Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Semaglutide en Tirzepatide gecombineerd met lichaamsbeweging bij obesitas

21 december 2025 bijgewerkt door: Safak Yigit, Istanbul Galata University

Vergelijking van de effecten van semaglutide- en tirzepatidebehandelingen in combinatie met lichaamsbeweging bij obesitasmanagement

Obesitas is een groeiend wereldwijd gezondheidsprobleem dat mensen van alle leeftijden treft. Het kan leiden tot ernstige gezondheidsproblemen zoals hart- en vaatziekten, insulineresistentie, ontstekingen en verminderde fysieke functie. Nieuwe medicijnen, waaronder GLP-1-receptoragonisten zoals semaglutide en dubbele GLP-1/GIP-agonisten zoals tirzepatide, hebben aangetoond mensen te helpen aanzienlijk gewicht te verliezen. Een deel van dit snelle gewichtsverlies kan echter afkomstig zijn van een afname van spiermassa in plaats van vet. Spierverlies kan de fysieke prestaties verminderen, de metabole gezondheid aantasten en het risico op het ontwikkelen van sarcopene obesitas verhogen. Deze studie heeft als doel de effecten van alleen farmacologische behandeling te vergelijken met een gecombineerd behandelprogramma dat zowel medicatie als lichaamsbeweging omvat bij personen met obesitas. Het primaire doel is om te evalueren hoe deze twee benaderingen de lichaamssamenstelling beïnvloeden.

Het secundaire doel is om de effecten van farmacologische behandeling versus gecombineerde behandeling op cardiometabole markers, perifere spierkracht, functionele capaciteit, ademhalingsfunctie, ademhalingsspierprestatie en fysieke activiteitsniveaus te onderzoeken. De studie probeert te bepalen of het toevoegen van gestructureerde lichaamsbeweging aan medicatie extra gezondheidsvoordelen kan bieden naast gewichtsverlies.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turkije (Türkiye)
        • Biruni University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Fulya Calikoglu, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Busra Ulker Eksi, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Alihan Oral, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Buket Akinci, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Safak Yigit, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen tussen de 25 en 60 jaar oud
  • Personen met een body mass index (BMI) tussen 30 en 40 kg/m² volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)
  • Personen die vrijwillig hebben deelgenomen aan de studie

Exclusiecriteria:

  • Personen met een BMI hoger dan 40 kg/m² volgens de WHO-classificatie
  • Personen met een Charlson-comorbiditeitsindexscore van 3 of hoger
  • Ongereguleerde aritmie, hypertensie, hartfalen, diabetes en instabiele angina pectoris
  • Samenwerkingsstoornissen, orthopedische en neurologische problemen die de evaluatie en behandeling kunnen beïnvloeden
  • Personen met een voorgeschiedenis van letsel of operatie aan de onderste extremiteiten in de afgelopen zes maanden
  • Gediagnosticeerd met diabetes en complicaties zoals nefropathie, retinopathie en neuropathie
  • Personen met gelijktijdige chronische luchtwegaandoeningen
  • Personen met acute infecties
  • Personen met middenoorpathologieën (zoals trommelvliesruptuur, otitis media)
  • Personen met een voorgeschiedenis van spontane of trauma-gerelateerde pneumothorax
  • Rokers
  • Zwangerschap
  • Personen met een STOP-bang-score van 3 of hoger
  • Personen die tijdens de onderzoeksperiode een gestructureerd dieetprogramma voor gewichtsverlies volgen
  • Personen die in het afgelopen jaar een endoscopische interventie en/of bariatrische chirurgie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ARM 1-Semaglutide
Geneesmiddel: Semaglutide
Geneesmiddel: Semaglutide
Zij zullen alleen semaglutide gebruiken.
Experimenteel: ARM 3-Semaglutide + Beweging
Gedragsmatig: Semaglutide+Bewegen
Deze groep zal deelnemen aan lichaamsbeweging en semaglutide-therapie ontvangen.
Experimenteel: ARM 4-Tirzepatide + Oefening
Gedragsmatig: Tirzepatide+Oefening
Deze groep zal deelnemen aan lichaamsbeweging en tirzepatide-therapie ontvangen.
Experimenteel: ARM 2-Tirzepatide
Geneesmiddel: Tirzepatide
Geneesmiddel: Tirzepatide
Zij zullen alleen tirzepatide gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vet-spier verhoudingen (Lichaamssamenstelling)
Tijdsspanne: Drie maanden
Deze metingen worden bepaald door bio-elektrische impedantie.
Drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Drie maanden
M. Quadriceps spierkracht en handknijpkrachtmeting zullen worden gebruikt om perifere spierkracht te evalueren (kg). Een handdynamometer zal worden gebruikt om quadriceps spierkracht en handknijpkracht te evalueren (kg).
Drie maanden
Glucoseprofiel
Tijdsspanne: Drie maanden
Glucoseprofiel na 12 uur vasten wordt gemeten. (mg/dL)
Drie maanden
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Drie maanden
De submaximale functionele inspanningscapaciteit van de deelnemers zal worden geëvalueerd met de zes-minuten-wandeltest.
Drie maanden
Longfunctie
Tijdsspanne: Drie maanden
Spirometrische beoordeling zal worden uitgevoerd om het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1) van de deelnemers te bepalen. Spirometrische beoordeling zal worden uitgevoerd om de geforceerde vitale capaciteit (FVC) van de deelnemers te bepalen.
Drie maanden
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Drie maanden
Ademhalingsspierkracht; Dit wordt beoordeeld met een intraorale drukmeetapparatuur in zittende positie.
Drie maanden
Fysieke activiteitenniveau
Tijdsspanne: Drie maanden
Stappentellingmeting: Het dagelijkse aantal stappen wordt gemonitord om het fysieke activiteitenniveau van de deelnemers te bepalen. De stappentelling wordt beoordeeld met een draagbare activiteitenmonitor, een draagbaar, gebruiksvriendelijk hulpmiddel dat objectief kan meten (Huawei Watch Fit Special Edition). Met zijn zesassige sensor registreert het apparaat de fysieke activiteitenstijl-informatie van de gebruiker in zijn tijdelijke geheugen gedurende de gebruiksduur. Deelnemers wordt gevraagd de activiteitenmonitor gedurende het hele onderzoek aan hun linkerpols te dragen en deze alleen te verwijderen tijdens het douchen. Na een week gebruik worden de gegevens die met de draagbare activiteitenmonitor zijn vastgelegd, opgehaald.
Drie maanden
Incrementele belastingtest (Respiratoire Spieruithoudingsvermogen)
Tijdsspanne: Drie maanden
De ademhalingsspieruithoudingsvermogen zal worden geëvalueerd door middel van een incrementele belastingstest. De incrementele belastingstest zal worden uitgevoerd met behulp van het elektronische inspiratoire belastingsapparaat (PowerBreathe®-KHP2).
Drie maanden
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Drie maanden
Lipidenprofiel na 12 uur vasten zal worden gemeten
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Galata University

Medewerkers

Istanbul University
Biruni University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

29 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-GLP1-OBESITY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren