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Effet de la sémaglutide et du tirzepatide combinés à l'exercice dans l'obésité

21 décembre 2025 mis à jour par: Safak Yigit, Istanbul Galata University

Comparaison des effets des traitements par sémaglutide et tirzépatide en association avec l'exercice dans la prise en charge de l'obésité

L'obésité est un problème de santé mondial croissant qui touche des personnes de tous âges. Elle peut entraîner de graves problèmes de santé tels que des maladies cardiovasculaires, une résistance à l'insuline, une inflammation et une réduction des capacités physiques. De nouveaux médicaments, notamment les agonistes des récepteurs GLP-1 comme le sémaglutide et les agonistes doubles GLP-1/GIP comme le tirzepatide, se sont avérés aider les personnes à perdre du poids de manière significative. Cependant, une partie de cette perte de poids rapide peut provenir d'une réduction de la masse musculaire plutôt que de la graisse. La perte de muscle peut réduire les performances physiques, altérer la santé métabolique et augmenter le risque de développer une obésité sarcopénique. Cette étude vise à comparer les effets du traitement pharmacologique seul à ceux d'un programme de traitement combiné incluant à la fois des médicaments et de l'exercice chez des individus souffrant d'obésité. L'objectif principal est d'évaluer comment ces deux approches influencent la composition corporelle.

L'objectif secondaire est d'examiner les effets du traitement pharmacologique par rapport au traitement combiné sur les marqueurs cardiométaboliques, la force musculaire périphérique, la capacité fonctionnelle, la fonction respiratoire, les performances des muscles respiratoires et les niveaux d'activité physique. L'étude cherche à déterminer si l'ajout d'un exercice structuré au traitement médicamenteux peut offrir des avantages supplémentaires pour la santé au-delà de la perte de poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turquie (Türkiye)
        • Biruni University
        • Contact:
          • Buket Akinci, Associate Professor, PhD
          • Numéro de téléphone: +905056415692
          • E-mail: bakinci@biruni.edu.tr
        • Sous-enquêteur:
          • Fulya Calikoglu, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Busra Ulker Eksi, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Alihan Oral, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Buket Akinci, PhD
        • Chercheur principal:
          • Safak Yigit, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes âgées de 25 à 60 ans
  • Personnes avec un indice de masse corporelle (IMC) entre 30 et 40 kg/m² selon la classification de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS)
  • Personnes ayant volontairement accepté de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Personnes avec un IMC supérieur à 40 kg/m² selon la classification de l'OMS
  • Personnes avec un score d'indice de comorbidité de Charlson de 3 ou plus
  • Arythmie, hypertension, insuffisance cardiaque, diabète et angine instable non contrôlés
  • Problèmes de coopération, orthopédiques et neurologiques pouvant interférer avec l'évaluation et le traitement
  • Personnes avec des antécédents de blessure ou de chirurgie des membres inférieurs au cours des six derniers mois
  • Personnes diagnostiquées avec un diabète et des complications telles que néphropathie, rétinopathie et neuropathie
  • Personnes avec une maladie respiratoire chronique concomitante
  • Personnes avec des infections aiguës
  • Personnes avec des pathologies de l'oreille moyenne (comme une rupture du tympan, une otite moyenne)
  • Personnes avec des antécédents de pneumothorax spontané ou traumatique
  • Fumeurs
  • Grossesse
  • Personnes avec un score STOP-bang de 3 ou plus
  • Personnes suivant un programme diététique structuré pour la perte de poids pendant la période de l'étude
  • Personnes ayant subi une intervention endoscopique et/ou une chirurgie bariatrique au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BRAS 1-Sémaglutide
Médicament : Semaglutide
Médicament: Semaglutide
Ils utiliseront uniquement du sémaglutide.
Expérimental: BRAS 3-Sémaglutide + Exercice
Comportemental: Sémaglutide+Exercice
Ce groupe participera à des exercices et recevra un traitement par sémaglutide.
Expérimental: ARM 4-Tirzepatide + Exercice
Comportemental: Tirzepatide+Exercice
Ce groupe participera à des exercices et recevra un traitement par tirzépatide.
Expérimental: ARM 2-Tirzepatide
Médicament : Tirzepatide
Médicament: Tirzepatide
Ils n'utiliseront que du tirzepatide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapports masse grasse-muscle (Composition corporelle)
Délai: Trois mois
Ces mesures seront déterminées par impédance bioélectrique.
Trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire périphérique
Délai: Trois mois
La force musculaire du quadriceps et la force de préhension manuelle seront utilisées pour évaluer la force musculaire périphérique (kg). Un dynamomètre portatif sera utilisé pour évaluer la force musculaire du quadriceps et la force de préhension manuelle (kg).
Trois mois
Profil glycémique
Délai: Trois mois
Le profil glycémique après 12 heures de jeûne sera mesuré. (mg/dL)
Trois mois
Capacité fonctionnelle
Délai: Trois mois
La capacité fonctionnelle d'exercice sous-maximale des participants sera évaluée avec le test de marche de six minutes.
Trois mois
Fonction pulmonaire
Délai: Trois mois
L'évaluation spirométrique sera réalisée pour déterminer le volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) des participants. L'évaluation spirométrique sera réalisée pour déterminer la capacité vitale forcée (CVF) des participants.
Trois mois
Force des muscles respiratoires
Délai: Trois mois
Force musculaire respiratoire ; Elle sera évaluée avec un dispositif de mesure de pression intra-orale en position assise.
Trois mois
Niveau d'activité physique
Délai: Trois mois
Mesure du nombre de pas : Le nombre de pas quotidien sera surveillé pour déterminer le niveau d'activité physique des participants. Le nombre de pas sera évalué avec un moniteur d'activité portable, un outil portable et facile à utiliser qui peut mesurer objectivement (Huawei Watch Fit Special Edition). Avec son capteur six axes, l'appareil enregistre les informations sur le style d'activité physique de l'utilisateur dans sa mémoire temporaire pendant toute la durée d'utilisation. Les participants seront invités à porter le moniteur d'activité sur leur poignet gauche en permanence et à ne le retirer que pendant le bain. Après une semaine d'utilisation, les données enregistrées avec le moniteur d'activité portable seront collectées.
Trois mois
Test de charge incrémentale (Endurance des muscles respiratoires)
Délai: Trois mois
L'endurance des muscles respiratoires sera évaluée par un test de charge incrémentale. Le test de charge incrémentale sera réalisé à l'aide du dispositif de charge inspiratoire électronique (PowerBreathe®-KHP2).
Trois mois
Profil lipidique
Délai: Trois mois
Le profil lipidique après 12 heures de jeûne sera mesuré
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Galata University

Collaborateurs

Istanbul University
Biruni University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

29 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2025

Première publication (Réel)

6 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-GLP1-OBESITY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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