Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szemaglutid és a tirzepatid gyakorlással kombinált hatása elhízás esetén

2025. december 21. frissítette: Safak Yigit, Istanbul Galata University

A szemaglutid és a tirzepatid kezelések hatásainak összehasonlítása testmozgással kombinálva az elhízás kezelésében

Az elhízás egy növekvő globális egészségügyi probléma, amely minden korosztályt érint. Súlyos egészségügyi problémákhoz vezethet, mint például szív- és érrendszeri betegségek, inzulinrezisztencia, gyulladás és csökkent fizikai funkció. Az új gyógyszerek, beleértve a GLP-1 receptor agonistákat, mint a szemaglutid és a kettős GLP-1/GIP agonistákat, mint a tirzepatid, kimutatták, hogy segítenek az embereknek jelentős súlyvesztésben. Ugyanakkor, a gyors súlyvesztés egy része izomtömeg csökkenéséből adódhat, nem pedig zsírból. Az izomvesztés csökkentheti a fizikai teljesítményt, ronthatja az anyagcsere-egészséget és növelheti a szarkopén elhízás kialakulásának kockázatát. Ez a tanulmány az elhízásban szenvedő egyéneknél összehasonlítja a csak gyógyszeres kezelés hatásait egy kombinált kezelési programmal, amely magában foglalja a gyógyszert és a testmozgást. Az elsődleges cél annak értékelése, hogy ez a két megközelítés hogyan befolyásolja a testösszetételt.

A másodlagos cél a gyógyszeres kezelés versus a kombinált kezelés hatásainak vizsgálata a kardiometabolikus markerekre, a perifériás izomerőre, a funkcionális kapacitásra, a légzési funkcióra, a légzőizmok teljesítményére és a fizikai aktivitás szintjére. A tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a strukturált testmozgás gyógyszerhez adása további egészségügyi előnyöket nyújthat-e a súlyvesztésen túl.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Törökország (Türkiye)
        • Biruni University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Fulya Calikoglu, PhD
        • Alkutató:
          • Busra Ulker Eksi, PhD
        • Alkutató:
          • Alihan Oral, PhD
        • Alkutató:
          • Buket Akinci, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Safak Yigit, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 25 és 60 év közötti korú személyek
  • Testtömegindex (BMI) 30 és 40 kg/m2 között a Világegészségügyi Szervezet (WHO) osztályozása szerint
  • Önként jelentkezők a vizsgálatban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • BMI 40 kg/m2 felett a WHO osztályozása szerint
  • Charlson komorbiditási index 3 vagy magasabb
  • Kontrollálatlan aritmia, hypertonia, szívelégtelenség, diabetes és instabil angina pectoris
  • Együttműködési zavarok, ortopédiai és neurológiai problémák, melyek befolyásolhatják az értékelést és kezelést
  • Alsó végtag sérülés vagy műtéti előzmény az utóbbi hat hónapban
  • Diabetes diagnózis és szövődmények (nefropátia, retinopátia, neuropátia)
  • Krónikus légúti betegségben szenvedők
  • Akut fertőzések
  • Középfül patológiák (pl. dobhártya perforáció, középfülgyulladás)
  • Spontán vagy trauma okozta pneumothorax előzmény
  • Dohányosok
  • Terhesség
  • STOP-bang pontszám 3 vagy magasabb
  • Szerkezetett fogyókúrás programon résztvevők a vizsgálat időtartama alatt
  • Endoszkópos beavatkozás és/vagy bariatriai műtét az elmúlt egy évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ARM 1-Semaglutid
Gyógyszer: Szemaglutid
Drog: Semaglutid
Csak szemaglutidot fognak használni.
Kísérleti: ARM 3 - SZemaglutid + Testmozgás
Viselkedési: Semaglutid+Torna
Ez a csoport edzeni fog és szemaglutid kezelésben részesül.
Kísérleti: ARM 4-Tirzepatid + Testmozgás
Viselkedési: Tirzepatide+Gyakorlat
Ez a csoport edzeni fog és tirzepatid terápiát kap.
Kísérleti: ARM 2-Tirzepatide
Gyógyszer: Tirzepatide
Drog: Tirzepatid
Csak tirzepatidet fognak használni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testzsír-izom arányok (Testösszetétel)
Időkeret: Három hónap
Ezeket a méréseket bioelektromos impedancia segítségével határozzák meg.
Három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perifériás izomerő
Időkeret: Három hónap
A perifériás izomerő (kg) értékelésére a M. Quadriceps izomerő és a kézmarkolási erő mérése kerül felhasználásra. A quadriceps izomerő és a kézmarkolási erő (kg) értékelésére kézi dinamométer kerül alkalmazásra.
Három hónap
Glükózprofil
Időkeret: Három hónap
A glükózprofil 12 órás böjt után kerül mérésre. (mg/dL)
Három hónap
Funkcionális kapacitás
Időkeret: Három hónap
A résztvevők szubmaximális funkcionális terhelhetőségét hatperces sétateszttel értékelik.
Három hónap
Tüdőfunkció
Időkeret: Három hónap
Spirometriás vizsgálatot végeznek a résztvevők egy másodperc alatt kilélegzett maximális levegőmennyiségének (FEV1) meghatározására. Spirometriás vizsgálatot végeznek a résztvevők maximális kilélegzett levegőmennyiségének (FVC) meghatározására.
Három hónap
Légzőizmok ereje
Időkeret: Három hónap
Légzőizmok ereje; Ülő helyzetben, intraorális nyomásmérő eszközzel értékelik.
Három hónap
Fizikai aktivitási szint
Időkeret: Három hónap
Lépésszám mérés: A résztvevők fizikai aktivitási szintjének meghatározásához a napi lépésszámot fogják figyelemmel kísérni. A lépésszámot egy hordozható, könnyen kezelhető, objektíven mérni képes tevékenységfigyelővel (Huawei Watch Fit Special Edition) fogják felmérni. A hat tengelyű érzékelővel felszerelt eszköz a használat időtartama alatt a felhasználó fizikai aktivitási stílusáról szóló információkat rögzíti ideiglenes memóriájában. A résztvevőket arra kérjük, hogy a tevékenységfigyelőt a bal csuklójukon viseljék a vizsgálat teljes időtartama alatt, és csak fürdés közben vegyék le. Egy heti használat után a hordozható tevékenységfigyelővel rögzített adatokat fogják átvenni.
Három hónap
Inkrementális terhelés teszt (Légzőizmok Kitartása)
Időkeret: Három hónap
A légzőizmok állóképességét terheléses teszt keretében értékelik. A terheléses tesztet elektronikus inspirációs terhelőeszközzel (PowerBreathe®-KHP2) végzik.
Három hónap
Lipidprofil
Időkeret: Három hónap
A lipidprofil 12 órás éheztetés után kerül mérésre
Három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Galata University

Együttműködők

Istanbul University
Biruni University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-GLP1-OBESITY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel