Effekten av Semaglutid og Tirzepatid kombinert med trening ved overvekt
21. desember 2025 oppdatert av: Safak Yigit, Istanbul Galata University
Sammenligning av effektene av semaglutid- og tirzepatid-behandlinger i kombinasjon med trening i fedmebehandling
Fedme er et voksende globalt helseproblem som påvirker mennesker i alle aldre. Det kan føre til alvorlige helseproblemer som hjerte- og karsykdommer, insulinresistens, betennelse og redusert fysisk funksjon. Nye medisiner, inkludert GLP-1-reseptoragonister som semaglutid og duale GLP-1/GIP-agonister som tirzepatid, har vist seg å hjelpe folk med å miste betydelig vekt. Men noe av denne raske vekttapet kan komme fra en reduksjon i muskelmasse i stedet for fett. Å miste muskler kan redusere fysisk ytelse, svekke metabolsk helse og øke risikoen for å utvikle sarkopenisk fedme. Denne studien har som mål å sammenligne effektene av farmakologisk behandling alene med et kombinert behandlingsprogram som inkluderer både medisin og trening hos personer med fedme. Det primære målet er å evaluere hvordan disse to tilnærmingene påvirker kroppssammensetningen.
Det sekundære målet er å undersøke effektene av farmakologisk behandling versus kombinert behandling på kardiometabole markører, perifer muskelstyrke, funksjonskapasitet, respiratorisk funksjon, respiratorisk muskelprestasjon og fysisk aktivitetsnivå. Studien søker å fastslå om å legge til strukturert trening til medisinering kan gi ytterligere helsefordeler utover vekttap.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Safak Yigit, PhD
- Telefonnummer: +905309634910
- E-post: safak.yigit@galata.edu.tr
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia (Türkiye)
- Biruni University
-
Ta kontakt med:
- Buket Akinci, Associate Professor, PhD
- Telefonnummer: +905056415692
- E-post: bakinci@biruni.edu.tr
-
Underetterforsker:
- Fulya Calikoglu, PhD
-
Underetterforsker:
- Busra Ulker Eksi, PhD
-
Underetterforsker:
- Alihan Oral, PhD
-
Underetterforsker:
- Buket Akinci, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Safak Yigit, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer mellom 25 og 60 år
- Personer med kroppsmasseindeks (KMI) mellom 30 og 40 kg/m² i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) klassifisering
- Personer som frivillig meldte seg til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Personer med KMI over 40 kg/m² i henhold til WHO-klassifiseringen
- Personer med en Charlson komorbiditetsindeks på 3 eller høyere
- Ukontrollert arytmi, hypertensjon, hjertesvikt, diabetes og ustabil angina pectoris
- Samarbeidsvansker, ortopediske og nevrologiske problemer som kan forstyrre evaluering og behandling
- Personer med historie om skade eller operasjon i nedre ekstremitet de siste seks månedene
- Diagnostisert med diabetes og komplikasjoner som nefropati, retinopati og nevropati
- Personer med samtidig kronisk luftveissykdom
- Personer med akutte infeksjoner
- Personer med patologier i mellomøret (som trommehinneperforasjon, mellomørebetennelse)
- Personer med historie om spontan eller traumerelatert pneumotoraks
- Røykere
- Graviditet
- Personer med en STOP-bang score på 3 eller høyere
- Personer som følger et strukturert slankeprogram i studieperioden
- Personer som har hatt endoskopisk intervensjon og/eller bariatrisk kirurgi det siste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ARM 1-Semaglutide
Legemiddel: Semaglutid
|
De vil bare bruke semaglutid.
|
|
Eksperimentell: ARM 3-Semaglutide + Trening
|
Denne gruppen vil delta i trening og motta semaglutid-terapi.
|
|
Eksperimentell: ARM 4-Tirzepatide + Trening
|
Denne gruppen vil delta i trening og motta tirzepatid-terapi.
|
|
Eksperimentell: ARM 2-Tirzepatide
Legemiddel: Tirzepatide
|
De vil bare bruke tirzepatide.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsfett-muskel-forhold (Kroppssammensetning)
Tidsramme: Tre måneder
|
Disse målingene vil bli bestemt ved hjelp av bioelektrisk impedans.
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Tre måneder
|
M. Quadriceps muskelstyrke og håndgrepstyrkemåling vil bli brukt for å evaluere perifer muskelstyrke (kg).
Håndholdt dynamometer vil bli brukt for å evaluere quadriceps muskelstyrke og håndgrepstyrke (kg).
|
Tre måneder
|
|
Glukoseprofil
Tidsramme: Tre måneder
|
Glukoseprofil etter 12 timers faste vil bli målt.
(mg/dL)
|
Tre måneder
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Tre måneder
|
Submaksimal funksjonell treningskapasitet hos deltakerne vil bli evaluert med seks-minutters gangtesten.
|
Tre måneder
|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: Tre måneder
|
Spirometrisk vurdering vil bli utført for å bestemme deltakernes tvunget ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV1).
Spirometrisk vurdering vil bli utført for å bestemme deltakernes tvungen vitalkapasitet (FVC).
|
Tre måneder
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Tre måneder
|
Respiratorisk muskelstyrke; Den vil bli evaluert med en intraoral trykkmålingsenhet i sittende stilling.
|
Tre måneder
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Tre måneder
|
Stegtelling Måling: Daglig stegtelling vil bli overvåket for å bestemme deltakernes fysiske aktivitetsnivå.
Stegtelling vil bli vurdert med en bærbar aktivitetsmonitor, et portabelt, brukervennlig verktøy som kan måle objektivt (Huawei Watch Fit Special Edition).
Med sin seksakse-sensor registrerer enheten brukerens fysiske aktivitetsstilinformasjon i sin midlertidige minne gjennom hele bruksperioden.
Deltakerne vil bli bedt om å bære aktivitetsmonitoren på venstre håndledd gjennom hele studien og kun fjerne den under bading.
Etter én ukes bruk vil dataene registrert med den bærbare aktivitetsmonitoren bli hentet.
|
Tre måneder
|
|
Inkrementell belastningstest (Respiratorisk muskelutholdenhet)
Tidsramme: Tre måneder
|
Respiratorisk muskelutholdenhet vil bli evaluert ved inkrementell belastningstest.
Inkrementell belastningstest vil bli utført ved bruk av elektronisk inspiratorisk belastningsapparat (PowerBreathe®-KHP2).
|
Tre måneder
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: Tre måneder
|
Lipidprofil etter 12 timers faste vil bli målt
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
29. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Overvektig
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvekt
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Glukagonlignende peptid-1 reseptor
- Glukagonlignende peptidreseptorer
- Reseptorer, G-protein-koblet
- Reseptorer, celleoverflate
- Membranproteiner
- Reseptorer, gastrointestinal hormon
- Reseptorer, peptid
- Tirzepatid
- semaglutid
Andre studie-ID-numre
- 2025-GLP1-OBESITY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .