Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączenia semaglutydu i tirzepatidu z ćwiczeniami na otyłość

21 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Safak Yigit, Istanbul Galata University

Porównanie efektów leczenia semaglutydem i tirzepatydem w połączeniu z ćwiczeniami w leczeniu otyłości

Otyłość to rosnący globalny problem zdrowotny, który dotyka ludzi w każdym wieku. Może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak choroby sercowo-naczyniowe, insulinooporność, stan zapalny i zmniejszona sprawność fizyczna. Nowe leki, w tym agoniści receptora GLP-1, takie jak semaglutyd, oraz podwójni agoniści GLP-1/GIP, jak tirzepatyd, wykazano, że pomagają ludziom znacząco schudnąć. Jednak część tej szybkiej utraty wagi może wynikać z redukcji masy mięśniowej, a nie tłuszczu. Utrata mięśni może obniżyć sprawność fizyczną, pogorszyć zdrowie metaboliczne i zwiększyć ryzyko rozwoju sarkopenicznej otyłości. To badanie ma na celu porównanie skutków samego leczenia farmakologicznego z programem leczenia łączonego, który obejmuje zarówno leki, jak i ćwiczenia u osób z otyłością. Głównym celem jest ocena, jak te dwa podejścia wpływają na skład ciała.

Drugorzędowym celem jest zbadanie wpływu leczenia farmakologicznego w porównaniu z leczeniem łączonym na markery kardiometaboliczne, siłę mięśni obwodowych, zdolność funkcjonalną, czynność układu oddechowego, wydolność mięśni oddechowych i poziom aktywności fizycznej. Badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie strukturyzowanych ćwiczeń do leczenia farmakologicznego może przynieść dodatkowe korzyści zdrowotne poza utratą wagi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turcja (Türkiye)
        • Biruni University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Fulya Calikoglu, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Busra Ulker Eksi, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Alihan Oral, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Buket Akinci, PhD
        • Główny śledczy:
          • Safak Yigit, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku od 25 do 60 lat
  • Osoby z wskaźnikiem masy ciała (BMI) między 30 a 40 kg/m² według klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)
  • Osoby, które zgłosiły się dobrowolnie do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z BMI większym niż 40 kg/m² według klasyfikacji WHO
  • Osoby z wynikiem indeksu współchorobowości Charlsona wynoszącym 3 lub więcej
  • Niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie, niewydolność serca, cukrzyca i niestabilna dławica piersiowa
  • Zaburzenia współpracy, problemy ortopedyczne i neurologiczne, które mogą zakłócać ocenę i leczenie
  • Osoby z historią urazu lub operacji kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Zdiagnozowana cukrzyca i powikłania, takie jak nefropatia, retinopatia i neuropatia
  • Osoby z towarzyszącą przewlekłą chorobą układu oddechowego
  • Osoby z ostrymi infekcjami
  • Osoby z patologiami ucha środkowego (takimi jak pęknięcie błony bębenkowej, zapalenie ucha środkowego)
  • Osoby z historią samoistnej lub pourazowej odmy opłucnowej
  • Palacze
  • Ciaża
  • Osoby z wynikiem STOP-bang wynoszącym 3 lub więcej
  • Osoby będące na strukturyzowanym programie dietetycznym w celu utraty wagi w trakcie trwania badania
  • Osoby, które przeszły zabieg endoskopowy i/lub operację bariatryczną w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ARM 1-Semaglutide
Lek: Semaglutyd
Lek: Semaglutyd
Będą używać tylko semaglutydu.
Eksperymentalny: ARM 3-Semaglutyd + Ćwiczenia
Behawioralne: Semaglutyd+Ćwiczenia
Ta grupa będzie uczestniczyć w ćwiczeniach i otrzymywać terapię semaglutydem.
Eksperymentalny: RAM 4-Tirzepatyd + Ćwiczenia
Behawioralne: Tirzepatyd+Ćwiczenia
Ta grupa będzie uczestniczyć w ćwiczeniach i otrzymywać terapię tirzepatydem.
Eksperymentalny: ARM 2-Tirzepatide
Lek: Tirzepatide
Lek: Tirzepatide
Będą używać wyłącznie tirzepatydu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunki tkanki tłuszczowej do mięśniowej (Skład ciała)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Te pomiary będą określane za pomocą bioimpedancji elektrycznej.
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Trzy miesiące
M. Siła mięśnia czworogłowego uda i pomiar siły uścisku dłoni będą wykorzystane do oceny siły mięśni obwodowych (kg). Przenośny dynamometr będzie wykorzystany do oceny siły mięśnia czworogłowego uda i siły uścisku dłoni (kg).
Trzy miesiące
Profil glukozy
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Profil glukozy po 12 godzinach postu zostanie zmierzony. (mg/dL)
Trzy miesiące
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Funkcjonalną wydolność submaksymalną uczestników oceni się za pomocą testu sześciominutowego marszu.
Trzy miesiące
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Ocena spirometryczna zostanie przeprowadzona w celu określenia wymuszonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) u uczestników. Ocena spirometryczna zostanie przeprowadzona w celu określenia wymuszonej pojemności życiowej (FVC) u uczestników.
Trzy miesiące
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Siła mięśni oddechowych; będzie oceniana za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrz jamy ustnej w pozycji siedzącej.
Trzy miesiące
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Pomiar liczby kroków: Codziennie będzie monitorowana liczba kroków, aby określić poziom aktywności fizycznej uczestników. Liczba kroków będzie oceniana za pomocą noszonego monitora aktywności, przenośnego, łatwego w użyciu narzędzia, które może mierzyć obiektywnie (Huawei Watch Fit Special Edition). Dzięki sześcioosiowemu czujnikowi urządzenie rejestruje informacje o stylu aktywności fizycznej użytkownika w swojej pamięci tymczasowej przez cały okres użytkowania. Uczestnicy będą proszeni o noszenie monitora aktywności na lewym nadgarstku przez cały czas i zdejmowanie go tylko podczas kąpieli. Po tygodniu użytkowania zostaną pobrane dane zarejestrowane za pomocą noszonego monitora aktywności.
Trzy miesiące
Test przyrostowego obciążenia (Wytrzymałość mięśni oddechowych)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Wytrzymałość mięśni oddechowych będzie oceniana za pomocą testu obciążenia przyrostowego. Test obciążenia przyrostowego będzie przeprowadzany przy użyciu elektronicznego urządzenia do obciążania wdechowego (PowerBreathe®-KHP2).
Trzy miesiące
Lipidogram
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Profil lipidowy po 12 godzinach postu zostanie zmierzony
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Galata University

Współpracownicy

Istanbul University
Biruni University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

29 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-GLP1-OBESITY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Semaglutyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj