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세마글루타이드와 티르제파타이드가 운동과 결합되었을 때 비만에 미치는 영향

2025년 12월 21일 업데이트: Safak Yigit, Istanbul Galata University

운동과 결합된 세마글루타이드와 티르제파타이드 치료가 비만 관리에 미치는 효과 비교

비만은 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미치는 성장하는 글로벌 건강 문제입니다. 이는 심혈관 질환, 인슐린 저항성, 염증 및 신체 기능 저하와 같은 심각한 건강 문제로 이어질 수 있습니다. 세마글루타이드와 같은 GLP-1 수용체 작용제 및 티르제파타이드와 같은 이중 GLP-1/GIP 작용제를 포함한 새로운 약물은 사람들이 상당한 체중을 감량하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 급속한 체중 감소 중 일부는 지방보다는 근육량 감소에서 비롯될 수 있습니다. 근육 손실은 신체 성능을 저하시키고, 대사 건강을 손상시키며, 근감소성 비만 발병 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이 연구는 비만이 있는 개인들을 대상으로 약물 치료만을 단독으로 시행한 것과 약물과 운동을 모두 포함한 복합 치료 프로그램의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 주요 목적은 이 두 가지 접근 방식이 신체 구성에 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.

보조 목적은 약물 치료 대 복합 치료가 심혈관 대사 지표, 말초 근력, 기능적 능력, 호흡 기능, 호흡근 성능 및 신체 활동 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구는 약물 치료에 구조화된 운동을 추가하는 것이 체중 감량 이상의 추가적인 건강상의 이점을 제공할 수 있는지 확인하고자 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, 터키 (Türkiye)
        • Biruni University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Fulya Calikoglu, PhD
        • 부수사관:
          • Busra Ulker Eksi, PhD
        • 부수사관:
          • Alihan Oral, PhD
        • 부수사관:
          • Buket Akinci, PhD
        • 수석 연구원:
          • Safak Yigit, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 25세에서 60세 사이인 자
  • 세계보건기구(WHO) 분류에 따른 체질량지수(BMI)가 30에서 40 kg/m2 사이인 자
  • 연구에 참여하기로 자발적으로 동의한 개인

제외 기준:

  • WHO 분류에 따른 BMI가 40 kg/m2를 초과하는 개인
  • Charlson 동반이환 지수 점수가 3 이상인 개인
  • 조절되지 않는 부정맥, 고혈압, 심부전, 당뇨병, 불안정형 협심증
  • 평가 및 치료에 방해가 될 수 있는 협조 장애, 정형외과적 및 신경학적 문제
  • 최근 6개월 이내에 하지 손상 또는 수술 경력이 있는 개인
  • 당뇨병 및 신병증, 망막병증, 신경병증과 같은 합병증으로 진단받은 자
  • 동반 만성 호흡기 질환이 있는 개인
  • 급성 감염이 있는 개인
  • 중이 병리(예: 고막 파열, 중이염)가 있는 개인
  • 자발적 또는 외상 관련 기흥 기왕력이 있는 개인
  • 흡연자
  • 임신
  • STOP-bang 점수가 3 이상인 개인
  • 연구 기간 동안 체중 감량을 위한 구조화된 식이 프로그램을 진행 중인 개인
  • 최근 1년 이내에 내시경적 중재 및/또는 비만 수술을 받은 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ARM 1-세마글루타이드
Drug: Semaglutide
의약품: 세마글루타이드
그들은 세마글루타이드만 사용할 것입니다.
실험적: ARM 3-세마글루타이드 + 운동
행동: 세마글루타이드+운동
이 그룹은 운동에 참여하고 세마글루타이드 치료를 받을 것입니다.
실험적: ARM 4-Tirzepatide + 운동
행동: 티르제파티드+운동
이 그룹은 운동을 하며 티르제파타이드 치료를 받게 됩니다.
실험적: ARM 2-티르제파타이드
약물: 티르제파타이드
의약품: 티르제파티드
그들은 오직 tirzepatide만을 사용할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체지방-근육 비율 (체성분)
기간: 세 달
이 측정은 생체전기 임피던스에 의해 결정됩니다.
세 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 근육 강도
기간: 3개월
M. 대퇴사두근 근력과 악력 측정을 통해 말초 근력을 평가할 것입니다(kg). 휴대용 근력계를 사용하여 대퇴사두근 근력과 악력을 평가할 것입니다(kg).
3개월
혈당 프로필
기간: 세 달
12시간 금식 후의 혈당 프로필이 측정됩니다. (mg/dL)
세 달
기능적 능력
기간: 삼 개월
참가자의 최대 이하 기능적 운동 능력은 6분 걷기 검사를 통해 평가됩니다.
삼 개월
폐기능
기간: 세 달
참가자의 1초간 노력성 호기량(FEV1)을 결정하기 위해 폐활량 측정이 수행됩니다. 참가자의 노력성 폐활량(FVC)을 결정하기 위해 폐활량 측정이 수행됩니다.
세 달
호흡근 근력
기간: 3개월
호흡 근육 강도; 앉은 자세에서 구강 내 압력 측정 장치로 평가됩니다.
3개월
신체 활동 수준
기간: 세 달
걸음 수 측정: 참가자들의 신체 활동 수준을 판단하기 위해 매일 걸음 수를 모니터링합니다. 걸음 수는 웨어러블 활동 모니터(휴대 가능하고 사용하기 쉬운 객관적 측정 도구, Huawei Watch Fit Special Edition)로 평가됩니다. 6축 센서를 탑재한 이 장치는 사용 기간 동안 사용자의 신체 활동 스타일 정보를 임시 메모리에 기록합니다. 참가자들은 연구 기간 동안 활동 모니터를 왼쪽 손목에 착용하고 목욕할 때만 제거하도록 요청받을 것입니다. 일주일간 사용 후, 웨어러블 활동 모니터로 기록된 데이터가 수집될 것입니다.
세 달
점진적 부하 검사 (호흡근 지구력)
기간: 3개월
호흡근 지구력은 점증적 부하 검사를 통해 평가됩니다. 점증적 부하 검사는 전자식 흡기 부하 장치(PowerBreathe®-KHP2)를 사용하여 수행됩니다.
3개월
지질 프로필
기간: 세 달
12시간 공복 후 지질 프로필이 측정됩니다
세 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Galata University

협력자

Istanbul University
Biruni University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-GLP1-OBESITY

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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