Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv semaglutidu a tirzepatidu v kombinaci s cvičením na obezitu

21. prosince 2025 aktualizováno: Safak Yigit, Istanbul Galata University

Srovnání účinků léčby semaglutidem a tirzepatidem v kombinaci s cvičením při léčbě obezity

Obezita je rostoucí globální zdravotní problém, který postihuje lidi všech věkových kategorií. Může vést k vážným zdravotním problémům, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, inzulínová rezistence, záněty a snížená fyzická funkce. Nové léky, včetně agonistů receptoru GLP-1, jako je semaglutid, a duálních agonistů GLP-1/GIP, jako je tirzepatid, se ukázaly jako účinné při významném úbytku hmotnosti. Nicméně část tohoto rychlého úbytku hmotnosti může pocházet ze snížení svalové hmoty spíše než tuku. Ztráta svalů může snížit fyzickou výkonnost, zhoršit metabolické zdraví a zvýšit riziko vzniku sarkopenické obezity. Tato studie si klade za cíl porovnat účinky pouze farmakologické léčby s kombinovaným léčebným programem, který zahrnuje jak léky, tak cvičení u jedinců s obezitou. Hlavním cílem je vyhodnotit, jak tyto dva přístupy ovlivňují složení těla.

Druhotným cílem je zkoumat účinky farmakologické léčby versus kombinované léčby na kardiometabolické markery, periferní svalovou sílu, funkční kapacitu, respirační funkci, výkonnost respiračních svalů a úroveň fyzické aktivity. Studie se snaží zjistit, zda přidání strukturovaného cvičení k medikaci může poskytnout další zdravotní přínosy nad rámec samotného úbytku hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turecko (Türkiye)
        • Biruni University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fulya Calikoglu, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Busra Ulker Eksi, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alihan Oral, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Buket Akinci, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Safak Yigit, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Osoby ve věku 25 až 60 let
  • Osoby s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 30 a 40 kg/m2 podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO)
  • Jednotlivci, kteří se do studie přihlásili dobrovolně

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s BMI vyšším než 40 kg/m2 podle klasifikace WHO
  • Osoby s indexem komorbidity Charlson 3 nebo vyšším
  • Nekontrolovaná arytmie, hypertenze, srdeční selhání, diabetes a nestabilní angina pectoris
  • Poruchy spolupráce, ortopedické a neurologické problémy, které by mohly ovlivnit hodnocení a léčbu
  • Osoby s anamnézou poranění dolních končetin nebo operací v posledních šesti měsících
  • Diagnostikováni s diabetem a komplikacemi, jako je nefropatie, retinopatie a neuropatie
  • Osoby s přidruženým chronickým respiračním onemocněním
  • Osoby s akutními infekcemi
  • Osoby s patologiemi středního ucha (např. ruptura bubínku, zánět středního ucha)
  • Osoby s anamnézou spontánního nebo traumaty vyvolaného pneumotoraxu
  • Kuřáci
  • Těhotenství
  • Osoby s skóre STOP-bang 3 nebo vyšším
  • Osoby na strukturovaném dietním programu pro hubnutí během období studie
  • Osoby, které podstoupily endoskopický zákrok a/nebo bariatrickou operaci v posledním roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ARM 1-Semaglutide
Léčivo: Semaglutid
Lék: Semaglutid
Budou používat pouze semaglutid.
Experimentální: ARM 3-Semaglutid + Cvičení
Behaviorální: Semaglutid+Cvičení
Tato skupina bude provádět cvičení a dostávat terapii semaglutidem.
Experimentální: ARM 4-Tirzepatid + Cvičení
Behaviorální: Tirzepatid+Cvičení
Tato skupina bude provádět cvičení a podstupovat terapii tirzepatidem.
Experimentální: ARM 2-Tirzepatid
Léčivo: Tirzepatid
Lék: Tirzepatid
Použijí pouze tirzepatid.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměry tělesného tuku a svalů (Složení těla)
Časové okno: Tři měsíce
Tato měření budou stanovena bioelektrickou impedancí.
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla periferních svalů
Časové okno: Tři měsíce
M. Quadriceps svalová síla a síla stisku ruky budou použity k vyhodnocení periferní svalové síly (kg). Ruční dynamometr bude použit k vyhodnocení síly čtyřhlavého svalu a síly stisku ruky (kg).
Tři měsíce
Profil glukózy
Časové okno: Tři měsíce
Glukózový profil po 12 hodinách půstu bude změřen. (mg/dL)
Tři měsíce
Funkční kapacita
Časové okno: Tři měsíce
Submaximální funkční kapacita účastníků bude hodnocena pomocí testu šestiminutové chůze.
Tři měsíce
Plicní funkce
Časové okno: Tři měsíce
Spirometrické vyšetření bude provedeno za účelem stanovení nuceného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1) účastníků. Spirometrické vyšetření bude provedeno za účelem stanovení nucené vitální kapacity (FVC) účastníků.
Tři měsíce
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Tři měsíce
Síla dýchacích svalů; Bude hodnocena pomocí intraorálního tlakoměru v sedě.
Tři měsíce
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Tři měsíce
Měření počtu kroků: Denní počet kroků bude sledován, aby se určila úroveň fyzické aktivity účastníků. Počet kroků bude hodnocen pomocí nositelného monitoru aktivity, přenosného a snadno použitelného nástroje, který může měřit objektivně (Huawei Watch Fit Special Edition). Díky svému šestiosému senzoru zařízení zaznamenává informace o stylu fyzické aktivity uživatele do své dočasné paměti po celou dobu používání. Účastníci budou požádáni, aby nosili monitor aktivity na levém zápěstí po celou dobu a odstraňovali jej pouze při koupání. Po jednom týdnu používání budou data zaznamenaná nositelným monitorem aktivity převzata.
Tři měsíce
Inkrementální zátěžový test (Vytrvalost dýchacích svalů)
Časové okno: Tři měsíce
Výdrž dýchacích svalů bude hodnocena pomocí testu s rostoucí zátěží. Test s rostoucí zátěží bude proveden pomocí elektronického zařízení pro inspirační zatížení (PowerBreathe®-KHP2).
Tři měsíce
Lipidový profil
Časové okno: Tři měsíce
Lipidový profil po 12 hodinách hladovění bude změřen
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Galata University

Spolupracovníci

Istanbul University
Biruni University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

29. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-GLP1-OBESITY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Semaglutid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit