aktivitetsniveau. Studiet søger at afgøre, om tilføjelse af struktureret motion til medicin kan give yderligere sundhedsmæssige fordele udover vægttab.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkiet (Türkiye)
        • Biruni University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Fulya Calikoglu, PhD
        • Underforsker:
          • Busra Ulker Eksi, PhD
        • Underforsker:
          • Alihan Oral, PhD
        • Underforsker:
          • Buket Akinci, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Safak Yigit, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 25 til 60 år
  • Personer med et body mass index (BMI) mellem 30 og 40 kg/m² ifølge Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation
  • Personer, der frivilligt har tilmeldt sig at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Personer med et BMI over 40 kg/m² ifølge WHO-klassifikationen
  • Personer med en Charlson-sygdomsindeksscore på 3 eller højere
  • Ukontrolleret arytmi, hypertension, hjertesvigt, diabetes og ustabil angina pectoris
  • Samarbejdsvanskeligheder samt ortopædiske og neurologiske problemer, der kan forstyrre evaluering og behandling
  • Personer med historie for skade eller operation i nedre ekstremitet inden for de sidste seks måneder
  • Diagnosticeret med diabetes og komplikationer som nefropati, retinopati og neuropati
  • Personer med samtidig kronisk luftvejssygdom
  • Personer med akutte infektioner
  • Personer med mellemørepatologier (såsom trommehindepertubation, otitis media)
  • Personer med historie for spontan eller traumerelateret pneumothorax
  • Ryger
  • Graviditet
  • Personer med en STOP-bang-score på 3 eller højere
  • Personer på et struktureret kostprogram til vægttab i studiperioden
  • Personer, der har haft endoskopisk intervention og/eller bariatrisk kirurgi inden for det sidste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ARM 1-Semaglutide
Lægemiddel: Semaglutid
Medicin: Semaglutid
De vil kun anvende semaglutid.
Eksperimentel: ARM 3-Semaglutid + Motion
Adfærdsmæssigt: Semaglutide+Motion
Denne gruppe vil deltage i motion og modtage semaglutid-terapi.
Eksperimentel: ARM 4-Tirzepatide + Motion
Adfærdsmæssigt: Tirzepatide+Motion
Denne gruppe vil deltage i motion og modtage tirzepatideterapi.
Eksperimentel: ARM 2-Tirzepatide
Lægemiddel: Tirzepatide
Medicin: Tirzepatid
De vil kun bruge tirzepatide.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsfedt-muskelforhold (Kropskomposition)
Tidsramme: Tre måneder
Disse målinger vil blive bestemt ved bioelektrisk impedans.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Tre måneder
M. quadriceps muskelstyrke og håndgreb styrkemåling vil blive brugt til at evaluere perifer muskelstyrke (kg). Håndholdt dynamometer vil blive brugt til at evaluere quadriceps muskelstyrke og håndgreb styrke (kg).
Tre måneder
Glukoseprofil
Tidsramme: Tre måneder
Glukoseprofil efter 12 timers faste vil blive målt. (mg/dL)
Tre måneder
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Tre måneder
Deltagernes submaximale funktionelle motionskapacitet vil blive evalueret med seks-minutters gangtesten.
Tre måneder
Lungefunktion
Tidsramme: Tre måneder
Spirometrisk vurdering vil blive udført for at bestemme deltagernes tvungne ekspiratoriske volumen i et sekund (FEV1). Spirometrisk vurdering vil blive udført for at bestemme deltagernes tvungne vitalkapacitet (FVC).
Tre måneder
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Tre måneder
Respiratorisk muskelstyrke; Det vil blive evalueret med et intraoralt trykmåleapparat i siddeposition.
Tre måneder
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Tre måneder
Skridttællingsmåling: Den daglige skridttælling vil blive overvåget for at bestemme deltagernes fysiske aktivitetsniveau. Skridttælling vil blive vurderet med en bærbar aktivitetsmonitor, et portabelt, nemt at bruge værktøj, der kan måle objektivt (Huawei Watch Fit Special Edition). Med sin seks-akset sensor registrerer enheden brugerens fysiske aktivitetsstilinformation i dens midlertidige hukommelse i hele brugsperioden. Deltagerne vil blive bedt om at bære aktivitetsmonitoren på deres venstre håndled gennem hele forsøget og kun fjerne den under badning. Efter en uges brug vil de data, der er registreret med den bærbare aktivitetsmonitor, blive indsamlet.
Tre måneder
Inkrementel belastningstest (Respiratorisk muskeludholdenhed)
Tidsramme: Tre måneder
Respirationsmuskeludholdenhed vil blive evalueret ved en trinvist stigende belastningstest.
Den trinvist stigende belastningstest vil blive udført ved hjælp af det elektroniske inspiratoriske belastningsapparat (PowerBreathe®-KHP2).
Tre måneder
Lipidprofil
Tidsramme: Tre måneder
Lipidprofil efter 12 timers faste vil blive målt
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Galata University

Samarbejdspartnere

Istanbul University
Biruni University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

29. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-GLP1-OBESITY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Semaglutid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner