Efeito da Semaglutida e Tirzepatida Combinadas com Exercício na Obesidade
21 de dezembro de 2025 atualizado por: Safak Yigit, Istanbul Galata University
Comparação dos Efeitos dos Tratamentos com Semaglutida e Tirzepatida em Combinação com Exercício na Gestão da Obesidade
A obesidade é um problema de saúde global crescente que afeta pessoas de todas as idades. Pode levar a problemas de saúde graves, como doenças cardiovasculares, resistência à insulina, inflamação e redução da função física. Novos medicamentos, incluindo agonistas do recetor GLP-1, como a semaglutida, e agonistas duplos GLP-1/GIP, como a tirzepatida, demonstraram ajudar as pessoas a perder peso significativo. No entanto, parte desta perda de peso rápida pode resultar de uma redução da massa muscular em vez de gordura. Perder músculo pode diminuir o desempenho físico, prejudicar a saúde metabólica e aumentar o risco de desenvolver obesidade sarcopénica. Este estudo visa comparar os efeitos do tratamento farmacológico isolado com um programa de tratamento combinado que inclui tanto medicação como exercício em indivíduos com obesidade. O objetivo principal é avaliar como estas duas abordagens influenciam a composição corporal.
O objetivo secundário é examinar os efeitos do tratamento farmacológico versus o tratamento combinado nos marcadores cardiometabólicos, força muscular periférica, capacidade funcional, função respiratória, desempenho muscular respiratório e níveis de atividade física. O estudo procura determinar se a adição de exercício estruturado à medicação pode proporcionar benefícios de saúde adicionais para além da perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Safak Yigit, PhD
- Número de telefone: +905309634910
- E-mail: safak.yigit@galata.edu.tr
Locais de estudo
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Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turquia (Türkiye)
- Biruni University
-
Contato:
- Buket Akinci, Associate Professor, PhD
- Número de telefone: +905056415692
- E-mail: bakinci@biruni.edu.tr
-
Subinvestigador:
- Fulya Calikoglu, PhD
-
Subinvestigador:
- Busra Ulker Eksi, PhD
-
Subinvestigador:
- Alihan Oral, PhD
-
Subinvestigador:
- Buket Akinci, PhD
-
Investigador principal:
- Safak Yigit, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com idades entre os 25 e os 60 anos
- Indivíduos com um índice de massa corporal (IMC) entre 30 e 40 kg/m² de acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS)
- Indivíduos que se voluntariaram para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com um IMC superior a 40 kg/m² de acordo com a classificação da OMS
- Indivíduos com um índice de comorbilidade de Charlson de 3 ou superior
- Arritmia não controlada, hipertensão, insuficiência cardíaca, diabetes e angina de peito instável
- Comprometimento da cooperação, problemas ortopédicos e neurológicos que possam interferir com a avaliação e o tratamento
- Indivíduos com historial de lesão ou cirurgia nos membros inferiores nos últimos seis meses
- Diagnosticados com diabetes e complicações como nefropatia, retinopatia e neuropatia
- Indivíduos com doença respiratória crónica concomitante
- Indivíduos com infeções agudas
- Indivíduos com patologias do ouvido médio (como rutura da membrana timpânica, otite média)
- Indivíduos com historial de pneumotórax espontâneo ou relacionado com trauma
- Fumadores
- Gravidez
- Indivíduos com uma pontuação STOP-bang de 3 ou superior
- Indivíduos num programa estruturado de dieta para perda de peso durante o período do estudo
- Indivíduos que realizaram intervenção endoscópica e/ou cirurgia bariátrica no último ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ARM 1-Semaglutide
Fármaco: Semaglutida
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Eles usarão apenas semaglutida.
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Experimental: ARM 3-Semaglutida + Exercício
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Este grupo irá praticar exercício e receber terapia com semaglutida.
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Experimental: ARM 4-Tirzepatide + Exercício
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Este grupo participará em exercício físico e receberá terapia com tirzepatida.
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Experimental: ARM 2-Tirzepatide
Fármaco: Tirzepatida
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Eles usarão apenas tirzepatide.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relações gordura corporal-músculo (Composição corporal)
Prazo: Três meses
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Estas medições serão determinadas por bioimpedância elétrica.
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular periférica
Prazo: Três meses
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A força do músculo quadríceps e a força de preensão manual serão utilizadas para avaliar a força muscular periférica (kg).
Um dinamómetro manual será utilizado para avaliar a força do músculo quadríceps e a força de preensão manual (kg).
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Três meses
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Perfil de glicose
Prazo: Três meses
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O perfil de glucose após 12 horas de jejum será medido.
(mg/dL) |
Três meses
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Capacidade funcional
Prazo: Três meses
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A capacidade funcional submáxima de exercício dos participantes será avaliada com o teste de caminhada de seis minutos.
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Três meses
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Função pulmonar
Prazo: Três meses
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A avaliação espirométrica será realizada para determinar o volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) dos participantes.
A avaliação espirométrica será realizada para determinar a capacidade vital forçada (FVC) dos participantes.
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Três meses
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Força muscular respiratória
Prazo: Três meses
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Força muscular respiratória; Será avaliada com um dispositivo de medição de pressão intraoral em posição sentada.
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Três meses
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Nível de atividade física
Prazo: Três meses
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Medição de Passos: O número diário de passos será monitorizado para determinar o nível de atividade física dos participantes.
O número de passos será avaliado com um monitor de atividade portátil, uma ferramenta portátil e fácil de usar que pode medir de forma objetiva (Huawei Watch Fit Special Edition).
Com o seu sensor de seis eixos, o dispositivo regista a informação do estilo de atividade física do utilizador na sua memória temporária durante toda a duração do uso.
Será pedido aos participantes que usem o monitor de atividade no pulso esquerdo durante todo o período e apenas o removam durante o banho.
Após uma semana de uso, os dados registados com o monitor de atividade portátil serão recolhidos.
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Três meses
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Teste de carga incremental (Resistência dos Músculos Respiratórios)
Prazo: Três meses
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A resistência dos músculos respiratórios será avaliada pelo teste de carga incremental.
O teste de carga incremental será realizado utilizando o dispositivo de carga inspiratória eletrónico (PowerBreathe®-KHP2).
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Três meses
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Perfil Lipídico
Prazo: Três meses
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O perfil lipídico após 12 horas de jejum será medido
|
Três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
29 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Receptor peptídeo 1 do tipo glucagon
- Receptores peptídicos semelhantes a glucagon
- Receptores, acoplado à proteína G.
- Receptores, superfície celular
- Proteínas da membrana
- Receptores, hormônio gastrointestinal
- Receptores, peptídeo
- Tirzepatide
- Semaglutide
Outros números de identificação do estudo
- 2025-GLP1-OBESITY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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